HYGIGAL

País: Italia

Idioma: italiano

Fuente: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingredientes activos:

Paracetamolo

Disponible desde:

INDUSTRIA FARMACEUTICA GALENICA SENESE S.R.L.

Código ATC:

N02BE01

Designación común internacional (DCI):

Paracetamol

Unidades en paquete:

"10 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO IN VETRO DA 100 ML; "10 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE" 20 FLACONCINI IN VETRO DA

clase:

N

Área terapéutica:

Paracetamolo

Resumen del producto:

044837021 - 10 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 FLACONCINI IN VETRO DA 100 ML - Autorizzato; 044837019 - 10 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO DA 100 ML - Autorizzato

Estado de Autorización:

Autorizzato

Información para el usuario

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
HYGIGAL 10 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE
Paracetamolo
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
•
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•
Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo
dia mai ad
altri. Infatti, per altri individui questo medicinale potrebbe essere
pericoloso,
anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi.
•
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la
comparsa di un
qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi
il medico o il
farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1. Che cos’è HYGIGAL 10 mg/ml soluzione per infusione e a che cosa
serve
2. Prima di usare HYGIGAL 10 mg/ml soluzione per infusione
3. Come usare HYGIGAL 10 mg/ml soluzione per infusione
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare HYGIGAL 10 mg/ml soluzione per infusione
6. Altre informazioni
1. CHE COS'E' HYGIGAL 10 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE E A CHE COSA
SERVE
Questo medicinale contiene il principio attivo paracetamolo, che è un
analgesico
(allevia il dolore) e un antipiretico (abbassa la febbre).
Esso è indicato per il trattamento a breve termine del dolore di
intensità
moderata, specialmente a seguito di intervento chirurgico e per il
trattamento a
breve termine della febbre.
L’uso del flacone da 100 ml è riservato ad adulti, ad adolescenti e
a bambini di
peso corporeo superiore a 33 kg.
2. PRIMA DI USARE HYGIGAL 10 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE
NON USI HYGIGAL 10 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE
•
se è allergico (ipersensibile) al paracetamolo o ad uno qualsiasi
degli eccipienti
di Hygigal
•
se è allergico (ipersensibile) al propacetamolo (un altro analgesico
per infusione
e precursore del paracetamolo)
•
se è affetto da grave malattia epatica
1
Documento reso disponibile da AIFA il 25/09/2019
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventu

Ficha técnica

1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
HYGIGAL 10 mg/ml soluzione per infusione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Un (1) ml di soluzione contiene 10 mg di paracetamolo.
Un flacone da 100 ml contiene 1000 mg di paracetamolo.
Eccipienti: 0,07 mg/ml di sodio
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per infusione.
La soluzione è chiara e lievemente giallastra.
Osmolarità teorica 305 mOsm/l
pH 5.0-6.0
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Hygigal è indicato:
•
per il trattamento a breve termine del dolore di intensità moderata,
specialmente a seguito di intervento chirurgico
•
per il trattamento a breve termine della febbre,
quando la somministrazione per via endovenosa sia giustificata dal
punto di vista
clinico dall'urgente necessità di trattare il dolore o l’ipertermia
e/o quando altre
vie di somministrazione siano impossibili da praticare.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Per uso endovenoso.
Il flacone da 100 ml è riservato agli adulti, agli adolescenti e ai
bambini di peso
superiore a 33 kg.
POSOLOGIA
Il dosaggio è stabilito in base al peso del paziente (fare
riferimento alla tabella
riportata di seguito)
Documento reso disponibile da AIFA il 25/09/2019
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
PESO
DEL
PAZIENTE
DOSE
PER
SOMMINISTRAZI
ONE
VOLUME
PER
SOMMINISTRAZI
ONE
VOLUME MASSIMO
DI
HYGIGAL
(10
MG/ML)
PER
SOMMINISTRAZION
E
IN
BASE
AL
LIMITE SUPERIORE
DI
PESO
DEL
GRUPPO (ML)**
DOSE
MASSIMA
GIORNALIERA
***
>33 KG A
≤50 KG
15 mg/kg
1,5 mL/kg
75 mL
60
mg/kg
senza
super
are
3
g
>50 KG
CON
FATTORI
DI
RISCHIO
AGGIUNTI
VI
PER
EPATOTO
SSICITÀ
1g
100 mL
100 mL
3 g
> 50 KG
SENZA
FATTORI
DI
RISCHIO
AGGIUNTI