HUMULIN I 100 IU/ML Suspension for Injection

País: Irlanda

Idioma: inglés

Fuente: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Ingredientes activos:

HUMAN INSULIN (RECOMBINANT DNA ORIGIN)

Disponible desde:

Eli Lilly and Company Limited

Código ATC:

A10AC01

Designación común internacional (DCI):

HUMAN INSULIN (RECOMBINANT DNA ORIGIN)

Dosis:

100 IU/ML

formulario farmacéutico:

Suspension for Injection

Vía de administración:

Subcutaneous administration

Unidades en paquete:

Pack size of 5

tipo de receta:

Product subject to prescription which may be renewed (B)

Fabricado por:

Lilly France

Grupo terapéutico:

Humulin

Área terapéutica:

Insulin (human)

indicaciones terapéuticas:

For the treatment of patients with diabetes mellitus who require insulin for the maintenance of glucose homeostasis

Estado de Autorización:

Authorised

Fecha de autorización:

2015-03-13

Información para el usuario

 
1 

PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER 

HUMULIN I (ISOPHANE) 100 IU/ML
SUSPENSION FOR INJECTION IN CARTRIDGE 

(Insulin human) 

READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START USING THIS
MEDICINE BECAUSE IT 
CONTAINS IMPORTANT INFORMATION FOR YOU.  
- 
Keep this leaflet. You may need to read it again. 
- 
If you have any further questions,
ask your doctor, pharmacist or nurse. 
- 
This medicine has been prescribed for you only.  Do not pass it
on to others.  It 
may harm them, even if their signs of illness  are the same
as yours. 
- 
If  you get any side effects, talk to your
doctor, pharmacist or nurse.  This 
includes any possible side effects not listed in this
leaflet.  See section 4. 

WHAT IS IN THIS LEAFLET:  
1. 
What Humulin I is and what it is used for 
2. 
What you need to know before you use Humulin I 
3. 
How to use Humulin I 
4. 
Possible side effects 
5. 
How to store Humulin I 
6. 
Contents of the pack and other information 

1. 
WHAT HUMULIN I IS AND WHAT IT IS USED FOR 

Humulin I contains the active substance human insulin, which is
used to treat 
diabetes.  You get diabetes if your pancreas does not
make enough insulin to control 
the level of glucose in your blood (blood sugar). Humulin I is
used to control glucose 
in the long term. Its action is prolonged by the inclusion
of protamine sulfate in the 
suspension.   

Your doctor may tell you to use Humulin I as well as
a fast-acting insulin.  Each kind 
of insulin comes with its own patient information leaflet to
tell you about it.  Do not 
change your insulin unless your doctor tells you
to.  Be very careful if you do change 
insulin.  Each type of insulin has a different colour and
symbol on the pack and the 
cartridge so that you can easily tell the difference.   

2. 
WHAT YOU NEED TO KNOW BEFORE YOU 

Ficha técnica

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Humulin I (Isophane) 100 IU/ml Suspension for Injection in cartridge
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
1 ml contains 100 IU insulin human (produced in _E. coli _by recombinant DNA technology).
One cartridge contains 3 ml equivalent to 300 IU of isophane insulin.
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
A suspension for injection in a cartridge.
Humulin I is a sterile suspension of a white, crystalline precipitate of isophane human insulin in an isotonic phosphate
buffer.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
For the treatment of patients with diabetes mellitus who require insulin for the maintenance of glucose homeostasis.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Posology
The dosage should be determined by the physician, according to the requirement of the patient.
_Paediatric population_
No data are available.
Method of administration
Humulin I should be given by subcutaneous injection but may although not recommended, also be given by
intramuscular injection. This formulation should not be administered intravenously.
Subcutaneous administration should be in the upper arms, thighs, buttocks or abdomen. Use of injection sites should
be rotated so that the same site is not used more than approximately once a month.
Care should be taken when injecting any Humulin insulin preparations to ensure that a blood vessel has not been
entered. After any insulin injection, the injection site should not be massaged. Patients must be educated to use proper
injection techniques.
Each pack contains a patient information leaflet with instructions on how to inject insulin.
4.3 CONTRAINDICATIONS
Hypoglycaemia.
HEALTH PRODUCTS REGULATORY AUTHORITY
__________________________________________