HIPERLIPEN

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ingredientes activos:

Ciprofibrato

Disponible desde:

SANOFI-AVENTIS DE COLOMBIA S.A., CALI, COLOMBIA

Designación común internacional (DCI):

Ciprofibrato

Dosis:

100,0 mg

formulario farmacéutico:

Tableta

Ficha técnica

RESUMEN DE CARACTERISTICAS DE PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
HIPERLIPEN®
(Ciprofibrato)
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta
FORTALEZA:
100,0 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 1, 2 ó 3 blísteres de PVC/AL con 10 tabletas cada
uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
SANOFI-AVENTIS DE COLOMBIA S.A., BOGOTÁ,
COLOMBIA.
FABRICANTE, PAÍS:
SANOFI-AVENTIS DE COLOMBIA S.A., CALI, COLOMBIA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-04-027-C10
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
3 de febrero de 2004
COMPOSICIÓN:
Cada tableta contiene
Ciprofibrato
100,0 mg
Lactosa anhidra
28,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Ciprofibrato está indicado como adyuvante a la dieta u otros
tratamientos no farmacológicos
(ejercicio y reducción de peso):
Tratamiento de hipertrigliceridemia severa aislada.
Hiperlipidemia mixta cuando las estatinas y otros tratamientos
efectivos están contraindicados
o no son tolerados
CONTRAINDICACIONES:
Alteraciones severas de la función renal o hepática.
Embarazo y lactancia.
Asociación con otros fibratos.
Hipersensibilidad a la sustancia activa o a otro componente del
producto.
Debido
a
la
presencia
de
lactosa
el
Hiperlipen®
está
contraindicado
en
pacientes
con
deficiencia de lactosa, galactosemia o síndrome de mala absorción de
glucosa.
PRECAUCIONES:
La asociación con el tratamiento con anticoagulantes orales: el
tratamiento concomitante con
anticoagulantes orales debe darse a una dosis reducida y ajustado de
acuerdo con el INR* (ver
Interacciones).
Si, después de varios meses de tratamiento, las concentraciones
séricas de lípidos no se
controlan de manera satisfactoria, se deben considerar medidas
terapéuticas adicionales o
diferentes.
Pacientes con diabetes mellitus.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Mialgia / miopatía:
A los pacientes se les debe aconsejar que reporten dolor muscular
inexplicable, terneza o
debilidad de inmediato. Los niveles de CPK se deben evaluar de
inmediato en pacientes que
reportan estos sínto