HIPRACOX SUSPENSIÓN Y SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
06-09-2012

Ingredientes activos:

EIMERIA ACERVULINA, CEPA 003

Disponible desde:

LABORATORIOS HIPRA S.A.

Código ATC:

QI01AN01

Designación común internacional (DCI):

EIMERIA ACERVULINA, STRAIN 003

formulario farmacéutico:

SUSPENSIÓN Y SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN

Composición:

EIMERIA ACERVULINA, CEPA 003 300-390Organismos

Vía de administración:

NEBULIZACIÓN

Unidades en paquete:

Caja con 1 vial de liofilizado y caja con 1 vial de 20 ml de disolvente (1000 dosis), Caja con 10 viales de liofilizado y caja c, Caja de cartón con 1 vial de 1000 dosis (20 ml), Caja de cartón con 10 viales de 1000 dosis (20 ml), Caja de cartón con 1 vial de 5000 dosis (100 ml), Caja de cartón con 5 viales de 5000 dosis (100 ml), Caja de cartón con 6 viales de 5000 dosis (100 ml), Caja de cartón con 10 viales de 5000 dosis (100 ml)

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Pollos de engorde

Área terapéutica:

Coccidios

Resumen del producto:

Caducidad formato: 6 meses/1 año el colorante; Caducidad tras primera apertura: uso inmediato; Caducidad tras reconstitucion: 10 horas; Indicaciones especie Pollos de engorde: Inmunización frente a coccidiosis producida por Eimeria acervulina; Indicaciones especie Pollos de engorde: Inmunización frente a coccidiosis producida por Eimeria maxima; Indicaciones especie Pollos de engorde: Inmunización frente a coccidiosis producida por Eimeria mitis; Indicaciones especie Pollos de engorde: Inmunización frente a coccidiosis producida por Eimeria tenella; Indicaciones especie Pollos de engorde: Inmunización frente a coccidiosis producida por Eimeria praecox; Contraindicaciones especie Todas: Animales para reproducción; Contraindicaciones especie Todas: Gallinas ponedoras; Contraindicaciones especie Todas: Aves en período de puesta; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reducción de la ganancia de peso; Tiempos de espera especie Pollos de engorde Carne 0 Días

Estado de Autorización:

Autorizado, 574348 Autorizado, 574349 Autorizado, 574350 Autorizado, 574351 Autorizado, 574352 Autorizado, 574353 Autorizado

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

                                 
CORREO ELECTRÓNICO 
 
Sugerencias_ft@aemps.es 
 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
PROSPECTO 
 
HIPRACOX 
Suspensión y solución para pulverización para pollos. 
 
 
1. 
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA 
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE 
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES 
 
LABORATORIOS HIPRA, S.A. 
Avda. la Selva, 135 
17170- AMER (Girona) ESPAÑA   
 
2. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
 
HIPRACOX 
Suspensión y solución para pulverización para pollos. 
 
3. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) 
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) 
 
Composición por dosis (0,007 ml) de HIPRACOX:  
 
1. PRINCIPIOS ACTIVOS: 
 
-  Cada  dosis  de  vacuna  de  0,007  ml  contiene  el  siguiente  número  de  ooquistes  esporulados 
derivados de 5 líneas precoces atenuadas de coccidia: 
_Eimeria acervulina, _cepa 003.................... 300 
– 390 * 
_Eimeria maxima, _cepa 013 .......................  200 - 260 * 
_Eimeria mitis, _cepa 006.............................  300 - 390 * 
_Eimeria praecox, _cepa 007 .......................  300 - 390 * 
_Eimeria tenella, _cepa 004 .........................  250 - 325 * 
*  Según  los  procedimientos  in  vitro  del  fabricante  en  el  momento  de  la  mezcla  y  en  la 
liberación. 
 
2. EXCIPIENTES Y ADYUVANTES: 
 
Agente colorante (0,02 ml) 
 
Suspensión y solución para pulverización, levemente marronosa a blanca turbia. 
 
4. 
INDICACIÓN(ES) DE USO 
 
Inmunización  activa  de  pollos  de  engorde  para  reducir  la  colonización  intestinal,  lesiones 
intestinales  y  los  signos  clínicos  de  Coccidiosis  causados  por  _Eimeria
                                
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Ficha técnica

                                 
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Sugerencias_ft@aemps.es 
 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO  
 
 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
 
HIPRACOX 
Suspensión y solución para pulverización para pollos. 
 
2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
 
Composición por dosis (0,007 ml) de HIPRACOX:  
 
PRINCIPIOS ACTIVOS: 
 
-  Cada  dosis  de  vacuna  de  0,007  ml  contiene  el  siguiente  número  de  ooquistes  esporulados 
derivados de 5 líneas precoces atenuadas de coccidia: 
 
_Eimeria acervulina, _cepa 003.................... 300 
– 390 * 
_Eimeria maxima, _cepa 013 .......................  200 - 260 * 
_Eimeria mitis, _cepa 006.............................  300 - 390 * 
_Eimeria praecox, _cepa 007 .......................  300 - 390 * 
_Eimeria tenella, _cepa 004 .........................  250 - 325 * 
 
*  Según  los  procedimientos  in  vitro  del  fabricante  en  el  momento  de  la  mezcla  y  en  la 
liberación. 
 
EXCIPIENTES Y ADYUVANTES: 
 
Agente colorante (0,02 ml) 
 
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 
 
3. 
FORMA FARM ACÉUTICA 
 
Suspensión y solución para pulverización, levemente marronosa a blanca turbia. 
 
4. 
DATOS CLÍNICOS 
 
4.1 
ESPECIES DE DESTINO 
 
Pollos de engorde. 
 
4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 
 
Inmunización  activa  de  pollos  de  engorde  para  reducir  la  colonización  intestinal,  lesiones 
intestinales  y  los  signos  clínicos  de  Coccidiosis  causados  por  _Eimeria  acervulina,  Eimeria _
_maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox_ y _Eimeria tenella_. 
 
El inicio de la inmunidad es a partir de  los 14 días posteriores a la  vac
                                
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