HIPRABOVIS SOMNI/ LKT # HIPRABOVIS PNEUMOS

Información principal

  • Denominación comercial:
  • HIPRABOVIS SOMNI/ LKT # HIPRABOVIS PNEUMOS EMULSIÓN INYECTABLE
  • formulario farmacéutico:
  • EMULSIÓN INYECTABLE
  • Composición:
  • HAEMOPHILLUS MIN 3, 3U.MAT
  • Vía de administración:
  • VÍA SUBCUTÁNEA
  • Unidades en paquete:
  • HIPRABOVIS SOMNI/ LKT Caja con 1 vial de 20 ml (10 dosis) # HIPRABOVIS PNEUMOS Caja con 1 vial de 20 ml (10 dosis), HIPRABOVIS SO
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • HIPRABOVIS SOMNI/LKT # HIPRABOVIS PNEUMOS EMULSIÓN INYECTABLE
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Terneros
  • Área terapéutica:
  • Vacunas bacterianas inactivadas (incluyendo micoplasma, clamidia y toxoide)
  • Resumen del producto:
  • Caducidad formato: 18 meses; Caducidad tras primera apertura: 10 horas; Caducidad tras reconstitucion: no aplicable; Indicaciones especie Terneros: COMPLEJO RESPIRATORIO BOVINO; Indicaciones especie Terneros: INFECCION RESPIRATORIA; Contraindicaciones especie Todas: ANIMALES GESTANTES; Contraindicaciones especie Todas: ANIMALES EN LACTACIÓN; Interacciones especie Todas: NO DESCRITO EN FICHA TÉCNICA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) INFLAMACIÓN LOCAL; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ANOREXIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) HIPERTERMIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) APATÍA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DEPRESIÓN; Tiempos de espera especie Terneros Carne 0 Días

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado, 571178 Autorizado, 571179 Autorizado
  • Número de autorización:
  • 1746 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 23-01-2015
  • última actualización:
  • 11-09-2019

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

DEPARTAMENTODE

MEDICAMENTOS

VETERINARIOS

CORREOELECTRÓNICO

Página1de4 C/CAMPEZO,1–EDIFICIO8

28022MADRID

TEL:918225401

FAX:918225443

smuvaem@aemps.es

PROSPECTOPARA:

HIPRABOVISSOMNI/Lkt

Emulsióninyectableparabovino.

1. NOMBREORAZÓNSOCIALYDOMICILIOOSEDESOCIALDELTITULARDELA

AUTORIZACIÓNDECOMERCIALIZACIÓNYDELFABRICANTERESPONSABLE

DELALIBERACIÓNDELOSLOTES,CASODEQUESEANDIFERENTES

LABORATORIOSHIPRA,S.A.

Avda.laSelva,135

17170-AMER(Gerona)ESPAÑA

2. DENOMINACIÓNDELMEDICAMENTOVETERINARIO

HIPRABOVISSOMNI/Lkt

Emulsióninyectableparabovino.

3. COMPOSICIÓNCUALITATIVAYCUANTITATIVADELA(S)SUSTANCIA8S)

ACTIVA8S)YOTRA8S)SUSTANCIA(S)

Composiciónpordosis(2ml):

SuspensiónacelularinactivadaconleucotoxoidedeMannheimiahaemolyticaBiotipoA

serotipo A1:ELISA>2,8(*)/dosis.

Histophilussomni cepaBailieinactivada:MAT>3,3(**)/dosis.

(*)>80%delosconejosvacunadosmuestranuntítuloELISA>2,0;títulomedioELISA>2,8.

(**)>80%delosconejosvacunadosmuestranuntítulolog

MAT≥3,0;títulomediolog

MAT

>3,3.

Parafinalíquida:18,2mg/dosis

Tiomersal:0,2mg/dosis

4. INDICACION(ES)DEUSO

ReduccióndelossíntomasclínicosylaslesionespulmonaresproducidosporMannheimia

haemolyticaserotipoA1eHistophilussomnienternerosapartirdelos2mesesdeedad.

Establecimientodelainmunidad

3semanas.

Duracióndelainmunidad

Nodemostrada.

5. CONTRAINDICACIONES

Novacunaranimalesenfermos.

Nousarencasodehipersensibilidadalassustanciasactivas,aladyuvanteoaalgún

excipiente.

6. REACCIONESADVERSAS

Muyfrecuentemente:Trascadavacunaciónpuedeproducirseunincrementotransitoriodela

temperatura(hasta2ºC),queremitealos4días.

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ProductosSanitarios

Losanimalesvacunadospuedenpresentarunainflamaciónlocaldeunos1-7cmenelpunto

deinoculacióndespuésdelaadministracióndelavacuna.Dichainflamacióndesapareceráo

claramentereducirádetamañoalos14díasdespuésdelavacunación;sinembargo,en

algunoscasoslainflamaciónpuedepersistirhasta4semanasdespuésdelasegunda

administración.

Frecuentemente:Puedeobservarseapatía,anorexiay/odepresiónlevedespuésdecada

administración.Estossíntomasdesaparecenenunmáximode4días.

Enmuyrarasocasiones:puedenproducirsereaccionesanafilácticasenalgúnanimal

sensibilizado.Entalescasosdeberáadministrarseuntratamientoadecuadotalcomo

antihistamínicosocortisonao,encasosmásgraves,adrenalina.

