HIOSCINA N-BUTIL BROMURO + DIPIRONA (20mg+2.5g)/5mL

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

N-Butil bromuro de hioscina 20,000 mg Dipirona sódica monohidratada 2,635 g (equivalente a dipirona sódica 2,500 g)

Disponible desde:

LABVITALIS S.A ECUADOR

Código ATC:

N02BB52SLYZ6603

formulario farmacéutico:

SOLUCION INYECTABLE

Composición:

Cada ampolla de 5mL contiene: N-Butil bromuro de hioscina 20,000 mg Dipirona sódica monohidratada 2,635 g (equivalente a dipirona sódica 2,500 g)

Vía de administración:

Intramuscular/Intravenosa

Unidades en paquete:

Caja X 1, 2, 3, 5, 6, 10, 20, 25, 50, 100, 400, 500 y 1000 Ampollas X 5mL c/u + inserto

clase:

Bifármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

VITALIS S.A.C.I

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: LIQUIDO TRANSPARENTE DE INCOLORO A LIGERAMENTE AMARILLO Y VISCOSO.; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2023-07-19 10:12:34 -> EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1. NMED17 ACTUALIZACIÓN DE INTERPRETACIÓN DE CÓDIGO DE LOTE O SISTEMA DE CODIFICACIÓN DE LOTE. 2023-09-12 13:08:26 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED02: CORRECCIONES DE TIPEO EN EL CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO, O POR LA OMISIÓN DE LOS CAMBIOS APROBADOS, INCLUIR EL CUM. 2023-05-07 10:12:34 -> EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1. ACTUALIZACIÓN DE INSERTO POR OFICIO NRO. ARCSA-ARCSA-CGTC-DTRSNSOYA-2022-1195-O. 2. ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN DE PRESCRIBIR POR OFICIO NRO. ARCSA-ARCSA-CGTC-DTRSNSOYA-2022-1195-O. 2023-05-06 10:12:34 -> EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1. ACTUALIZACIÓN DE INSERTO EN LAS SECCIONES: POSOLOGÍA, FORMA DE ADMINISTRACIÓN, CONTRAINDICACIONES Y MODIFICACIONES SOLICITAS POR OFICIO NRO. ARCSA-ARCSA-CGTC-DTRSNSOYA-2022-1195-O. 2. ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN DE PRESCRIBIR EN LAS SECCIONES: POSOLOGÍA, FORMA DE ADMINISTRACIÓN, CONTRAINDICACIONES Y MODIFICACIONES SOLICITADAS POR OFICIO NRO. ARCSA-ARCSA-CGTC-DTRSNSOYA-2022-1195-O. 2022-05-17 10:12:34 -> EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.-ACTUALIZACIÓN DE LA DOCUMENTACIÓN TÉCNICA: ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO.; Periodo vida util producto en meses: 24

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2021-06-30