HUMULIN M3 (30/70) Pen 100 NE/ml 3,0 ml pen

País: Hungría

Idioma: húngaro

Fuente: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingredientes activos:

humán inzulin

Disponible desde:

Lilly Hungária Kft.

Código ATC:

A10AD01

Designación común internacional (DCI):

insulin human

clase:

TT

Estado de Autorización:

Önálló teljes

Fecha de autorización:

1999-01-01

Información para el usuario

4. sz. melléklete az OGYI-T-6992/01sz. Forgalomba hozatali engedély
módosításának
Budapest, 2004.szeptember 9.
Szám: 11775/41/04
Előadó: dr.Mészáros G./Pné
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató
módosítása
_MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT ALKALMAZNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._
·
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége _
_lehet._
·
_További kérdéseivel forduljon orvosához vagy
gyógyszerészéhez._
·
_E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A
készítményt másoknak_
_átadni nem szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az
esetben is,_
_ha tünetei az Önéhez hasonlóak._
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Humulin M3 (30/70) Pen 100 NE/ml 3,0 ml
pen és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Humulin M3 (30/70) Pen 100 NE/ml 3,0 ml pen alkalmazása
előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Humulin M3 (30/70) Pen 100 NE/ml 3,0 ml
pen-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
A készítmény tárolása
6.
További információk
HUMULIN M3 (30/70) PEN 100 NE/ML 3,0 ML PEN
A készítmény hatóanyaga: humán inzulin.
Egyéb összetevők: protamin-szulfát, cink-oxid, fenol, meta-krezol,
dinátrium-
hidrogén foszfát-heptahidrát, glicerin, hígított sósav,
nátrium-hidroxid-oldat,
injekcióhoz való víz.
FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA:
Lilly Hungária Kft., Budapest
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A HUMULIN M3 (30/70) PEN 100 NE/ML 3,0 ML
PEN ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Humulin Pen bioszintetikus humán inzulinnal előretöltött, toll
típusú, eldobható inzulinadagoló
eszköz, amely az eszközzel egybeépítve 1 darab 3 ml-es Humulin
patront tartalmaz. A beépített
patronok teljesen azonosak a forgalomban lévő Humulin patronokkal,
és a Humulin Pen eszközök
elnevezése megegyezik a bennük található Humulin patron
fajtájával.
Az előretöltött inzulinadagoló eszközök olyan cukorbetegek
kezelé

Ficha técnica

3. sz. melléklete az OGYI-T-6992/01 sz. Forgalomba hozatali engedély
módosításának
Budapest, 2004. szeptember 9..
Szám: 11775/41/04
Előadó: dr.Mészáros G./Pné
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás
módosítása
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
HUMULIN M3 (30/70) 100 NE/ML 3,0 ML PEN
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
100 NE/ml humán inzulin.
3.
GYÓGYSZERFORMA
A Humulin M3 (30/70) Pen előretöltött, eldobható inzulinadagoló
eszköz, amely az eszközzel
egybeépítve egy darab Humulin M3 (30/70) 100 NE/ml 3,0 ml-es patront
tartalmaz.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Inzulinfüggő diabetes mellitus. A humán inzulin adása előnyös
inzulin-allergia, inzulin okozta
lipodystrophia, inzulinrezisztencia, valamint labilis cukorbetegség
esetén.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS MÓDJA
A beteg szükséglete szerint. Kizárólag orvosi rendelvényre,
rendszeres orvosi ellenőrzés mellett
adható. A sc. injekciót a beteg beadhatja magának a felkar, comb,
far, vagy has bőrébe. Az injekció
beadási helyét változtatni kell, lehetőleg egy hónapnál
gyakrabban ne kerüljön sor kétszer ugyanazon
helyre. Ügyelni kell, hogy a szúrás ne érjen véredényt. Az
injekció helyét nem szabad dörzsölni.
Célszerű a betegnek tartalék fecskendőt és Humulin ampullát vagy
a megfelelő típusú Humulin Pen
előretöltött inzulinadagoló eszközt magánál tartania arra az
esetre, ha a toll vagy a patron megsérül
vagy elvész.
A Humulin Pen előretöltött inzulinadagoló eszközöket a
készítmények betegtájékoztatójában leírtak
szerint kell használni.
A Humulin Pen-eknél az inzulinadagot 1 egységenként lehet
változtatni, 60 NE-ig.
_Keverékek. _A Humulin M készítmények olyan előre elkészített
keverékek, amelyek megfelelnek a
külön készítményekkel végzett kombinációs kezelésnek.
Általában naponta 2-szer kell beadni, a napi
adag kétharmad részét reggel, a többit este. Az egyszerre beadott
mennyiség maximum 50 NE lehet.
4.3
ELLENJ