HUMULINA 30:70 KWIKPEN 100 UI/ML SUSPENSION INYECTABLE

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

INSULINA SOLUBLE NEUTRA HUMANA PRB; INSULINA ISOFANA HUMANA PRB

Disponible desde:

LILLY S.A.

Código ATC:

A10AD01

Designación común internacional (DCI):

INSULINA SOLUBLE NEUTRA HUMANA PRB; INSULIN ISOFANA HUMANA PRB

Dosis:

100 UI/ml inyectable 3 ml

formulario farmacéutico:

SUSPENSIÓN INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA

Composición:

INSULINA SOLUBLE NEUTRA HUMANA PRB 30 UI; INSULINA ISOFANA HUMANA PRB 70 UI

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Insulina (humana)

Resumen del producto:

HUMULINA 30:70 KWIKPEN 100 UI/ML SUSPENSION INYECTABLE, 6 plumas precargadas de 3 ml Autorizado 13/07/2016 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2016-07-13

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
HUMULINA 30:70 KWIKPEN 100 UI/ML SUSPENSIÓN INYECTABLE
(Insulina humana)
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Humulina 30:70 KwikPen y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Humulina 30:70 KwikPen
3. Cómo usar Humulina 30:70 KwikPen
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Humulina 30:70 KwikPen
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES HUMULINA 30:70 KWIKPEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Humulina 30:70 KwikPen es una pluma precargada que contiene como
principio activo insulina humana,
que se utiliza para tratar la diabetes. Tiene diabetes si su páncreas
no produce suficiente insulina para
controlar su nivel de glucosa en la sangre (azúcar en sangre).
Humulina 30:70 se utiliza para el control de la
glucosa a largo plazo. Se trata de una suspensión premezclada de
insulina rápida y de larga duración. Su
acción es prolongada por la inclusión de sulfato de protamina en la
suspensión.
Su médico le puede decir que utilice Humulina 30:70 KwikPen junto con
otra insulina de acción más lenta.
Cada insulina contiene su propio prospecto que le informará sobre
ello. No cambie su insulina a no ser que
su médico se lo indique. Tenga cuidado si cambia de insulina. Cada
tipo de insulina tiene un color y
símbolo diferentes en el envase y en la pluma para que pueda
diferenciarlas fácilmente.
2. QUÉ NECESITA SABER

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Humulina 30:70 KwikPen 100 UI/ml, suspensión inyectable.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 ml contiene 100 UI de insulina humana (producido en cepas de _
E.coli_ por tecnología del ADN
recombinante).
Una pluma precargada contiene 3 ml que equivalen a 300 UI de insulina
isófana bifásica – 30 % de insulina
soluble / 70 % de insulina isófana.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión inyectable en una pluma precargada.
Humulina 30:70 es una suspensión estéril de insulina humana, en una
proporción de 30% de insulina
soluble y 70% de insulina isófana.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de pacientes con diabetes mellitus que requieran insulina
para el mantenimiento de la
homeostasis de la glucosa.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis debe ser determinada por el médico, según los
requerimientos del paciente.
_Población pediátrica _
No se dispone de datos.
Forma de administración
Humulina 30:70 en pluma precargada solo está indicada para
inyecciones subcutáneas. Esta formulación no
se debe administrar por vía intravenosa.
La administración subcutánea se debe realizar en la zona superior de
los brazos, muslos, nalgas o abdomen.
La utilización de estas zonas de inyección debe alternarse, de tal
forma que un mismo lugar de inyección
no se utilice más de una vez al mes aproximadamente para reducir el
riesgo de lipodistrofia y amiloidosis
cutánea (ver secciones 4.4 y 4.8).
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Hay que tomar precauciones cuando se inyecte cualquier preparación de
Humulina para tener la seguridad
de no haber penetrado un vaso sanguíneo. Después de la inyección de
insulina, no debe realizarse masaje
en la zona de inyección. Se debe enseñar a los pacientes las
técnicas de inyección correctas.
La formulación de mezcla de Humulina es una mezcla preestablecida de
insulina soluble e insulina isófana
diseñada para evitar que el paciente teng