País: Turquía
Idioma: turco
Fuente: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
valsartan
ALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş.
C09CA03
valsartan
1970-01-01
KULLANMA TALiMATI HiXAR® 320 mg film tablet Agizdan abmr. _•Etkin _ _madde: _ 320 mg valsartan i9erir. • _Yard1mc1 _ _maddeler: _ Mikrokristalin seliiloz (Avicel PH 102), krospovidon (Collidon CL), koloidal silikon dioksit (Aerosil 200), magnezyum stearat, hipromelloz, polietilen glikol, titanyum dioksit (E 171 ), kirm1z1 demir oksit (E 172), sari demir oksit (E 172), siyah demir oksit (E 172). Bu ilac1 kullanmaya ba,lamadan once bu KULLANMA TALiMA TINI dikkatlice okuyunuz, ~iinkii sizin i~in onemli bilgiler i~ermektedir. • _Bu kullanma talimatzm saklaymzz. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyar; duyabilirsiniz. _ • _Eger ilave sorularmzz olursa, hitfen doktorunuza veya eczacmzza dam$mzz. _ • _Bu _ _ilar; _ _ki$isel olarak sizin _ _ir;in _ _rer;ete _ _edilmi$tir, ba$kalarma vermeyiniz. _ • _Bu _ _ilacm kullammz szrasmda doktora veya hastaneye gittiginizde doktorunuza bu ilacz _ _kullandigmm soyleyiniz. _ • _Bu _ _talimatta yazzlanlara aynen uyunuz. _ _ilar; _ _hakkmda size onerilen dozun dz$mda _ _yiiksek _ _veya dii#i.k _ _doz kullanmaymzz. _ Bu Kullanma Talimatmda: _1. _ _HiXAR® nedir ve _ _ne _ _ifin _ _kullamlir? _ _2. _ _HiXAR® kullanmadan once dikkat edilmesi gerekenler _ _3. _ _HiXAR® nasll kullamllr? _ _4. _ _Olas1 _ _yan _ _etkiler nelerdir? _ _5. _ _HiXAR®'m saklanmas1 _ Ba,hklar1 yer almaktad1r. 1. HiXAR® nedir ve ne i~in kullamhr? HiXAR®, 28 ve 84 adet film kaph tablet i9eren blister ambalajda takdim edilmektedir. Her bir film tablet, 320 mg valsartan i9erir. HiXAR, modifiye oblong, gri eflatun renkli film tabletlerdir. HiXAR, yiiksek kan basmcmm kontrol edilmesine yard1mc1 olan anjiyotensin II antagonistleri olarak bilinen ila9 sm1fma aittir. HiXAR 6-18 ya~ arasmdaki 9ocuklar ve ergenlerin yiiksek kan basmc1 ile yeti~kinlerde yiiksek kan basmcmm dil~ilriilmesinde kullamhr. Tek ba~ma veya yilksek tansiyon tedavisinde kullanllan diger ila9larla birlikte kullanilabilir. HiXAR'm ne ~ekilde etki ettigine veya bu ilacm size neden re9ete edildigine ili~kin sorulanmz varsa, doktorunuza dan1~m Leer el documento completo
KISA URUN BILGISI 1. BE~ERi TIBBI URUNUN ADI HiXAR® 320 mg film tablet 2. KALITATIF VE KANTITATIF BiLE~iM ETKIN MADDE: Valsartan 320mg YARD1MC1 MADDE(LER): Y ard1mc1 maddeler ivin 6.1 'e bakm1z. 3. FARMASOTIK FORM Film kaph tablet. Modifiye oblong, gri eflatun renkli film tabletlerdir. 4. KLINIK OZELLIKLER 4.1. TERAPOTIK ENDIKASYONLAR Hipertansiyon tedavisi 6 18 ya~ arasmdaki 9ocuklar ve adolesanlann hipertansiyonu ile yeti~kinlerde esansiyel hipertansiyon tedavisinde endikedir. Tek ba~ma veya diger antihipertansiflerle kombine olarak kullamlabilir (Bkz. Bolilm 4.3., 4.4., 4.5. ve 5.1.). 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA §EKLI POZOLOJI/UYGULAMA S1K11GI VE SIIRESI: Doktor tarafmdan b~ka ~ekilde tavsiye edilmedigi takdirde a~ag1daki dozlar uygulanir. Hipertansiyon 6nerilen HiXAR® dozu, hastanm irkma, ya~ma ve cinsiyetine baktlmaks1zm gtinde 1 defa 80 mg veya 160 mg film kaph tablettir. Antihipertansif etki, 2 hafta i9erisinde kendini gosterir ve 4 hafta sonra en yilksek diizeye varir. Kan basmc1 yeterince kontrol altma ahnamayan hastalarda gtinlilk HiXAR® dozu 320 mg' a yilkseltilebilir veya bir diilretik ilave edilebilir. Tedaviye diilretik olarak hidroklorotiazid eklendiginde kan basmc1 daha fazla dil~ecektir. HiXAR, aynca diger antihipertansif ajanlar ile birlikte kullamlabilir (Bkz. Bolilm 4.3., 4.4., 4.5. ve 5.1.). UYGULAMA §EKLI: Ag1zdan kullan1m i9indir. Yemekten bagunstz olarak su ile birlikte almmahdtr. OZEL POPIILASYONLARA ili~kin EK BILGILER: 1/17 BOBREK YETMEZLIGI: Kreatinin klerensi > 10 ml/dk olan hastalarda dozaj ayarlanmasma ihtiya9 yoktur (Bkz. Boliim 4.4. ve 5.2.). KARACIGER YETMEZLIGI: $iddetli karaciger yetmezligi, safra sirozu ve kolestazt bulunan hastalarda valsartan kullan1m1 kontrendikedir (Bkz. BOliim 4.3., 4.4. ve 5.2.). Kolestazm e~lik etmedigi hafif-orta ~iddette karaciger yetersizligi olan hastalarda doz, 80 mg'1 ~mamal1dir. PEDIYATRIK POPIILASYON: Pediatrik hipertansiyon 6 ila 18 y~mdaki 9ocuklar ve ergenler 35 kg'dan daha zay1f 9ocuklar i9in b~lang19 dozu giinde bir kez 40 mg ve 35 kg ve Leer el documento completo