HIPNOTON 10 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA CABALLOS Y BOVINO

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

DETOMIDINA HIDROCLORURO

Disponible desde:

Vetpharma Animal Health, S.L.

Código ATC:

QN05CM90

Designación común internacional (DCI):

DETOMIDINE HYDROCHLORIDE

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

Excipientes: PARAHIDROXIBENZOATO DE METILO (E-218), CLORURO DE SODIO, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR, VÍA INTRAVENOSA

tipo de receta:

Sujeto a prescripción veterinaria Sólo por el veterinario

Grupo terapéutico:

Bovino, Caballos

Área terapéutica:

Detomidina

Resumen del producto:

HIPNOTON 10 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA CABALLOS Y BOVINO Caja con1 vial de 10 ml Anulado Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2015-12-29

Información para el usuario

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

PROSPECTO 

HIPNOTON 10 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA CABALLOS Y BOVINO  

1.  NOMBRE  O  RAZÓN  SOCIAL  Y  DOMICILIO  O  SEDE  SOCIAL  DEL  TITULAR  DE  LA 
AUTORIZACIÓN  DE  COMERCIALIZACIÓN  Y  DEL  FABRICANTE  RESPONSABLE  DE  LA 
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES 

Titular de la autorización de comercialización 
VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L. 
Les Corts, 23 
08028 
– Barcelona 
ESPAÑA 

Fabricante que libera el lote 
CHEMICAL IBÉRICA PRODUCTOS VETERINARIOS S.L. 
Ctra. Burgos-Portugal, Km. 256, 
Calzada de Don Diego, 37448 Salamanca 

Representante del titular: 
FATRO IBÉRICA S.L. 
Constitución 1  P.B. 3 
08960 
– Sant Just Desvern 
Barcelona (España) 

2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

HIPNOTON 10 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA CABALLOS Y BOVINO   
Hidrocloruro de detomidina 

3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA  ACTIVA Y OTRAS 
SUSTANCIAS 

Cada ml de solución contiene: 

SUSTANCIA ACTIVA: 
Detomidina ....................................................................8,36 
mg 
(equivale a Hidrocloruro de detomidina 10,00 mg) 

EXCIPIENTES: 
Parahidroxibenzoato de metilo (E 218) .......................... 1,0 
mg 

4. INDICACIONES DE USO 

CABALLOS Y BOVINO: 

-  Para  la  sedación  y  analgesia  leve,  para  facilitar  exámenes  físicos  y  tratamientos  así  como 
procedimientos quirúrgicos menores. 
-  Para  premedicación  previa  a  la  administración  de  anestésicos  por  vía  inyectable  o 
inhalatoria. 

La detomidina se puede utilizar en los siguientes casos:  

MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD 
AG

Ficha técnica

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

HIPNOTON 10 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA CABALLOS Y BOVINO.

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Cada ml de solución contiene: 

SUSTANCIA ACTIVA: 
Detomidina .....................................................8,36 mg 
(equivale a Hidrocloruro de detomidina 10,00 mg) 

EXCIPIENTES: 
Parahidroxibenzoato de metilo (E 218) ...........1,0 mg 

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARM ACÉUTICA 

Solución inyectable 
Solución clara e incolora 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1.  ESPECIES DE DESTINO 

Caballos y bovino 

4.2.  INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 

CABALLOS Y BOVINO: 

-  Para la sedación y analgesia leve, para facilitar exámenes físicos y tratamientos así 
como procedimientos quirúrgicos menores. 

-  Para  premedicación  previa  a  la  administración  de  anestésicos  por  vía  inyectable  o 
inhalatoria. 

La detomidina se puede utilizar en los siguientes casos:  
-  Exploraciones  médicas  (por  ejemplo  endoscopia,  exámenes  rectales  y 
ginecológicos, radiografías). 
-  Procedimientos  quirúrgicos  menores  (por  ejemplo,  tratamientos  dentales  o  de 
tendones,  escisión  de  tumores cutáneos,  tratamiento  de  las  mamas  o  tratamiento 
de heridas). 
-  Antes  de  tratamientos  quirúrgicos  o  administración  de  medicaciones  (por  ejemplo 
utilización de sonda nasogástrica, herraje). 

Para la premedicación antes de la administración de anestésicos por vía inyectable o 
inhalatoria. Véase sección 4.5