HISTODINE 10 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

CLORFENAMINA

Disponible desde:

LE VET. BEHEER B.V.

Código ATC:

QR06AB04

Designación común internacional (DCI):

CHLORPHENAMINE

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

CLORFENAMINA 7,03

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR

Unidades en paquete:

Caja con 1 vial de vidrio de 100 ml, Caja con 12 viales de vidrio de 100 ml, Caja con 1 vial de vidrio de 250 ml, Caja con 12 vi, Caja de cartón con 1 Vial de vidrio de 100 ml, Caja de cartón con 1 Vial de vidrio de 250 ml, Caja de cartón con 1 Vial de polipropileno de 100 ml, Caja de cartón con 1 Vial de polipropileno de 250 ml

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Bovino

Área terapéutica:

Clorfenamina

Resumen del producto:

Caducidad formato: 2 Años; Caducidad tras primera apertura: 56 Días; Indicaciones especie Bovino: Tratamiento sintomático antihistamínico; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Interacciones especie Todas: Aminoglucósidos antibacterianos; Interacciones especie Todas: Antibióticos; Interacciones especie Todas: Anticoagulantes; Interacciones especie Todas: Antihistamínicos; Interacciones especie Todas: Barbitúricos; Interacciones especie Todas: Macrólidos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Sedación; Tiempos de espera especie Bovino Carne 1 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE 12 Horas

Estado de Autorización:

Autorizado, 586345 Suspenso, 586346 Suspenso, 586347 Suspenso, 586348 Suspenso, 586349 Suspenso, 586350 Suspenso, 586351 Suspens, 586345 Autorizado, 586347 Autorizado, 586349 Autorizado, 586351 Autorizado

Fecha de autorización:

2017-05-09

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
HISTODINE 10 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Le Vet Beheer B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Países Bajos
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Países Bajos
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Histodine 10 mg/ml solución inyectable para bovino
maleato de clorfenamina
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
1 ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Maleato de clorfenamina
10 mg
(equivalente a 7,03 mg de clorfenamina)
EXCIPIENTES:
Parahidroxibenzoato de metilo (E218)
1,0 mg
Parahidroxibenzoato de propilo
0,2 mg
Solución incolora y transparente.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Para el tratamiento sintomático enfermedades asociadas a la
liberación de histamina.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos conocidos de hipersensibilidad a la sustancia activa
o a algún excipiente.
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
6.
REACCIONES ADVERSAS
La clorfenamina posee un débil efecto sedativo.
Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en
este prospecto, o piensa
que el medicamento no ha sido eficaz, le rogamos informe del mismo a
su veterinario.
Como alternativa puede usted notificar al Sistema Español de
Farmacovigilancia Veterinaria vía
tarjeta verde
https://www.aemps.gob.es/vigilancia/medicamentosVeterinarios/docs/formulario_tarjeta_verde.
doc
7.
ESPECIES DE DESTINO
Bovino
8.
POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN
Vía intramuscular o in

Ficha técnica

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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28022 MADRID
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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Histodine 10 mg/ml solución inyectable para bovino
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Maleato de clorfenamina
10 mg
(equivalente a 7,03 mg de clorfenamina)
EXCIPIENTES:
Parahidroxibenzoato de metilo (E218)
1,0 mg
Parahidroxibenzoato de propilo
0,2 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución incolora y transparente.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 ESPECIES DE DESTINO
Bovino
4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para el tratamiento sintomático enfermedades asociadas a la
liberación de histamina.
4.3 CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
No administrar por vía subcutánea.
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
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Aunque la administración intravenosa tiene un efecto terapéutico
inmediato, puede tener efectos de exci-
tación sobre el SNC. Por consiguiente, administrar lentamente e
interrumpir la administración durante
unos pocos minutos si fuera necesario, cuando utilice esta vía.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el
medicamento veterinario a los ani-
males
La clorfenamina puede provocar sedación. Lavar inmediatamente las
salpicaduras en la piel y los ojos. Se
deben tomar precauciones para evitar la autoinyección accidental de
este fármaco. Utilice preferentemen-
te una aguja protegida hasta el momento de la inyección. En caso de
autoinyección accidental, consulte
con un médico