HUMULIN N (NPH) 100 IU/ML SÜSPANSİYON İÇEREN KARTUŞ, 5 ADET

País: Turquía

Idioma: turco

Fuente: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Ingredientes activos:

insulin (human)

Disponible desde:

LİLLY İLAÇ TİC. LTD. ŞTİ.

Código ATC:

A10AC01

Designación común internacional (DCI):

insulin (human)

tipo de receta:

Normal

Área terapéutica:

insülin (insan)

Estado de Autorización:

Aktif

Fecha de autorización:

1970-01-01

Información para el usuario

1/11
KULLANMA TALİMATI
HUMULIN
 N 100 IU/ML
SÜSPANSIYON IÇEREN KARTUŞ, 3 ML
CILT ALTINA UYGULANIR.
STERIL
•
_ETKIN MADDE_:
İnsan insülini.
Her 1 ml’de 100 ünite (IU) insan insülini içerir. Her bir kartuş
300 ünite izofan insüline eşdeğer
miktarda 3 ml süspansiyon içerir.
İnsan insülini laboratuvar ortamında “rekombinant DNA
teknolojisi” ile elde edilmektedir.
Pankreas tarafından yapılan doğal hormon ile aynı yapıya sahiptir
ve bu nedenle diğer hayvan
insülinlerinden farklıdır.
HUMULIN N’nin içindeki insülin protamin sülfatla birlikte
süspansiyon haldedir.
•
_YARDIMCI MADDELER_:
Protamin (somon) sülfat, metakrezol (1 ml’de 1,6 mg), fenol,
gliserol,
dibazik sodyum fosfat.7H
2
0, çinko oksit, enjeksiyonluk su, asit-baz dengesini ayarlamak için
hidroklorik asit veya sodyum hidroksit kullanılabilir.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_HUMULIN N_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_HUMULIN N’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_HUMULIN N_ _NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_HUMULIN N’NIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
_ _
1.
HUMULIN N NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
HUMULIN N beyaz, steril bir süspansiyondur.
HUMULIN N kutusunda 3 ml’lik 5 adet süspansiyon içeren kartuş
bulunur.
HUMULIN N etkin madde olara

Ficha técnica

1/10
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
HUMULIN

N 100 IU/ml süspansiyon içeren kartuş, 3 ml
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her 1 ml 100 ünite insan insülini (rekombinant DNA teknolojisi ile
E.coli’de üretilmiş) içerir.
1 kartuş 300 IU izofan insüline eşdeğer miktarda 3 ml süspansiyon
içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Her ml’de 1,6 mg metakrezol bulunur.
Her ml’de pH ayarlaması için yeterli miktarda sodyum hidroksit
bulunur.
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk süspansiyon.
HUMULIN N beyaz, steril bir süspansiyondur.
HUMULIN N, izotonik fosfat tamponunda izofan insan insülininin beyaz,
kristalin çökeltisinin
steril süspansiyonudur.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Normal
glukoz
seviyesinin
korunması
için
insüline
gereksinim
duyan
diabetes
mellituslu
hastaların tedavisinde endikedir.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI
Doz, hastanın gereksinimine göre doktor tarafından belirlenmelidir.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
HUMULIN N yemeklerden 20-30 dakika önce uygulanabilir.
UYGULAMA ŞEKLI:
HUMULIN
N
yalnızca
subkütan
enjeksiyon
şeklinde
yeniden
kullanılabilir
bir
kalem
ile
uygulanmak için uygundur. Bu formülasyon intravenöz olarak
uygulanmamalıdır.
2/10
Subkütan enjeksiyon kolun üst kısmı, uyluk, kalça ya da karına
yapılmalıdır. Lipodistrofi ve
kutanöz amiloidoz riskini azaltmak için (bkz. Bölüm 4.4 ve 4.8)
enjeksiyon yapılan bölgeler
değiştirilerek aynı bölgenin ayda bir seferden fazla
kullanılmaması sağlanmalıdır.
HUMULIN N enjeksiyonları sırasında bir kan damarına
girilmediğinden emin olunmalıdır.
Uygulamadan
sonra
enjeksiyon
yerine
masaj
yapılmamalıdır.
Hastalar
uygun
enjeksiyon
tekniğinin kullanılması konusunda eğitilmelidir.
Kullanım ile ilgili talimatlar
Olası hastalık bulaşmasını önlemek için cihaz üzerindeki iğne
ucu değişmiş olsa bile her kartuş
tek bir hasta tarafından kullanılmalıdır.
Kartuş