HUVEGUARD MMAT SUSPENSION PARA PREPARACIÓN DE SUSPENSIÓN ORAL PARA POLLOS # HUVEGUARD MMAT SUSPENSION PARA ADMINISTRACIÓN VÍA O

Información principal

  • Denominación comercial:
  • HUVEGUARD MMAT SUSPENSION PARA PREPARACIÓN DE SUSPENSIÓN ORAL PARA POLLOS # HUVEGUARD MMAT SUSPENSION PARA ADMINISTRACIÓN VÍA O
  • formulario farmacéutico:
  • SUSPENSIÓN ORAL
  • Composición:
  • EIMERIA ACERVULINA HP 50-139OOQUISTES ESPORULADOS
  • Vía de administración:
  • VÍA ORAL
  • Unidades en paquete:
  • HUVEGUARD MMAT SUSPENSION PARA PREPARACIÓN DE SUSPENSIÓN ORAL PARA POLLOS Caja con 1 vial de 30 ml de 1000 dosis # HUVEGUARD MMA
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • HUVEGUARD MMAT SUSPENSION PARA PREPARACIÓN DE SUSPENSIÓN ORAL PARA POLLOS # HUVEGUARD MMAT SUSPENSION PARA ADMINISTRACIÓN  VÍA O
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Pollos
  • Área terapéutica:
  • Coccidios
  • Resumen del producto:
  • Caducidad formato: 16 SEMANAS; Caducidad tras primera apertura: uso inmediato; Caducidad tras reconstitucion: 4 HORAS; Indicaciones especie Pollos: COCCIDIOSIS; Contraindicaciones especie Todas: NO DESCRITO EN FICHA TÉCNICA; Interacciones especie Todas: ANTIPARASITARIOS; Interacciones especie Todas: SULFONAMIDAS; Interacciones especie Todas: VACUNAS; Interacciones especie Todas: OTROS MEDICAMENTOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) NO DESCRITO EN FICHA TÉCNICA; Tiempos de espera especie Pollos Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Pollos Huevos 0 Días

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado, 585826 Autorizado, 585827 Autorizado, 585828 Autorizado, 585829 Autorizado, 585830 Autorizado, 585831 Autorizado
  • Número de autorización:
  • 3462 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 13-08-2016
  • última actualización:
  • 12-09-2019

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

DEPARTAMENTO DE

MEDICAMENTOS

VETERINARIOS

CORREO ELECTRÓNICO

Página 1 de 6

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8

28022 MADRID

TEL: 91 822 54 01

FAX: 91 822 54 43

smuvaem@aemps.es

F-DMV-01-03

PROSPECTO

HuveGuard MMAT suspensión para preparación de suspensión oral para pollos.

1.

NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O S EDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA

AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA

LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE S EAN DIFERENTES

Titular de la autorización de comercialización :

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Amberes

Bélgica

Fabricante responsable de la liberación del lote:

Biovet JSC

39, Petar Rakov Street

4550 Peshtera

Bulgaria

2.

DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

HuveGuard

MMAT suspensión para preparación de suspensión oral para pollos.

3.

COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) S USTANCIA(S) ACTIVA(S) Y

OTRA(S) S US TANCIA(S)

Una dosis de 0,025 ml contiene:

Sustancias activas:

Ooquistes esporulados procedentes de cepas atenuadas precoces de especies Eimeria:

Eimeria acervulina (cepa RA 3 + 20)

50 - 139 ooquistes*

Eimeria maxima (cepa MCK + 10)

100 - 278 ooquistes*

Eimeria mitis (cepa Jormit 3 + 9)

100 - 278 ooquistes*

Eimeria tenella (cepa Rt 3 +15)

150 - 417 ooquistes*

*De acuerdo con el procedimiento de recuento in vitro del fabricante en el momento del mezclado y en la liberación

Suspensión incolora que al agitarse adquiere un color de blanco a beige claro.

4.

INDICACIÓN(ES) DE US O

Para la inmunización activa de aves (pollos) con el fin de reducir la infección y los signos clínicos de coccidiosis

causados por E. acervulina, E. maxima, E. mitis y E. tenella.

Aparición del sistema inmunitario: 21 días después de la vacunación.

Duración del sistema inmunitario: no se ha demostrado.

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5.

CONTRAINDICACIONES

Ninguna.

6.

REACCIONES ADVERS AS

Ninguna conocida.

Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este prospecto, le rogamos informe del mis mo a su

veterinario.

7.

ESPECIES DE DES TINO

Aves (pollos)

8.

POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA(S) DE ADMINIS TRACIÓN

Vía de administración: Vía oral (pulverizar sobre las aves, pulverizar sobre el pienso, en agua de bebida).

Pauta de vacunación: pulverizar sobre las aves, pulverizar sobre el pienso: administrar una dosis de la vacuna a cada

pollo desde el primer día de edad.

Agua de bebida: administrar una dosis de la vacuna a cada pollo desde los 3 días de edad.

9.

INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINIS TRACIÓN

Cada forma de administración se realiza a partir de viales de 30 ml que contienen 1.000 o 5.000 dosis de la vacuna.

Tras la apertura del vial, debe utilizarse todo su contenido.

Administración por pulverización del pienso

Poner una cantidad de pienso de inicio suficiente para las primeras 12 a 24 horas de los pollu elos sobre un papel o

plástico en el suelo del gallinero.

Agitar el vial de la vacuna enérgicamente durante 30 segundos antes de su uso para volver a suspender los ooquistes.

Diluir la vacuna en agua a una tasa aproximada de 1.000 dosis en 1 litro de agua (5.000 dosis en 5 litros). Para

garantizar que todos los ooquistes se extraen del vial, aclarar 2 o 3 veces con agua. Pulverizar la suspensión de

ooquistes equitativamente sobre la superficie del pienso con un chorro denso. Confirmar que se ha cubierto

uniformemente la superficie total del pienso disponible para los pollos. Agitar el reservorio del aplicad or con

frecuencia durante la pulverización para evitar el asentamiento de los ooquistes. Garantizar que todo el pienso

disponible se ha tratado y que el número total de dosis dispensadas coincide con el número de aves en el corral.

Después de la disolución de la vacuna para su uso, se debe pulverizar inmediatamente sobre el pienso y las aves

deben de tener acceso al mis mo inmediatamente.

Tras consumir el pienso tratado asignado, continuar con la alimentación de rutina.

Administración en agua de bebida

Se deben utilizar bebederos para la administración de la vacuna.

Ofrecer un número adecuado de bebederos o espacio para beber de manera que todos los p olluelos tengan acceso a la

suspensión de la vacuna y, por tanto, puedan recibir la dosis correcta.

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Colocar los bebederos de manera uniforme en la zona en la que se encuentran los polluelos.

Se debe suspender la administración de agua de 2 a 4 horas antes de la vacunación.

Preparación de la suspensión de goma xantana:

Se puede utilizar goma xantana disponible en el mercado.

Para 1.000 dosis, verter 3 litros de agua de bebida limpia a temperatura ambiente en un contenedor adecuado y

disolver 5 g de goma xantana.

Para 5.000 dosis, verter 15 litros de agua de bebida limpia a temperatura ambiente en un co ntenedor adecuado y

disolver 25 g de goma xantana.

Preparar la suspensión de la vacuna de la siguiente manera:

Para volver a suspender los ooquistes, agitar el vial de la vacuna enérgicamente. Abrir el vial y verter el contenido

en agua de bebida limpia a temperatura ambiente: 2 litros para 1.000 dosis y 10 litros para 5.000 dosis. Para

garantizar que se extraen todos los ooquistes del vial, aclara rlo 2 o 3 veces con agua. Remover los 2 litros (1.000

dosis) o 10 litros (5.000 dosis) obtenidos de las suspensiones de la vacuna y transferir, gradualmente, a una

suspensión preparada de goma xantana, mezclando exhaustivamente para garantizar una suspensión homogénea.

La mezcla de la suspensión de goma xantana con la suspensión de la vacuna dará lugar a una cantidad final de 5

litros (para 1.000 dosis) o 25 litros (para 5.000 dosis) de suspensión de la vacuna-goma xantana. Verter la

suspensión de la vacuna-goma xantana en un equipo para beber.

Administración por pulverización de los pollos.

Se debe preparar una solución de pulverización densa con un volumen de dosis de unos 24 ml por cada 100 aves.

Para la pulverización de los pollos, se debe utilizar el colorante azul brillante (E133).

Preparación del diluyente de color:

Para 1.000 dosis, verter 240 ml de agua en un contenedor adecuado y añadir el colorante azul brillante (E 133) a una

concentración de 0,01% p/v.

Para 5.000 dosis, verter 1.200 ml de agua en un contenedor adecuado y añadir el colorante azul brillante (E 133) a

una concentración de 0,01% p/v.

Preparación y administración de la suspensión de la vacuna:

Agitar un vial de 1.000 (o 5.000) dosis enérgicamente para volver a suspender los ooquistes.

