IBIS 10 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

BILASTINA

Disponible desde:

MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG S.A.

Código ATC:

R06AX29

Designación común internacional (DCI):

BILASTINA

Dosis:

10 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO BUCODISPERSABLE

Composición:

BILASTINA 10 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

20 comprimidos

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Bilastina

Resumen del producto:

IBIS 10 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES, 20 comprimidos - 139751000140104 - 197031000140109 - 197041000140103

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2018-01-26

Información para el usuario

1 de 7
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
IBIS 10 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES
Bilastina
PARA NIÑOS DE 6 A 11 AÑOS CON UN PESO CORPORAL MÍNIMO DE 20 KG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE QUE SU HIJO/A EMPIECE A
TOMAR ESTE MEDICAMENTO,
PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a su hijo/a, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que su hijo/a, ya que puede perjudicarles.
-
Si su hijo/a experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Ibis y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ibis
3.
Cómo tomar Ibis
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Ibis
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES IBIS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ibis contiene bilastina como principio activo, que es un
antihistamínico. Ibis se usa para aliviar los síntomas
de la rinoconjuntivitis alérgica (estornudos, picor nasal, secreción
nasal, congestión nasal y ojos rojos y
llorosos) y otras formas de rinitis alérgica. También puede usarse
para tratar las erupciones de la piel con
picor (habones o urticaria).
Ibis 10 mg comprimidos bucodispersables está indicado en niños de 6
a 11 años con un peso corporal
mínimo de 20 kg.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR IBIS
NO TOME IBIS:
-
si su hijo/a es alérgico a bilastina o a alguno de los demás
componentes de este medicamento (incluidos
en la sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Ibis si
su hijo/a tiene insuficiencia renal o
hepática moderada o severa o si su hijo/a está tomando otros
medicamentos (ver “Uso de Ibis con otros
medicamentos”).
NIÑOS
No administre este medicamento a niñ

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ibis 10 mg comprimidos bucodispersables
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido bucodispersable contiene 10 mg de bilastina.
Excipiente con efecto conocido: cada comprimido bucodispersable
contiene 0,0015 mg de etanol.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido bucodispersable.
Comprimidos redondos, ligeramente biconvexos y blancos de 8 mm de
diámetro.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático de la rinoconjuntivitis alérgica (estacional
y perenne) y de la urticaria.
Ibis 10 mg comprimidos bucodispersables está indicado en niños de 6
a 11 años de edad con un peso
corporal mínimo de 20 kg.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Población pediátrica _
_ _
-
Niños de 6 a 11 años de edad con un peso corporal mínimo de 20 kg:
10 mg de bilastina (1 comprimido bucodispersable) una vez al día para
el alivio de los síntomas de
la rinoconjuntivitis alérgica (rinitis alérgica estacional y
perenne) y de la urticaria.
El comprimido bucodispersable debe administrarse una hora antes o dos
horas después de la ingesta de
alimentos o de zumos de frutas (ver sección 4.5).
-
Niños menores de 6 años de edad o un peso inferior a 20 kg:
Los datos actualmente disponibles se incluyen en las secciones 4.4,
4.8, 5.1 y 5.2, sin embargo, no
se puede hacer una recomendación posológica. Por lo tanto, no se
debe usar bilastina en este grupo
de edad.
En adultos y adolescentes (mayores de 12 años) la administración
apropiada es bilastina 20 mg en
comprimidos.
Duración del tratamiento:
2 de 12
Para rinoconjuntivitis alérgica el tratamiento debe limitarse al
periodo de exposición a los alérgenos. Para
rinitis alérgica estacional el tratamiento puede interrumpirse cuando
se hayan resuelto los síntomas y
reiniciarse en caso de que estos reaparezcan. En rinitis alérgica
perenne se puede proponer al paciente el
tratamiento continuado durante los peri