Hydroxyzine "Orifarm" 25 mg filmovertrukne tabletter

País: Dinamarca

Idioma: danés

Fuente: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingredientes activos:

HYDROXYZINHYDROCHLORID

Disponible desde:

Orifarm Generics A/S

Código ATC:

N05BB01

Designación común internacional (DCI):

HYDROXYZINHYDROCHLORID

Dosis:

25 mg

formulario farmacéutico:

filmovertrukne tabletter

Estado de Autorización:

Markedsført

Fecha de autorización:

2015-04-11

Información para el usuario

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN
HYDROXYZINE ORIFARM 10 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
HYDROXYZINE ORIFARM 25 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
hydroxyzinhydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er
mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give lægemidlet til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får
bivirkninger, herunder bivirkninger,
som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se pkt. 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Hydroxyzine Orifarm
3.
Sådan skal du tage Hydroxyzine Orifarm
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
VIRKNING
Hydroxyzine Orifarm er et lægemiddel, der tilhører gruppen af
sløvende antihistaminer. Det undertrykker
visse funktioner i hjernen uden at være vanedannende. Det blokerer
også histamin, som er et stof i kroppens
væv, som er ansvarlig for allergiske reaktioner.
ANVENDELSE
Hydroxyzine Orifarm anvendes til behandling af:
•
angst hos voksne, når ingen anden medicin er egnet
•
nældefeber og kløe forårsaget af allergiske reaktioner.
Mod angst observeres effekten efter ca. 15 minutter og varer i ca. 12
timer. Mod kløe og nældefeber nås
effekten efter ca. 1 time og varer i mindst 24 timer.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid
lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE HYDROXYZINE ORIFARM
TAG IKKE HYDROXYZINE ORIFARM
-
hvis du er allergisk over for hydroxyzinhydrochlorid eller et af de
øvrige indholdsstoffer (angivet i
punkt

Ficha técnica

1. MAJ 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
HYDROXYZINE ”ORIFARM”, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
29456
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Hydroxyzine ”Orifarm”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver filmovertrukket tablet indeholder 10 mg eller 25 mg
hydroxyzinhydrochlorid.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
10 mg: Lactosemonohydrat 56 mg
25 mg: Lactosemonohydrat 140 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6,1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter.
10 mg: Hvide til off-white, runde (diameter 5,3-5,7 mm, tykkelse
2,7-3,3 mm), bikonvekse
filmovertrukne tabletter og glatte på begge sider.
25 mg: Hvide til off-white, runde (diameter 7,8-8,2 mm, tykkelse
3,5-4,1 mm), bikonvekse
filmovertrukne tabletter med delekærv på begge sider. Tabletten kan
deles i to lige store
doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Symptomatisk behandling af nældefeber og kløe.
Symptomatisk behandling af angst hos voksne, hvis der ikke er
indikation for anden
medicin.
_54766_spc.docx_
_Side 1 af 13_
Hydroxyzine ”Orifarm” er indikeret til voksne, unge og børn over
5 år.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Hydroxyzine ”Orifarm” skal titreres individuelt i henhold til
patientens behov og skal
anvendes i den laveste effektive dosis og i så kort tid som muligt.
Nældefeber og kløe
_Voksne og unge (≥12 år): _Startdosis: 25-50 mg om aftenen.
_Børn (≥5–11 år): _10-25 mg om aftenen.
Symptomatisk behandling af angst hos voksne
_Voksne:_10-50 mg (fordelt på 2-3 doser daglig).
Alle indikationer:
Hos både voksne og børn kan det være en fordel at dele den daglige
dosis i 2-3 doser.
Da 10 mg tabletten ikke kan deles i 2 lige store doser, skal andre
mere passende styrker og
doseringsformer med hydroxyzin anvendes hvis doser under 10 mg er
påkrævet eller til
patienter som ikke kan synke tabletter.
Hos voksne og børn, som vejer over 40 kg, er den maksimale dosis 100
mg daglig.
Hos børn, som vejer under 40 kg, er den maksimale daglige dosis 2
mg/kg daglig.
Medicinsk beh