Añadir todo el contenido del vial al diluyente y mezclar exhaustivamente. Aclarar el vial 3 veces con el d iluyente

para garantizar la extracción de todos los ooquistes. Llenar el reservorio para la vacuna del dispositivo de

pulverización con todo el volumen preparado. Mantener la homogeneidad de la suspensión de la vacuna de manera

continua. La presión del dispositivo de pulverización debe ser de 3 bares. El dispositivo de pulverización debe

ofrecer un tamaño de la gota ≥ 100 µm.

Para mejorar la uniformidad de la vacunación, mantener los polluelos en el interior de una caja para polluelos

durante, al menos, 1 hora con el fin de permitir que ingieran las gotas de la vacuna. Asegurarse de que hay luz

suficiente para que los pollos estén despiertos para arreglarse las plumas a sí mismos y entre sí.

10.

TIEMPO DE ESPERA

Cero días.

11.

PRECAUCIONES ES PECIALES DE CONS ERVACIÓN

Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.

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Conservar y transportar refrigerado (entre 2°C y 8°C). No congelar. Proteger de la luz.

Período de validez después de abierto el envase primario: us o inmediato, no conservar.

Período de validez después de su disolución según las instrucciones: 4 horas.

No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta.

12.

ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES )

Advertencias especiales para cada especie de destino:

La vacuna contiene ooquistes de coccidios vivos y depende de la replicación de las cepas de la vacuna en los pollos

para el desarrollo del sistema inmunitario.

Es frecuente encontrar ooquistes en el tracto gastrointestinal de las aves vacunadas al cabo de 1 a 3 semanas o más

tras la vacunación. Es más probable que estos ooquistes sean ooquistes de la vacuna que se reciclan en las aves a

través de las camas. El reciclaje de los ooquistes es necesario para el desarrollo del sistema inmunitario y para una

protección continua.

Dado que la protección frente a la infección coccidial tras la vacunación aumenta por expos ición natural, el acceso a

cualquier agente terapéutico con actividad anticoccidial en cualquier momento después de la vacunación puede

afectar de manera adversa al desarrollo del sistema inmunitario. Esto es importante a lo largo de la vida de los

pollos.

Precauciones especiales para su uso en animales:

Se debe vacunar únicamente a aves sanas.

Se debe vacunar únicamente a pollos criados en el suelo sobre cama.

Para reducir las posibilidades de que surja un brote de coccidiosis antes de la aparición del sistema inmunitario, se

debe retirar la cama y el emplazamiento de los pollos debe limpiarse exhaustivamente entre los ciclos de cría.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:

Al pulverizar la vacuna sobre los polluelos o el pienso, el operador deberá llevar una máscara que se ajuste bien y

protección ocular.

Lavar y desinfectar las manos y el equipo después del uso.

Puesta:

No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario en aves para puesta.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción

No administrar agentes anticoccidiales, incluyendo sulfonamidas, antes o después de la vacunación, ya que ello

podría afectar de manera adversa al desarrollo del sistema inmunitario que depende del reciclaje de los ooquistes en

el medioambiente.

No hay información disponible sobre la seguridad y eficacia de esta vacuna cuando se utiliza con cualquier otro

medicamento veterinario. Por lo tanto, la decisión de administrar esta vacuna antes o después de otro medicamento

veterinario deberá tomarse dependiendo del caso.

Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos):

No se han observado efectos secundarios tras la administración de una dosis 10 veces sup erior.

Incompatibilidades:

En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros

medicamentos veterinarios.

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13.

PRECAUCIONES ES PECIALES PARA LA ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

VETERINARIO NO UTILIZADO O, EN S U CASO, LOS RES IDUOS DERIVADOS DE S U US O

Pregunte a su veterinario cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita. Estas medidas están destinadas

a proteger el medio ambiente.

14.

FECHA EN QUE FUE APROBADO EL PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ

Octubre 2017

15.

INFORMACIÓN ADICIONAL

Después de la vacunación debe realizarse un reciclaje continuo y permanente de los ooquistes de la vacuna en las

aves a través de las camas. El reciclado de los ooquistes produce el des arrollo del sistema inmunitario y una

protección continua frente a cepas silvestres de las cuatro cepas de Eimeria.

Vial de polietileno de baja densidad (LDPE) de 30 ml con un tapón de caucho de butilo gris y una tapa de aluminio

que contiene 1.000 o 5.000 dosis.

Formatos: caja de cartón con 1, 5 o 10 viales de 1.000 o 5.000 dosis.

Es posible que no se comercialicen todos los formatos.

USO VETERINARIO

Medicamento sujeto a prescripción veterinaria

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