HIDROXICLOROQUINA ARISTO 200 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

HIDROXICLOROQUINA SULFATO

Disponible desde:

ARISTO PHARMA GMBH

Código ATC:

P01BA02

Designación común internacional (DCI):

HYDROXYCHLOROQUINE SULPHATE

Dosis:

200 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

HIDROXICLOROQUINA SULFATO 200 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Hidroxicloroquina

Resumen del producto:

HIDROXICLOROQUINA ARISTO 200 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 100 comprimidos Autorizado 06/04/2017 Sin notificación de comercialización - HIDROXICLOROQUINA ARISTO 200 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 30 comprimidos Autorizado 06/04/2017 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2017-04-07

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
HIDROXICLOROQUINA ARISTO 200 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
EFG
Sulfato de hidroxicloroquina
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-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Hidroxicloroquina Aristo y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Hidroxicloroquina
Aristo
3. Cómo usar Hidroxicloroquina Aristo
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Hidroxicloroquina Aristo
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES HIDROXICLOROQUINA ARISTO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Hidroxicloroquina Aristo es un medicamento para el tratamiento de la
malaria, que también puede inhibir
las reacciones inflamatorias asociadas con trastornos del tejido
conectivo. El mecanismo preciso de acción
es desconocido.
Hidroxicloroquina Aristo se utiliza para la prevención y tratamiento
de la malaria en los adultos. También
se puede utilizar como tratamiento a largo plazo de la artritis
reumatoide y para tratamiento de trastornos
del tejido conectivo (lupus eritematoso discoide y lupus eritematoso
sistémico).
Hidroxicloroquina Aristo se utiliza en niños ≥ 6 años (≥ 35 kg)
para el tratamiento de trastornos del tejido
conectivo (lupus eritematoso discoide y lupus eritematoso sistémico),
así como para la prevención y
tratamiento de la malaria.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR HIDROXICLOROQUINA
ARISTO
NO TOME HIDROXICLOROQUINA ARISTO:
-
Si es alérgico a hidroxicloroquina o a alguno

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Hidroxicloroquina Aristo 200 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 200 mg de sulfato de
hidroxicloroquina.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos circulares, de color blanco, biconvexos y marcados con
“200” en una de las caras y lisos por
la otra.
La ranura sirve para fraccionar y facilitar la deglución, pero no
para dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Hidroxicloroquina Aristo está indicado en adultos para:
-
Profilaxis y tratamiento de malaria no complicada causada por _
Plasmodium vivax, Plasmodium _
_ovale, Plasmodium malariae y _especies sensibles de_ Plasmodium
falciparum _(ver secciones 4.4 y 5.1).
-
Tratamiento sintomático de artritis reumatoide.
-
Tratamiento de lupus eritematoso discoide y lupus eritematoso
sistémico.
Hidroxicloroquina Aristo está indicado en niños mayores de 6 años o
peso superior a 35 kg para:
- Tratamiento del lupus eritematoso discoide.
- Tratamiento de lupus eritematoso sistémico.
- Profilaxis y tratamiento de la malaria no complicada, causada por
_Plasmodium vivax, P. malariae, P. _
_ovale_ y especies sensibles a cloroquina de _P. falciparum _._ _
_ _
Se deben en cuenta las recomendaciones oficiales referentes al
tratamiento y prevención de la malaria. Las
directrices oficiales incluirán normalmente las directrices de las
autoridades de salud pública de la OMS.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Las dosis que a continuación se recomiendan hacen referencia a
sulfato de hidroxicloroquina, no la
hidroxicloroquina base. La dosis debe aplicarse de acuerdo al peso
corporal.
En personas con sobrepeso, la dosis no debe basarse en el peso real,
sino en el peso ideal.
Si la dosis está basada en el peso real, podría causar sobredosis en
personas con sobrepeso.
Pacientes c