País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
IMIDAPRIL HIDROCLORURO
LABORATORIOS BIAL S.A.
C09AA16
IMIDAPRIL HYDROCHLORIDE
10 mg
COMPRIMIDO
IMIDAPRIL HIDROCLORURO 10 mg
VÍA ORAL
con receta
Imidapril
HIPERTENE 10 mg COMPRIMIDOS , 14 comprimidos Autorizado 31/10/2000 No Comercializado - HIPERTENE 10 mg COMPRIMIDOS , 28 comprimidos Autorizado 31/10/2000 Comercializado - HIPERTENE 10 mg COMPRIMIDOS , 56 comprimidos Autorizado 31/10/2000 No Comercializado
Autorizado
2000-10-31
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO HIPERTENE 10 MG COMPRIMIDOS Imidapril LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es HIPERTENE y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar HIPERTENE 3. Cómo tomar HIPERTENE 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de HIPERTENE 6. Contenido del envase e información adiciona l 1. QUÉ ES HIPERTENE Y PARA QUÉ SE UTILIZA HIPERTENE está indicado en el tratamiento de la TENSIÓN ARTERIAL ELEVADA (hipertensión). HIPERTENE pertenece a un grupo de medicamentos denominado inhibidores de la ECA (enzima convertidora de la angiotensina). Si usted tiene tensión arterial elevada, HIPERTENE actuará dilatando los vasos sanguíneos, de modo que la sangre circule más fácilmente. Cómo la presión sanguínea depende del diámetro de los vasos sanguíneos, su presión sanguínea descenderá con la ayuda de HIPERTENE. También será más fácil para su corazón bombear la sangre a través de los vasos hacia todo el cuerpo. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR HIPERTENE NO TOME HIPERTENE Si usted es ALÉRGICO al imidapril, a otros inhibidores ECA o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Si usted ha sufrido alguna vez un ANGIOEDEMA (UNA REACCIÓN ALÉRGICA GRAVE que se manifiesta por HINCHAZÓN DE LAS MANOS, PIES O TOBILLOS, CARA, LABIOS, LENGUA Y GARGANTA , y que puede llevar a DIFICULTAD AL TRAGAR O RESPIRAR ) d Leer el documento completo
1 de 14 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Hipertene 10 mg comprimidos 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 10 mg de hidrocloruro de imidapril Excipientes con efecto conocido: Lactosa, 72 mg por comprimido. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos. Comprimido biconvexo, oblongo, blanquecino, con un borde plano, ranurado en ambas caras. El comprimido se puede dividir en dosis iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Hipertene está indicado para el tratamiento de la hipertensión esencial en adultos. (Ver secciones 4.3, 4.4, 4.5 y 5.1). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología - Adultos El tratamiento debe iniciarse con 5 mg una vez al día. Si no se consigue un control óptimo de la presión arterial después de al menos 3 semanas de tratamiento, la dosis diaria debe aumentarse a 10 mg, la cual, según se ha establecido, es la dosis diaria más eficaz. Sin embargo, en un pequeño número de pacientes puede ser necesario incrementar la dosis diaria a 20 mg (dosis máxima recomendada) o, preferiblemente, considerar el tratamiento de combinación con un diurético. No se ha comprobado si los pacientes hipertensos se beneficiarían de una combinación de imidapril con otros tratamientos antihipertensivos. (Ver sección 4.3, 4.4, 4.5 y 5.1) - Pacientes de edad avanzada (65 años o más) La dosis inicial es de 2,5 mg una vez al día. Esta dosis debe ajustarse según la respuesta de la presión arterial. La dosis máxima recomendada es de 10 mg una vez al día. - Pacientes con insuficiencia renal 2 de 14 El imidapril y su metabolito farmacológicamente activo, el imidaprilato, se excretan predominantemente a través del riñón. Es necesario evaluar la función renal antes de iniciar el tratamiento con imidapril en pacientes con posible insuficiencia renal. Es posible que haya que determinar el aclaramiento de creatinina antes del tratamiento empleando la fórmula de COCKROFT Y GAULT (Nephron 1976; 16: 31-41): CL Crea Leer el documento completo