HIPRASUIS-GLÄSSER

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
19-10-2010

Ingredientes activos:

HAEMOPHILLUS PARASUIS INACTIVADO, SEROTIPO I, HAEMOPHILLUS PARASUIS INACTIVADO, SEROTIPO 6

Disponible desde:

Laboratorios Hipra, S.A.

Código ATC:

QI09AB17

Designación común internacional (DCI):

HAEMOPHILLUS PARASUIS INACTIVATED, SEROTYPE I, HAEMOPHILLUS PARASUIS INACTIVATED, SEROTYPE 6

formulario farmacéutico:

SUSPENSIÓN INYECTABLE

Composición:

Excipientes: HIDROXIDO DE ALUMINIO GEL, TIMEROSAL, PBS

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR

tipo de receta:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

Grupo terapéutico:

Cerdas, Lechones

Área terapéutica:

Mycoplasma + haemophilus

Resumen del producto:

HIPRASUIS-GLÄSSER Caja con 1 frasco de 100 ml (50 dosis) Anulado No comercializado - HIPRASUIS-GLÄSSER Caja con 1 vial de 20 ml (10 dosis) Anulado No comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2012-02-10

Información para el usuario

                                _Hiprasuis-Glässer. NºR. 11.153 NAL                     
                                             
                            _
27/32
 
PROSPECTO 
 
HIPRASUIS-GLÄSSER
 
Vacuna inactiv ada, E. Glässer, en suspensión inyectable.  
 
COMPOSICION POR DOSIS: 
_Haemophilus parasuis _inactivado, serotipo 1 ................................  
MAT ≥ 1/16 (≥ 2 x 10
9
 microorganismos) 
_Haemophilus parasuis _inactivado, serotipo 6.................................. 
MAT ≥ 1/16  (≥ 2 x 10
9
 microorganismos) 
 
Estimulación  activa  del  sistema  inmunitario  de  los  animales  vacunados frente  a  _Haemophilus  parasuis_,_ _
responsable de la Enfermedad de Glässer.  
 
INDICACIONES: 
PORCINO (CERDAS, LECHONES Y COCHINILLOS DESTETADOS): Prevención de la enfermedad de Glässer.
 
  
 
POSOLOGÍA: 
PORCINO (CERDAS, LECHONES Y COCHINILLOS DESTETADOS): 2 ml/cerdo a partir de las 3-4 semanas de edad, 
independientemente de su peso, edad y sexo. 
  
FORMA Y VÍA DE ADMINISTRACION: 
Inyección intramuscular profunda en los músculos del cuello, detrás de la base de la oreja. 
 
PROGRAMA VACUNAL ORIENTATIVO: 
Cerdas: Vacunación de todo el efectivo, revacunando 3 semanas más tarde. Aplicar una dosis de recuerdo 
cada 6 meses. 
Lechones  y  cochinillos  destetados:  Vacunación  a  las  3-4  semanas  de  edad,  revacunando  3  semanas 
después. 
 
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO: 
- 
Vacunar únicamente animales sanos. 
- 
Usar material estéril para su administración. 
- 
Desinfectar el punto de inoculación.  
- 
El uso de la vacuna será inmediato una vez abierto el envase. 
- 
Agitar antes de usar. 
- 
Administrar la vacuna cuando esté a temperatura de unos +15 a + 25 ºC. 
 
REACCIONES A DVERSAS: 
- 
Pueden
                                
                                Leer el documento completo
                                
                            

Ficha técnica

                                 
CORREO ELECTRÓNICO 
 
Sugerencias_ft@aemps.es 
 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
ANEXO I 
 
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
 
 
1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
HIPRASUIS-GLÄSSER 
 
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA    
Composición por dosis (2 ml): 
 
Componente activo: 
_Haemophilus  parasuis  _inactivado,  serotipo  1  ........................................  MAT  ≥  1/16  (≥  2  x  10
9
 
microorganismos).  
_Haemophilus parasuis  _inactivado, serotipo 6............................................ MAT ≥ 1/16 (≥ 2  x 10
9
 
microorganismos).  
 
Excipientes  y  adyuvantes  cuyo  conocimiento  es  esencial  para  una  administración  segura  del  
producto medicinal: 
Aluminio hidróxido gel fluido: 5,294 mg. 
Timerosal: 0,200 mg. 
 
 
3. FORMA FARMACÉUTICA   
Suspensión inyectable. 
 
4. PROPIEDADES INMUNOLÓGICAS  
 
Código  ATCvet:  QI09AB07  (Vacunas  porcinas  inactivadas  de  Actinobacillus  
/Haemophilus). 
 
 
Estimulación  activa  del  sistema  inmunitario  de  los  animales  vacunados  frente  a 
_Haemophilus parasuis_,_ _responsable de la Enfermedad
de Glässer.  
  
 
5. DATOS CLÍNICOS 
5.1. ESPECIES DE DESTINO (CATEGORÍAS SI PROCEDE) 
 
Especie: Porcino. 
Categorías: Cerdas, lechones y cochinillos destetados. 
Edad: a partir de las 3-4
semanas de edad, independientemente de su peso,
edad y sexo.  
 
5.2. INDICACIONES DE USO (ESPECIFICANDO ESPECIES DE DESTINO) 
Prevención de la Enfermedad de Glässer.  
 
5.3. CONTRAINDICACIONES  
Ninguna. 
 
 
5.4. REACCIONES ADVERSAS (FRECUENCIA Y GRAVEDAD).  
 
MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD 
AGENCIA ESPAÑOLA DE 
MEDICAMENTOS 
Y 
PRODUCTOS SANITARIOS 
 
- 
Pueden producirse  reacciones aisladas de  hiperse
                                
                                Leer el documento completo