HYALUDOL 17 mg/ml SOLUCION INYECTABLE # HYALUDOL

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

HIALURONATO SODIO

Disponible desde:

ACME S.R.L.

Código ATC:

QM09AX01

Designación común internacional (DCI):

SODIUM HYALURONATE

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

HIALURONATO SODIO 17mg

Vía de administración:

VÍA INTRAARTICULAR

Unidades en paquete:

HYALUDOL 17 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 jeringa de 3 ml # HYALUDOL Caja con 1 jeringa de 3 ml, HYALUDOL 17 mg/ml SOLUC, HYALUDOL 17 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 jeringa de 3 ml # HYALUDOL 17 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 jeringa de 3 ml, HYALUDOL 17 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Caja con 12 jeringas de 3 ml # HYALUDOL 17 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Caja con 12 jeringas de 3 ml

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Caballos

Área terapéutica:

Ácido hialurónico

Resumen del producto:

Caducidad formato: 3 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: USO INMEDIATO; Indicaciones especie Caballos: Artrosis; Indicaciones especie Caballos: Dolor osteomuscular; Indicaciones especie Caballos: Inflamación articular; Indicaciones especie Caballos: Sinovitis; Contraindicaciones especie Todas: Septicemia; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Animales para reproducción; Contraindicaciones especie Todas: Fractura ósea; Interacciones especie Todas: Vía intraarticular; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Inflamación local; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Edema local; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipertermia; Tiempos de espera especie Caballos Carne 0 Días

Estado de Autorización:

Autorizado, 581183 Autorizado, 581184 Autorizado

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
HYALUDOL 17 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
ACME s.r.l.
Via Portella della Ginestra 9
42025 Cavriago (RE) - ITALIA
Fabricante responsable de la liberación del lote:
ACME DRUGS s.r.l.
Via Portella della Ginestra 9/A
42025 Cavriago (RE) - ITALIA
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
HYALUDOL 17 mg/ml solución inyectable
Hialuronato de sodio
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Hialuronato de sodio 17 mg
EXCIPIENTES, c.s.
Solución incolora viscosa
4.
INDICACIONES DE USO
Tratamiento de las alteraciones articulares relacionadas con la
osteoartrosis o la sinovitis no
infecciosa.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de articulaciones con sospecha de sepsis o fractura
concomitante.
No usar en animales en periodo reproductivo ya que no se han evaluado
los efectos sobre la
función reproductiva de yeguas y de sementales.
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
6.
REACCIONES ADVERSAS
_ _
Página 2 de 4
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Inflamación temporal, edema y/o aumento de la temperatura local se ha
observado en algunas
articulaciones.
Estos
síntomas
se
resuelven
espontáneamente
dentro
de
las
48
horas
siguientes al tratamiento.
La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a
los siguientes grupos:
- Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados
presenta reacciones
adversas)
- Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100
animales trata

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
HYALUDOL 17 mg/ml solución inyectable
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Hialuronato de sodio 17 mg
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable
Solución incolora viscosa.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Caballos.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento de las alteraciones articulares relacionadas con la
osteoartrosis o la sinovitis no
infecciosa.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de articulaciones con sospecha de sepsis o fractura
concomitante.
No usar en animales en periodo reproductivo ya que no se han evaluado
los efectos sobre la
función reproductiva de yeguas y de sementales.
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
En caso de cojera aguda y/o severa se debe realizar un examen
radiológico previo para
descartar la presencia de fracturas intra-articulares.
La inyección intra-articular no debe ser administrada a través de la
piel quemada, con ampollas
o con costras por el uso reciente de revulsivos.
Después del tratamiento, el caballo debe pasear de la mano del
cuidador durante al menos dos
días.
Precauciones
específicas
que
debe
tomar
la
persona
que
administre
el
medicamento
veterinario a los animales
Las personas con hipersensibilidad conocida al ácido hialurónico
deben evitar todo contacto
con el medicamento veterinario.
En caso de autoinyección acc