Humulin R 100 IU/ml otopina za injekciju u ulošku

País: Croacia

Idioma: croata

Fuente: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Ingredientes activos:

inzulin, ljudski (rDNK)

Disponible desde:

Eli Lilly Hrvatska d.o.o., Ulica grada Vukovara 269 G, Zagreb, Hrvatska

Código ATC:

A10AB01

Designación común internacional (DCI):

inzulin, ljudski (rDNK)

Dosis:

100 IU/ml

formulario farmacéutico:

otopina za injekciju u ulošku

Composición:

Urbroj: 1 ml sadržava 100 IU ljudskog inzulina (proizvedenog tehnologijom rekombinantne DNK na E. coli)

tipo de receta:

na recept ponovljivi recept

Fabricado por:

Lilly France S.A.S., Fegersheim, FrancuskaEli Lilly Italia S.p.A., Sesto Fiorentino, Firenca, Italija

Resumen del producto:

Pakiranje: 5 uložaka s 3 ml otopine, u kutiji [HR-H-423917539-01]; 10 uložaka s 3 ml otopine, u kutiji [HR-H-423917539-02] Urbroj: 381-12-01/30-19-04

Fecha de autorización:

2019-05-06

Información para el usuario

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
HUMULIN R 100 IU/ML OTOPINA ZA INJEKCIJU U ULOŠKU
(_inzulin, ljudski_)
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE_. _
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili
medicinskoj sestri.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika, ljekarnika ili medicinsku
sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u
ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Humulin R i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Humulin R
3.
Kako primjenjivati Humulin R
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Humulin R
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE HUMULIN R I ZA ŠTO SE KORISTI
Djelatna tvar lijeka Humulin R je ljudski inzulin, koji se koristi za
liječenje šećerne bolesti. Od šećerne
bolesti ćete oboljeti ako Vam gušterača ne luči dovoljno inzulina
za kontrolu razine glukoze u krvi
(šećera u krvi). Humulin R se primjenjuje za dugoročno reguliranje
razine glukoze. Humulin R je
inzulinski pripravak brzog djelovanja.
Liječnik će Vam možda reći da primjenjujete Humulin R zajedno s
inzulinom duljeg djelovanja. Uz
svaku vrstu inzulina priložena je posebna uputa o lijeku, u kojoj su
navedeni podaci za taj inzulin.
Nemojte mijenjati inzulin ako Vam to ne kaže liječnik. Budite vrlo
oprezni ako mijenjate inzulin.
Svaka vrsta inzulina ima različitu boju i oznaku na pakiranju i na
ulošku, tako da ih lako možete
razlikovati.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI HUMULIN R
HUMULIN R U ULOŠCIMA PRIKLADAN JE SAMO ZA INJICIRANJE POD KOŽU PUTEM
VIŠEKRATNE BRIZGALICE.
RAZGOVARAJTE SA SVOJIM LIJEČNIKOM UKOLIKO TREBATE INJICIRATI INZULIN
NEKIM DRUGIM PUTEM.

Ficha técnica

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Humulin R 100 IU/ml otopina za injekciju u ulošku
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml sadrži 100 IU ljudskog inzulina (proizvedenog tehnologijom
rekombinantne DNK na _E. coli_).
Jedan uložak sadrži 3 ml što odgovara 300 IU topljivog inzulina.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Otopina za injekciju u ulošku.
Humulin R je sterilna, bistra, bezbojna, vodena otopina ljudskog
inzulina.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Za liječenje bolesnika sa šećernom bolešću kojima je inzulin
potreban za održavanje homeostaze
glukoze.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Dozu treba odrediti liječnik sukladno potrebama bolesnika.
_Pedijatrijska populacija _
Nema dostupnih podataka.
Način primjene
Humulin R u ulošcima prikladan je samo za supkutanu injekciju putem
višekratne brizgalice. Ukoliko
je potrebna primjena putem štrcaljke ili intravenska injekcija,
potrebno je koristiti inzulin iz bočice.
Supkutanu injekciju treba dati u nadlakticu, bedro, stražnjicu ili
abdomen. Potrebno je mijenjati mjesta
injiciranja tako da se isto mjesto ne koristi češće nego približno
jednom mjesečno
kako bi se smanjio
rizik od lipodistrofije i kožne amiloidoze (vidjeti dijelove 4.4 i
4.8).
Prilikom injiciranja bilo kojeg Humulin inzulinskog pripravka treba
paziti da se iglom ne uĎe u krvnu
žilu. Nakon bilo koje injekcije inzulina, mjesto injiciranja ne smije
se masirati. Bolesnike se mora
podučiti pravilnim tehnikama injiciranja.
Svako pakiranje sadrži uputu o lijeku u kojoj je objašnjeno kako
injicirati inzulin.
H A L M E D
01 - 12 - 2023
O D O B R E N O
2
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Hipoglikemija.
Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih
u dijelu 6.1, osim ako se ne
koristi u sklopu postupka desenzibilizacije.
Pripravci lijeka Humulin, osim lijeka Humulin R, se ni u kojim
okolnostima ne smiju primijeniti
intravenski.
4.4
POSEBNA UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI
Prebacivanje boles