País: Turquía
Idioma: turco
Fuente: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
ipratropium bromür monohidrat
VEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
R03BB01
ipratropium bromide monohydrate
Normal
ipratropium bromür
Aktif
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI İPRATOM 500MCG/2ML NEBÜLIZASYON IÇIN TEK DOZLUK INHALASYON ÇÖZELTISI IÇEREN FLAKON BU ILAÇ AĞIZ VEYA BURUNDAN SOLUYARAK (INHALASYON YOLUYLA) KULLANILIR. STERIL _ETKIN MADDE_: Her bir tek dozluk flakon etkin madde olarak 500 mcg ipratropium bromür anhidre eşdeğer 522 mcg ipratropium bromür monohidrat içerir. _YARDIMCI MADDE(LER)_: Sodyum klorür, hidroklorik asit, enjeksiyonluk su. BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. İPRATOM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. İPRATOM’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. İPRATOM NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. İPRATOM’UN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. İPRATOM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? İPRATOM ağız veya burundan soluyarak (inhalasyon yoluyla) kullanılmak için hazırlanmış bir çözeltidir. Bu ilaç, nebülizör adı verilen bir cihaz yardımı ile kullanılır. Nebülizör cihazı, bu ilacı havada asılı zerrecikler halinde bir buğuya dönüştürür ve böylece ilacınızı soluyabilirsiniz. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak _ _sizin için_ _ reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız._ 2 İPRATOM her biri bir defada kullanılmak üzere hazırlanmış, tek dozluk flakonlar şeklinde piyasaya sunulmaktadır. İPRATOM’un etkin maddesi ipratropium bromür antikolinerjikler denilen bir ilaç grubuna aittir. Antikolinerjikler, bronş genişleticiler (bronkodilatörler) Leer el documento completo
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI İPRATOM 500mcg/2ml nebülizasyon için tek dozluk inhalasyon çözeltisi içeren flakon 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir tek dozluk flakon; 500 mcg ipratropium bromür anhidre eşdeğer, 522 mcg ipratropium bromür monohidrat içerir. YARDIMCI MADDE(LER): Sodyum klorür............................. 17 mg Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORMU Nebülizasyon için tek dozluk inhalasyon çözeltisi içeren flakon Berrak, renksiz veya hemen hemen renksiz çözelti. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR İPRATOM, kronik obstrüktif akciğer hastalığına (KOAH) bağlı geri dönüşlü bronkospazmın tedavisinde endikedir. İPRATOM, inhale beta2-agonist ilaçlar ile birlikte kullanıldığında, akut ve kronik astımda olduğu gibi, solunum yollarının geri dönüşlü obstrüksiyonunun tedavisinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Dozaj, hastanın bireysel ihtiyaçlarına göre ayarlanmalıdır. 12 yaşındaki veya daha küçük çocuklarda, sadece İPRATOM 250mcg/2ml formu kullanılmalıdır. Doktor tarafından başka türlü reçete edilmediği takdirde, aşağıdaki dozlar önerilmektedir: Erişkinler (yaşlılar dahil) ve 12 yaşından büyük çocuklar: - 250 mcg-500 mcg (yani, İPRATOM 250mcg/2ml formundan 1 flakon veya İPRATOM 500mcg/2ml formundan 1 flakon), günde 3 ya da 4 kez. 2 - Akut bronkospazm tedavisinde, 500 mcg. Doz, hasta stabilize oluncaya kadar tekrarlanabilir. Dozlar arasındaki süre, doktor tarafından belirlenebilir. Gerek akut gerekse idame tedavisi sırasında, önerilen günlük doz aşılmamalıdır. Erişkinler ve 12 yaşından büyük çocuklarda 2 mg’ı aşan günlük dozlar, sadece tıbbi gözetim altında uygulanmalıdır. UYGULAMA ŞEKLI: Doğru bir uygulama için, lütfen kullanım talimatını dikkatle okuyunuz. Tek dozluk flakonlar sadece, uygun nebülizör cihazları ile inhalasyon şeklinde ku Leer el documento completo