HIPPIRON SOLUCIÓN INYECTABLE

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

HIERRO SACAROSA

Disponible desde:

CZ VACCINES S.A.U.

Código ATC:

QB03AC

Designación común internacional (DCI):

HIERRO SACAROSA

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

HIERRO SACAROSA 20mg

Vía de administración:

VÍA INTRAVENOSA

Unidades en paquete:

Caja con 1 vial de 50 ml, Caja con 1 vial de 20 ml, Caja con 10 viales de 20 ml, Caja con 4 viales de 50 ml

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Caballos

Área terapéutica:

Hierro, preparaciones parenterales

Resumen del producto:

Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: Uso Inmediato; Indicaciones especie Caballos: Anemia ferropénica; Contraindicaciones especie Todas: Anemia aplásica; Contraindicaciones especie Todas: Anemia hemolítica; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: Asma; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: Poliartritis; Contraindicaciones especie Todas: Anemia infecciosa; Contraindicaciones especie Todas: Hemocromatosis; Contraindicaciones especie Todas: HEMOSIDEROSIS; Contraindicaciones especie Todas: Anemia hipocrómica; Interacciones especie Todas: HIERRO; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Flebitis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Dolor abdominal; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Náuseas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alergia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Vértigo; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Espasmos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Fiebre; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Dolor localizado; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Dolor articular/artralgia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Inflamación de los ganglios linfáticos; Reacciones adversas especie Todas: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Hipotonía muscular; Tiempos de espera especie Caballos Carne 0 Días

Estado de Autorización:

Autorizado, 578412 Autorizado, 578413 Autorizado, 578414 Autorizado, 578415 Autorizado

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
HIPPIRON SOLUCIÓN INYECTABLE
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
CZ Vaccines S.A.U.
A Relva s/n – Torneiros
36410 O Porriño
Pontevedra
España
Representante del titular:
Vetia Animal Health, S.A.U.
A Relva s/n – Torneiros
36410 O Porriño
Pontevedra
España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
HIPPIRON solución inyectable
Hierro sacarosa [Complejo hidróxido férrico-sacarosa]
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA
ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Hierro sacarosa [Complejo hidróxido férrico-sacarosa]
...............20 mg
(Equivalente a 20 mg de hierro (III))
EXCIPIENTE, c.s.
Solución acuosa marrón
4.
INDICACIONES DE USO
Prevención y tratamiento de la anemia ferropénica en caballos.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar este medicamento en los siguientes casos:
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente.
Anemias no causadas por deficiencia de hierro.
Hemocromatosis y/o hemosiderosis.
Patologías hepáticas o renales, asma y/o poliartritis crónica
progresiva.
6.
REACCIONES ADVERSAS
En muy raras ocasiones la administración parenteral de inyecciones de
hierro puede producir
reacciones alérgicas y de hipersensibilidad. En caso de una reacción
alérgica moderada
administrar
antihistamínicos.
Si
se
produce
una
reacción
anafiláctica
seria
administrar
adrenalina inmediatamente.
Los caballos con una baja capacidad de unión del hierro y/o
deficiencia en ácido fólico son
particu

Ficha técnica

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
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FAX: [phone]
[e-mail]
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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
HIPPIRON solución inyectable
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Hierro sacarosa [Complejo hidróxido férrico-sacarosa]
..................... 20 mg
(Equivalente a 20 mg de hierro (III))
EXCIPIENTE:
Para lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
_3. _
FORMA FARMACÉUTICA_ _
Solución inyectable
Solución acuosa marrón
4.
DATOS CLINICOS
4.1.
ESPECIES DE DESTINO
Caballos
4.2.
INDICACIONES DE USO, PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
Prevención y tratamiento de la anemia ferropénica en caballos
4.3.
CONTRAINDICACIONES
No usar este medicamento en los siguientes casos:
Hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente.
Anemias no causadas por deficiencia de hierro.
Hemocromatosis y/o hemosiderosis.
Patologías hepáticas o renales, asma y/o poliartritis crónica
progresiva.
4.4.
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Este medicamento se administrará únicamente cuando las
correspondientes pruebas analíticas
(ferritina sérica, hemoglobina, hematocrito, recuento de eritrocitos,
índice de glóbulos rojos-
MCV, MCH, MCHC, etc.) muestren valores inferiores o próximos al
límite inferior de los rangos
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DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
de referencia para los parámetros evaluados, acompañados de signos
clínicos indicativos de
anemia.
Debe investigarse y corregirse la causa de la deficiencia de hierro.
4.5.
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
Administrar sólo por vía intravenosa. No debe ser inyectado en los
tejidos perivenosos. Evitar la
extravasación.
Se recomienda la realización de un ensayo de dosis (ver apartado 4.9
pos