País: Hungría
Idioma: húngaro
Fuente: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
hidrokortizon
S.C. Rompharm Company S.R.L.
H02AB09
hydrocortisone
TK
Kiszerelések: 1 X - injekciós üvegben - I-es típusú - OGYI-T-23860 / 01 - V - TK - igen; 10 X - injekciós üvegben - I-es típusú - OGYI-T-23860 / 02 - V - TK - igen
Generikus
2021-04-27
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA HYDROCORTISON ROMPHARM 100 MG POR OLDATOS INJEKCIÓHOZ VAGY INFÚZIÓHOZ hidrokortizon-nátrium-szukcinát MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át másnak, mert számára ártalmas lehet, még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd a 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Hydrocortison Rompharm és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Hydrocortison Rompharm alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Hydrocortison Rompharmot 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell tárolni a Hydrocortison Rompharmot? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A HYDROCORTISON ROMPHARM ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Hydrocortison Rompharm hatóanyaga a hidrokortizon, amely egy a szervezetben, a mellékvesekéregben termelődő glükokortikoid (természetes hormon). A hidrokortizon gyulladáscsökkentő hatással rendelkezik és elnyomja az immunreakciókat (az immunrendszer idegen anyagokkal szemben kifejtett reakcióit). Emellett a cukor- és fehérje-anyagcserére is hatással van. A mellékvesekéreg nem megfelelő működésekor, például Addison-kór vagy andrenogenitalis szindróma esetén a Hydrocortison Rompharm egyéb mellékvesekéreg-hormonnal kombinálva használható. Ezen felül alkalmazható abban az esetben ha Leer el documento completo
1. A GYÓGYSZER NEVE Hydrocortison Rompharm 100 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 133,7 mg hidrokortizon-nátrium-szukcinátot tartalmaz injekciós üvegenként, amely 100 mg hidrokortizonnak felel meg (az előírásoknak megfelelően elkészített oldat hidrokortizon- koncentrációja 50 mg/ml) Ismert hatású segédanyag(ok): 9,46 mg nátriumot tartalmaz injekciós üvegenként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1. pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz. Fehér, vagy csaknem fehér por. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1. TERÁPIÁS JAVALLATOK Szubsztitúció elsődleges mellékvesekéreg-elégtelenségben (Addison-kór és adrenogenitalis szindróma) és másodlagos mellékvesekéreg-elégtelenségben ((pan)hypopituitarismus miatt). Az első esetben mineralokortikoiddal kell kombinálni. A következő indikációban a hidrokortizon vagy a kortizon nem az első választás, de rövid távú sokkterápiaként alkalmazhatók: - COPD súlyos fellángolása, súlyosbodása esetén; - status asthmaticus esetén; - adjuvánsként súlyos anaphylaxiás reakciók esetén. 4.2. ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás A Hydrocortison Rompharm injekciót intravénásan vagy intramuszkulárisan lehet beadni, vagy infúzió formájában intravénásan alkalmazható. Sürgősségi ellátás keretében a kezelés indítása során főként intravénás injekcióban adandó. A sürgősségi ellátás indítását követően meg kell fontolni a tartós hatású injekcióra vagy orális készítményre való átállást. Az intravénás alkalmazás időtartama a dózis függvénye; 30 másodperc (például 100 mg) és 10 perc (például 500 mg vagy több) közötti lehet. Általánosságban, a nagy dózisú kortikoszteroid-kezelést addig kell alkalmazni, amíg a beteg állapota stabilizálódik (általában legfeljebb 48–72 óra). A rövid ideig tartó, nagy dózisú kortikoid terápiának általában nincsen mellékhatása, peptikus Leer el documento completo