HUMALOG 100 U/mL SOLUCION INYECTABLE

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredientes activos:

Insulina Lispro

Disponible desde:

TECNOFARMA S.A. - DROGUERÍA

Código ATC:

A10AC04

Designación común internacional (DCI):

INSULIN LISPRO;

Dosis:

100 U/mL

formulario farmacéutico:

SOLUCION INYECTABLE

Composición:

POR VIAL 1.00 mL -

Vía de administración:

SUBCUTANEA

Unidades en paquete:

Caja de cartón couché conteniendo 1 vial de vidrio tipo I incoloro x 10mL.,

clase:

PRODUCTO DE ORIGEN BIOLOGICO

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

ELI LILLY AND COMPANY - ESTADOS UNIDOS DE AMERICA

Grupo terapéutico:

Insulina lispro

Resumen del producto:

Presentación: 1.- Caja de cartón couché conteniendo 1 vial de vidrio tipo I incoloro x 10mL., 2.- Con EXPEDIENTE N° 19-093454-1 del 03/10/2019 solicita introducir un nuevo sistema envase cierre (TAPON) quedando de la siguiente manera: Tapon de Halobutilo blanquecino 5139 y Tapon de Halobutilo blanquecino FM 701 3.- Con expediente 16-107892 (reinscripción se elimina el termino ´couche´ del envase medicado a solicitud, ver escrito del 28/10/2021, quedando en el sistema VUCE: Caja de cartón conteniendo 1 vial de vidrio tipo I incoloro con 10mL de solución inyectable.

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2027-10-25

Ficha técnica

Humalog vial
SP-MML Package Insert
SAIL TI: 2016-0001439 + 2017-0002161 + 2018-0002422
1
Proposed TC v 3.0 (19Nov21)_Perú
CDS05FEB2015
INFORMACIÓN PARA EL MÉDICO
HUMALOG
®
INSULINA LISPRO
(Origen ADN recombinante)
100 U/ML
Solución Inyectable
Logo Lilly
DESCRIPCIÓN
Humalog
®
es una solución estéril y acuosa.
FÓRMULA CUALI-CUANTITATIVA
Cada mL contiene:
Insulina Lispro (origen ADN
recombinante)…………………………………………………100
U
Excipientes (fosfato dibásico de sodio (heptahidrato), glicerol,
metacresol, óxido de zinc, agua
para
inyección)
c.s.p……………………………………………………………………...................................1
mL
Cada vial contiene 10 mL.
Durante la elaboración se puede haber agregado solución de
hidróxido de sodio al 10% o solución
de ácido clorhídrico al 10% para ajustar el pH entre 7,0 y 7,8.
La insulina lispro se obtiene por tecnología de ADN recombinante de
_Escherichia coli._
CLASIFICACIÓN TERAPÉUTICA
Grupo farmacoterapéutico: fármacos usados en diabetes, insulinas y
análogos de acción rápida
para inyección. Código ATC: A10AB04.
INDICACIONES
Para el tratamiento de adultos y niños con diabetes mellitus que
requieren insulina para el
mantenimiento de la homeostasia normal de la glucosa. Humalog
®
también está indicado en la
estabilización inicial de la diabetes mellitus.
PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS
La principal acción de insulina lispro es la regulación del
metabolismo de la glucosa.
Además, las insulinas tienen diversas acciones anabólicas y
anti-catabólicas sobre una variedad
de diferentes tejidos. Dentro del tejido muscular se incluye el
incremento de glucógeno, ácidos
grasos,
glicerol,
síntesis
proteica
y
captación
de
aminoácidos,
mientras
que
disminuye
la
glucogenolisis, gluconeogénesis, cetogénesis, lipolisis, catabolismo
proteico y la pérdida de
aminoácidos.
La insulina lispro tiene un comienzo de acción rápido
(aproximadamente 15 minutos), lo que
per