País: República Checa
Idioma: checo
Fuente: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Selenium, combinations
Pharmagal s.r.o.
QA12CE
Selenium, combinations (Tocoferoli alfa acetas)
Perorální roztok
drůbež, jehňata, krávy
Selen
9936931 - 1 x 250 ml - láhev - plast; 9938145 - 1 x 1 l - láhev - plast; 9903157 - 1 x 5 l - kanystr - plast
1998-01-29
PŘÍBALOVÁ INFORMACE (250 ML BALENÍ) 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE PHARMAGAL spol. s r.o., Murgašova 5, 949 01 NITRA, Slovenská republika 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU HYDROVIT E+SE PERORÁLNÍ ROZTOK 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK _1 ml přípravku obsahuje:_ _Léčivé látky:_ Tocoferoli alfa acetas 60 mg Natrii selenis pentahydricus 4 mg _Pomocná látka:_ Benzylalkohol (E 1519) 3 mg 4. INDIKACE Prevence a terapie nutriční svalové dystrofie selat, jehňat a telat, encefalomalacie a exsudativní diatéza drůbeže, prevence výskytu retence sekundin krav a další onemocnění hospodářských zvířat související s karencí vitamínu E a selenu. 5. KONTRAINDIKACE Nejsou. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Nežádoucí účinky, snášenlivost léku se sledovala po jednorázovém podání terapeutické dávky a dvojnásobné terapeutické dávky a u rozdílných druhů zvířat. Nebyly zjištěny nežádoucí účinky léku. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Telata, jehňata, prasata (selata), hovězí dobytek (krávy), drůbež. 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ ZVÍŘE DÁVKA PREVENTIVNÍ (ML) LÉČEBNÁ (ML) Tele(na 100 kg ž.hm.) 5 10 Jehně (do 3 týdnů) 0,5 1 Jehně (nad 3 týdny) 1 2 Sele 0,5 1 Kráva (pro toto) 10 - Drůbež (na 10 l pitné vody) 25 50 Aplikaci je potřebné zopakovat za 7 dní. ZPŮSOB PODÁNÍ: Perorálně. 9. POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ Podává se v takovém množství pitné vody, které zvíře co nejrychleji spotřebuje. Dodržujte přesné dávkování. Zředěný roztok přípravku je nutno chránit před přímým slunečním světlem. 10. OCHRANNÁ LHŮTA Bez ochranných lhůt. 11. ZVLÁŠNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě. Doba použitelnosti po rekonstituci podle návodu: 12 hodin. Uchovávat mimo dosah dě Leer el documento completo
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU (SPC) 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU HYDROVIT E+SE PERORÁLNÍ ROZTOK 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ LÉKU: _1 ml přípravku obsahuje:_ _Léčivé látky:_ Tocoferoli alfa acetas 60 mg Natrii selenis pentahydricus 4 mg _Pomocné látky:_ Benzylalkohol (E 1519) 3 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Perorální roztok. Popis přípravku: Téměř čirý až nažloutlý opalizující roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1. CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Telata, jehňata, prasata (selata), hovězí dobytek (kráva), drůbež. 4.2. INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Prevence a terapie nutriční svalové dystrofie selat, jehňat a telat, encefalomalace a exsudativní diatéza drůbeže, prevence výskytu retence sekundin krav a další onemocnění hospodářských zvířat související s karencí vitamínu E a selenu. 4.3. KONTRAINDIKACE Nejsou. 4.4. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Nejsou. 4.5. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO POUŽITÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT Dodržujte přesné dávkování. Zředěný roztok přípravku je nutno chránit před přímým slunečním světlem. ZVLÁŠNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM Při požití přípravku vypláchněte ústní dutinu větším množstvím vody a vyvolejte zvracení. Při kontaktu přípravku s pokožkou se doporučuje postižené místo omýt vodu a mýdlem. Při podráždění kůže vyhledejte lékařskou pomoc. Při inhalaci při nalévání se doporučuje postiženého vyvést na čerstvý vzduch. Při vážných problémech s dýcháním vyhledejte lékařskou pomoc. V případě zasažení očí proplachujte dostatečným množstvím vody i pod víčky minimálně 15 minut. Při podráždění vyhledejte lékařskou pomoc. 4.6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Nežádoucí účinky, snášenlivost léku se sledovala po jednorázovém podání terapeutické dávky a dv Leer el documento completo