País: Austria
Idioma: alemán
Fuente: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
HYDROCHLOROTHIAZID; NEBIVOLOL HYDROCHLORID
Menarini International Operations Luxembourg S.A.
C07BB12
HYDROCHLOROTHIAZIDE; NEBIVOLOL HYDROCHLORIDE
7 Stück (PP/COC/PP/Alu - Blister), Laufzeit: 36 Monate,14 Stück (PP/COC/PP/Alu - Blister), Laufzeit: 36 Monate,28 Stück (PP/COC/
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Beta-Adrenorezeptor-Antag
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2009-07-17
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER HYPOLOC ® PLUS HCT 5 MG/12,5 MG FILMTABLETTEN Wirkstoffe: Nebivolol/Hydrochlorothiazid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Hypoloc plus HCT und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Hypoloc plus HCT beachten? 3. Wie ist Hypoloc plus HCT einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Hypoloc plus HCT aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST HYPOLOC PLUS HCT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Hypoloc plus HCT enthält Nebivolol und Hydrochlorothiazid als Wirkstoffe. Nebivolol ist ein Wirkstoff, der auf das Herz-Kreislaufsystem wirkt und zur Gruppe der selektiven Betablocker gehört (das heißt mit einer gezielten Wirkung auf das Herz-Kreislaufsystem). Er verhindert erhöhte Herzfrequenz und kontrolliert die Pumpstärke des Herzens. Er hat weiters eine blutgefäßerweiternde Wirkung, was zusätzlich zu einem niedrigeren Blutdruck führt. Hydrochlorothiazid ist ein Diuretikum, das eine Erhöhung der Menge an produziertem Urin bewirkt. Hypoloc plus HCT ist eine Ein-Tabletten Kombination von Nebivolol und Hydrochlorothiazid und wird verwendet, um einen erhöhten Blutdruck (Hypertonie) zu behandeln. Hypoloc plus HCT wird anstelle von zwei separaten Tabletten Leer el documento completo
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Hypoloc ® plus HCT 5 mg/12,5 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Tablette Hypoloc plus HCT enthält 5 mg Nebivolol (als Nebivololhydrochlorid: 2,5 mg SRRR- Nebivolol oder d-Nebivolol und 2,5 mg RSSS-Nebivolol oder l-Nebivolol) und 12,5 mg Hydrochlorothiazid). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält 129,25 mg Lactose (siehe Abschnitt 4.4). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Hypoloc plus HCT 5 mg/12,5 mg: fast pinke, runde, leicht bikonvexe Filmtabletten mit “5/12,5” eingeprägt auf einer Seite und einer Bruchkerbe auf der anderen Seite. Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu erleichtern und nicht zum Teilen in gleiche Dosen. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1. ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung von essentieller Hypertonie. Hypoloc plus HCT 5 mg/12,5 mg als fixe Dosiskombination ist indiziert bei Patienten, deren Blutdruck durch gleichzeitige Gabe von Nebivolol 5 mg und Hydrochlorothiazid 12,5 mg hinreichend kontrolliert ist. 4.2. DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Erwachsene_ Hypoloc plus HCT 5 mg/12,5 mg ist indiziert bei Patienten, deren Blutdruck bewiesener Maßen durch die gleichzeitige Gabe von Nebivolol 5 mg und Hydrochlorothiazid 12,5 mg hinreichend kontrolliert ist. Die Dosis beträgt 1 Tablette (5 mg/12,5 mg) täglich, vorzugsweise immer zur gleichen Tageszeit. _Patienten mit Niereninsuffizienz_ Hypoloc plus HCT sollte nicht Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz gegeben werden (siehe auch 4.3 und 4.4). _Patienten mit Leberinsuffizienz_ Zu Patienten mit Leberinsuffizienz oder Leberfunktionsstörungen liegen nur eingeschränkte Daten vor. Daher ist die Anwendung von Hypoloc plus HCT bei diesen Patienten kontraindiziert. _Ältere Menschen_ Im Hinblick auf die geringen Erfahrungen bei Patienten über 75 Jahren ist Vorsicht geboten und eine sorgfältige Überwachung d Leer el documento completo