HUMULINA 30:70 100 UI/ml, SUSPENSION INYECTABLE EN VIAL

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

INSULINA SOLUBLE NEUTRA HUMANA PRB; INSULINA ISOFANA HUMANA PRB

Disponible desde:

LILLY S.A.

Código ATC:

A10AD01

Designación común internacional (DCI):

INSULINA SOLUBLE NEUTRA HUMANA PRB; INSULIN ISOFANA HUMANA PRB

Dosis:

100 UI/ml inyectable 10 ml

formulario farmacéutico:

SUSPENSIÓN INYECTABLE

Composición:

INSULINA SOLUBLE NEUTRA HUMANA PRB 30 UI; INSULINA ISOFANA HUMANA PRB 70 UI

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Insulina (humana)

Resumen del producto:

HUMULINA 30:70 100 UI/ml, SUSPENSION INYECTABLE EN VIAL, 1 vial de 10 ml Revocado 09/02/2017

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

1989-02-01

Información para el usuario

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PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
HUMULINA 30:70 100 UI/ML SUSPENSIÓN INYECTABLE EN VIAL
insulina humana
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su educador en diabetes, médico o
farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Humulina 30:70 y para qué se utiliza
2.
Antes de usar Humulina 30:70
3.
Cómo usar Humulina 30:70
4. Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Humulina 30:70
6.
Información adicional
1. QUÉ ES HUMULINA 30:70 Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Humulina 30:70 contiene como principio activo insulina humana, que se
utiliza para tratar la diabetes.
Tiene diabetes si su páncreas no produce suficiente insulina para
controlar su nivel de glucosa en la sangre
(azúcar en sangre). Humulina 30:70 se utiliza para el control de la
glucosa a largo plazo. Se trata de una
suspensión premezclada de insulina rápida y de larga duración. Su
acción es prolongada por la inclusión de
sulfato de protamina en la suspensión.
Su médico le puede decir que utilice Humulina 30:70 junto con una
insulina de acción más lenta. Cada
insulina contiene su propio prospecto que le informará sobre ello. No
cambie su insulina a no ser que su
médico se lo indique. Tenga cuidado si cambia de insulina. Cada tipo
de insulina tiene un color y símbolo
diferentes en el envase y en el vial para que pueda diferenciarlas
fácilmente.
2. ANTES DE USAR HUMULINA 30:70
NO USE HUMULINA 30:70
-
SI PIENSA QUE ESTÁ COMENZANDO A TENER HIPOGLUCEMIA (AZÚCAR BAJO EN
SANGRE). Más adelante en este
prospecto se le indica cómo tratar una hipoglucemia leve _(ver
sección 4,

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Humulina 30:70 100 UI/ml, suspensión inyectable en vial.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 ml contiene 100 UI de insulina humana (producido en cepas de
_E.coli_ por tecnología de ADN
recombinante).
Un vial contiene 10 ml que equivalen a 1.000 UI de insulina isófana
bifásica – 30 % de insulina soluble y
70 % de insulina isófana.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión inyectable en vial.
Humulina 30:70 es una suspensión estéril de insulina humana en una
proporción de 30% de insulina
soluble y 70% de insulina isófana.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de pacientes con diabetes mellitus que requieran insulina
para el mantenimiento de la
homeostasis de la glucosa.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La dosis debe ser determinada por el médico, según los
requerimientos del paciente.
La Humulina 30:70 se debe administrar por inyección subcutánea y
puede, aunque no es recomendable,
administrarse por vía intramuscular. Esta formulación no se debe
administrar por vía intravenosa.
La administración subcutánea se debe realizar en la zona superior de
los brazos, muslos, nalgas o abdomen.
La utilización de estas zonas de inyección debe alternarse, de tal
forma que un mismo lugar de inyección
no se utilice más de una vez al mes aproximadamente.
Hay que tomar precauciones cuando se inyecte cualquier preparación de
Humulina para tener la seguridad
de no haber penetrado un vaso sanguíneo. Después de la inyección de
insulina, no debe realizarse masaje
en la zona de inyección. Se debe enseñar a los pacientes las
técnicas de inyección correctas.
La formulación de mezcla de Humulina es una mezcla preestablecida de
insulina soluble e insulina isófana
diseñada para evitar que el paciente tenga que mezclar las
preparaciones de insulina. El tratamiento de cada
paciente se debe basar en sus necesidades metabólicas individuales.
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En cada envase se