HIDROFUNDIN FISIOLOGICO SOLUCION PARA PERFUSION

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

MANITOL; SODIO CLORURO; CLORURO DE POTASIO

Disponible desde:

B BRAUN MEDICAL S.A.

Código ATC:

B05BC01

Designación común internacional (DCI):

MANITOL; SODIUM CHLORIDE; CLORURO DE POTASIO

Dosis:

1 % + 5 % + 10 mEq/500 ml

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Composición:

MANITOL 10 mEq; SODIO CLORURO 50 mEq; CLORURO DE POTASIO 0.02 mEq

Vía de administración:

VÍA INTRAVENOSA

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Manitol

Resumen del producto:

HIDROFUNDIN FISIOLOGICO SOLUCION PARA PERFUSION, 10 frascos de 1.000 ml Autorizado 01/02/2013 No Comercializado - HIDROFUNDIN FISIOLOGICO SOLUCION PARA PERFUSION, 10 frascos de 500 ml Autorizado 10/04/2008 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2008-04-10

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
HIDROFUNDIN FISIOLÓGICO SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO,
PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED
.
–
Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
–
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
–
Si experimenta efectos adversos, consulte a su a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Hidrofundin Fisiológico y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Hidrofundin Fisiológico
3.
Cómo usar Hidrofundin Fisiológico
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Hidrofundin Fisiológico
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES HIDROFUNDIN FISIOLÓGICO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Hidrofundin Fisiológico es una solución para perfusión (que se
administra gota a gota directamente en la
vena mediante un gotero) que pertenece al grupo de medicamentos
denominados soluciones que producen
diuresis osmótica.
Hidrofundin Fisiológico se utiliza para hidratar y mantener el
volumen de orina (diurético) de aquellos
pacientes sometidos a terapia con cisplatino (medicamento usado para
tratar algunos tipos de cáncer)
cuando su médico estima que es necesario forzar la eliminación de
orina por la dosis de cisplatino
administrada.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR HIDROFUNDIN
FISIOLÓGICO
NO USE HIDROFUNDIN FISIOLÓGICO
Si es alérgico (hipersensible) al manitol, cloruro de potasio,
cloruro de sodio (principios activos) o a
cualquiera de los demás componentes de Hidrofundin Fisiológico.
Si padece alguna de las siguientes afecciones:
-
Insuficiencia en los riñones severa o disfunción de los riñones
progresiva con disminución de la

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Hidrofundin Fisiológico solución para perfusión.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
La solución para perfusión intravenosa contiene:
PRINCIPIOS ACTIVOS
POR 1 ML
POR 500 ML
POR 1.000 ML
Manitol
10,00 mg
5,00 g
10,00 g
Cloruro de potasio
1,49 mg
0,745 g
1,49 g
Cloruro de sodio
9,00 mg
4,500 g
9,00 g
CONTENIDO EN ELECTROLITOS
MMOL/L
MEQ/L
Potasio (K
+
)
20
20
Sodio (Na
+
)
154
154
Cloruros (Cl
-
)
174
174
Osmolalidad (mOsm/Kg)
380
pH
4,5 - 7,0
Excipientes:
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para perfusión.
Solución acuosa, límpida e incolora.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Terapia de hidratación intravenosa de pacientes sometidos a
cisplatino en casos de diuresis forzada y
cuando la dosis de cisplatino es superior a 60 mg/m
2
de superficie corporal.
Por su composición, permite la hidratación y el mantenimiento del
volumen urinario minimizando la
nefrotoxicidad asociada al tratamiento con cisplatino.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis y las cantidades administradas en la hidratación pueden
variar en función de las necesidades de
cada paciente, por lo que serán definidas de forma individual, según
criterio médico.
El paciente debe beber 2 litros de fluidos en las 24h previas a la
administración del cisplatino
Administraciones de cisplatino

75 mg/m
2
:
2 de 9
_Fase de prehidratación: _
Se administrarán 1.000 ml de fluidos durante 1 hora con la siguiente
pauta: Hidrofundin Glucosado (500
ml) y Hidrofundin Fisiológico (500 ml), de forma alterna, a razón de
500 ml cada media hora.
Tras una hora de hidratación, el cisplatino se administrará solo
durante 1 hora.
_Fase de posthidratación_:
Al finalizar la administración de cisplatino, se repetirá la pauta
previa con Hidrofundin Glucosado (500 ml)
y Hidrofundin Fisiológico (500 ml), de forma alterna, a razón de 500
ml cada media hora.
La administración de un ciclo de cisplatino