Lafrecuenciadelasreaccionesadversassedebeclasificarconformealossiguientesgrupos:

-Muyfrecuentemente(másde1animalporcada10presentareaccionesadversasduranteun

tratamiento)

-Frecuentemente(másde1peromenosde10animalesporcada100)

-Enmuyrarasocasiones(menosde1animalporcada10.000,incluyendocasosaislados).

Siobservacualquierefectodegravedadonomencionadoenesteprospecto,lerogamos

informedelmismoasuveterinario.

7. ESPECIESDEDESTINO

Bovinoapartirdelos2mesesdeedad.

8. POSOLOGÍAPARACADAESPECIE,MODOYVÍA(S)DEADMINISTRACIÓN

Víasubcutánea.

Bovino:2ml/animal.

Programavacunalrecomendado:Administrarunadosis(2ml)acadaternero,alos2mesesde

edad.Estadosisde2mldeberepetirse21díasdespués.Vacunarlosternerosmediante

inyecciónsubcutáneaenlazonapreescapular.Serecomiendaadministrarlasegundadosisen

elladoalterno.

Serecomiendavacunaralosanimalesantesdecualquierepisodiodeestrés(transporte,

alojamiento.).Elprogramavacunaldebecompletarse3semanasantesdeestosepisodios.

Nosehademostradoproteccióncuandoelprogramavacunalsecompletaantesde3semanas

previasaunasituacióndeestrés.

9. INSTRUCCIONESPARAUNACORRECTAADMINISTRACIÓN

Serecomiendadejarquelavacunaalcanceunatemperaturadeentre15-20ºCantesdesu

administración.Agitarantesdeusar.Evitarlaintroduccióndecontaminacióndurantesuuso.

Utilizarúnicamentejeringasyagujasestérilesparasuadministración.

10.TIEMPODEESPERA

Cerodías.

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11.PRECAUCIONESESPECIALESDECONSERVACIÓN

Manténgasefueradelavistayelalcancedelosniños.

Conservarytransportarrefrigerado(entre2ºCy8ºC).

Nocongelar.

Conservarelenvaseenelembalajeexteriorparaprotegerlodelaluz.

Nousardespuésdelafechadecaducidadquefiguraenlaetiqueta.

Períododevalidezdespuésdeabiertoelenvase:10horas.

12.ADVERTENCIASESPECIALES

Precaucionesespecialesparasuusoenanimales

Noutilizarenanimalescuyopesoseamenoralapropiadoparasuedad.

Precaucionesespecíficasquedeberáadoptarlapersonaqueadministreelmedicamento

veterinarioalosanimales

Alusuario:

Estemedicamentoveterinariocontieneaceitemineral.Suinyecciónaccidental/autoinyección

puedeprovocarundoloragudoeinflamación,enparticularsiseinyectaenunaarticulacióno

undedo,yencasosexcepcionalespodríaprovocarlapérdidadeldedoafectadosinose

proporcionaatenciónmédicaurgente.

Encasodeinyectarseaccidentalmenteconesteproducto,busqueurgentementeconsejo

médico,inclusosisólosehainyectadounacantidadmuypequeña,ylleveelprospecto

consigo.

Sieldolorpersistemásde12horasdespuésdelexamenmédico,diríjasedenuevoaun

facultativo.

Alfacultativo:

Estemedicamentoveterinariocontieneaceitemineral.Inclusosisehaninyectadopequeñas

cantidades,lainyecciónaccidentaldeesteproductopuedecausarinflamaciónintensa,que

podría,porejemplo,terminarennecrosisisquémicaeinclusolapérdidadeldedo.Esnecesaria

atenciónmédicaexperta,INMEDIATA,acargodeuncirujanodadoquepudierasernecesario

practicarinmediatamenteunaincisióneirrigarlazonadeinyección,especialmentesiestán

afectadoslostejidosblandosdeldedooeltendón.

Usodurantelagestación,lactanciaopuesta

Suusonoestárecomendadodurantelagestación.

Suusonoestárecomendadodurantelalactancia.

Interacciónconotrosmedicamentosyotrasformasdeinteracción

Noexisteinformacióndisponiblesobrelaseguridadylaeficaciadelusodeestavacunacon

cualquierotromedicamentoveterinario.Ladecisiónsobreelusodeestavacunaanteso

despuésdelaadministracióndecualquierotromedicamentoveterinariosedeberárealizar

casoporcaso.

Sobredosificación

Despuésdeadministrareldobledeladosisrecomendada,nosehanobservadoninguna

reacciónapartedelasdescritasenlasección“Reaccionesadversas”.

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Incompatibilidades

Nomezclarconningúnotromedicamentoveterinario.

13.PRECAUCIONESESPECIALESQUEDEBENOBSERVARSEALELIMINAREL

MEDICAMENTONOUTILIZADOO,ENSUCASO,SUSRESIDUOS

Todomedicamentoveterinarionoutilizadoolosresiduosderivadosdelmismodeberáneliminarse

deconformidadconlasnormativaslocales.

14. FECHAENQUEFUEAPROBADOELPROSPECTOPORÚLTIMAVEZ

12dediciembrede2014

15.INFORMACIÓNADICIONAL

Formatos:

Vialde10dosis.

Frascode50dosis.

Esposiblequenosecomercialicentodoslosformatos.

PROHIBICIÓNDEVENTA,DISPENSACIÓNY/OUSO

Usoveterinario-Medicamentosujetoaprescripciónveterinaria.

Administraciónbajocontrolosupervisióndelveterinario.