HIDROXOCOBALAMINA 1mg/mL SOLUCION INYECTABLE

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredientes activos:

HIDROXOCOBALAMINA;

Disponible desde:

MEDIFARMA S.A. - LABORATORIO

Código ATC:

B03BA03

Designación común internacional (DCI):

HYDROXOCOBALAMIN;

formulario farmacéutico:

SOLUCION INYECTABLE

Composición:

POR MILILITRO -

Vía de administración:

INTRAMUSCULAR

Unidades en paquete:

caja de cartón con 1, 5, 10, 20, 50 y 100 ampollas de vidrio neutro tipo I color ámbar x 1 mL c/u

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

MEDIFARMA S.A. - PERU

Grupo terapéutico:

Hidroxocobalamina

Resumen del producto:

Presentación: caja de cartón con 1, 5, 10, 20, 50 y 100 ampollas de vidrio tipo I color ámbar x 1mL c/u.c

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2027-11-20

Ficha técnica

FICHA TECNICA PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD
HIDROXOCOBALAMINA 1 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE
1.
NOMBRE DEL PRODUCTO
HIDROXOCOBALAMINA 1 mg/mL Solución Inyectable
2.
VIA DE ADMINISTRACION
Vía intramuscular
3.
COMPOSICION
Cada ampolla de 1 mL contiene:
Hidroxocobalamina ..................................... 1 mg
Excipientes c.s.p. ..................................... 1 mL
4.
INFORMACION CLINICA
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
HIDROXOCOBALAMINA 1 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE está indicado en:
Prevención y tratamiento de la anemia perniciosa y otras condiciones
de deficiencia de
vitamina B12.
4.2 DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
INICIALMENTE: 1 mg por vía intramuscular cada 2 días para un total
de 5 veces.
DOSIS DE MANTENIMIENTO: 1 mg por vía intramuscular cada 2 a 3 meses.
4.3 CONTRAINDICACIONES
•
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la
formulación.
4.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
•
En pacientes con enfermedad temprana de Leber (atrofia hereditaria del
nervio óptico)
se ha encontrado que sufren rápidamente de atrofia aguda del nervio
óptico después
del tratamiento con vitamina B12.
•
Cuando la anemia megaloblástica severa tiene un tratamiento
intensivo, puede producir
hipopotasemia y muerte súbita. La pérdida de respuesta terapéutica
puede ser causada
por una infección, uremia, tratamiento concomitante con cloranfenicol
o un diagnóstico
equivocado.
•
El historial médico del paciente, incluyendo la hipersensibilidad, se
debe obtener antes
de la administración de vitamina B12, y se recomienda administrar una
dosis de prueba
intradérmica antes de administrar vitamina B12 a pacientes con
hipersensibilidad
conocida a cobalamina.
•
Diagnosticados inicialmente y en anemia perniciosa recurrente con
síntomas severos
neurolépticos deben ser tratados con la administración parenteral de
cianocobalamina.
En
el
tratamiento
de
anemia
megaloblástica
asociada
con
una
condición
de
malabsorción, a menudo es necesario suplementar con ácido fólico, y
puede s