Huvamox 800 mg/g poeder voor gebruik in drinkwater voor kippen, kalkoenen, eenden en varkens

País: Países Bajos

Idioma: neerlandés

Fuente: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingredientes activos:

AMOXICILLINE 3-WATER; AMOXICILLINE 0-WATER

Disponible desde:

Huvepharma SA

Código ATC:

QJ01CA04

Designación común internacional (DCI):

AMOXICILLINE 3-WATER; AMOXICILLIN 0-WATER

formulario farmacéutico:

Poeder voor gebruik in drinkwater

Composición:

AMOXICILLINE 3-WATER 800 mg/ml; AMOXICILLINE 0-WATER 697 mg/stuk,

Vía de administración:

Oraal gebruik

tipo de receta:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Grupo terapéutico:

Eenden; Kalkoenen; Kippen; Varkens

Área terapéutica:

Amoxicillin

Resumen del producto:

Wachttermijn: Eenden Vlees 9 dagen; Kalkoenen Vlees 5 dagen; Kippen Vlees 1 dagen; Varkens Vlees 2 dagen

Estado de Autorización:

IE/V/0642/001

Fecha de autorización:

2021-03-24

Ficha técnica

BD/2021/REG NL 126320/zaak 788389
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Besluitende op de aanvraag d.d. 7 februari 2020 van Huvepharma SA te
Segre En Anjou
Bleu tot verkrijging van een handelsvergunning voor een
diergeneesmiddel als bedoeld in
artikel 2.19, eerste lid, van de Wet dieren, in samenhang met artikel
2.1 en artikel 2.12
van het Besluit diergeneesmiddelen, voor het diergeneesmiddel HUVAMOX
800 MG/G
POEDER VOOR GEBRUIK IN DRINKWATER VOOR KIPPEN, KALKOENEN, EENDEN EN
VARKENS,
REG NL 126320;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1. Een handelsvergunning voor het diergeneesmiddel te verlenen omdat,
zoals blijkt uit
bijbehorend(e) beoordelingsrapport(en), voldaan wordt aan de
voorwaarden genoemd
in artikel 2.19, derde lid van de Wet dieren en de overige bij of
krachtens de Wet
dieren gestelde voorwaarden;
2. De geldingsduur voor deze handelsvergunning is vijf jaar en treedt
in werking op de
datum van dagtekening dat dit besluit bekend is gemaakt in de
Staatscourant.
3. Deze handelsvergunning wordt aangetekend in het register bedoeld in
artikel 7.2,
eerste lid van de Wet dieren, gelezen in samenhang met artikel 2.26,
derde lid, van
het Besluit diergeneesmiddelen en artikel 2.46 van de Regeling
diergeneesmiddelen.
4. Aan deze handelsvergunning zijn de voorschriften verbonden zoals
vermeld in de
Samenvatting van de Productkenmerken.
Een belanghebbende kan tegen dit besluit een met redenen omkleed
bezwaarschrift
indienen bij de Minister van Landbouw, Natuur en Voedselkwaliteit. Als
een
bezwaarschrift wordt ingediend, moet dit binnen 6 weken na dagtekening
van dit besluit
in de Staatscourant, worden verzonden naar:
Rijksdienst voor Ondernemend Nederland, afdeling Juridische Zaken,
postbus 40219,
8004 DE Zwolle en een afschrift hiervan aan het agentschap College ter
Beoordeling van
Geneesmiddelen (aCBG) – afdeling Bureau Diergeneesmiddelen (BD),
Postbus 8275,
3503 RG Utrecht.
BD/2021/REG NL 126320/z