HIDROFEROL 0,266 mg SOLUCION ORAL

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

CALCIFEDIOL

Disponible desde:

FAES FARMA S.A.

Código ATC:

A11CC06

Designación común internacional (DCI):

CALCIFEDIOL

Dosis:

0,266 mg

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN ORAL

Composición:

CALCIFEDIOL 0.177 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Calcifediol

Resumen del producto:

HIDROFEROL 0,266 mg SOLUCION ORAL , 10 ampollas bebibles de 1,5 ml Revocado 16/03/2016 Sin notificación de comercialización - HIDROFEROL 0,266 mg SOLUCION ORAL , 10 ampollas bebibles de 1,5 ml Autorizado 16/03/2016 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

1977-10-01

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
HIDROFEROL 0,266 MG SOLUCIÓN ORAL
calcifediol monohidrato
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Hidroferol 0,266 mg solución oral y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Hidroferol 0,266 mg
solución oral
3.
Cómo tomar Hidroferol 0,266 mg solución oral
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Hidroferol 0,266 mg solución oral
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES HIDROFEROL 0,266 MG SOLUCIÓN ORAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Contiene una forma de vitamina D, calcifediol, que se usa para tratar
la deficiencia de vitamina D y los
problemas que de ella se derivan. La vitamina D interviene en el
organismo humano, entre otras acciones,
aumentando la absorción del calcio.
Hidroferol 0,266 mg solución oral está indicado para el tratamiento
de la deficiencia de vitamina D en
adultos y para prevenir la deficiencia de vitamina D en adultos con
riesgos identificados como en pacientes
con síndrome de malabsorción, enfermedad renal crónica –
enfermedad mineral ósea (ERC-EMO) o
cualquier otro riesgo identificado.
También se utiliza para tratar la pérdida ósea (osteoporosis),
junto con otros medicamentos, en pacientes
con deficiencia de vitamina D o con riesgo de deficiencia de vitamina
D.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR HIDROFEROL 0,266 MG
SOLUCIÓN ORAL
NO TOME HIDROFEROL 0,266 MG SOLU

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Hidroferol 0,266 mg solución oral
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ampolla contiene 0,266 mg (266 microgramos) de calcifediol
monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral
Líquido transparente, ligeramente amarillento, viscoso y libre de
impurezas visibles.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la deficiencia de vitamina D (niveles séricos de
25(OH)D < 25 nmol/L) en adultos.
Prevención de la deficiencia de vitamina D en adultos con riesgos
identificados, tales como pacientes con
síndrome de malabsorción, enfermedad renal crónica-enfermedad
mineral ósea (ERC-EMO) u otros riesgos
identificados.
Como adyuvante en el tratamiento específico de la osteoporosis en
pacientes con deficiencia de vitamina D
o con riesgo de deficiencia de vitamina D.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
.
Posología
_El tratamiento de la deficiencia de vitamina D y la prevención de la
deficiencia de vitamina D en pacientes _
_con riesgos identificados: una ampolla una vez al mes._
_Como coadyuvante en el tratamiento específico de la osteoporosis:
una ampolla una vez al mes._
_En algunos pacientes pueden ser necesarias dosis más altas tras
comprobar analíticamente la magnitud de _
_la deficiencia. En esos casos, la dosis máxima administrada no debe
exceder de una ampolla por semana. _
_Una _
_vez que los _
_niveles séricos _
_de _
_25(OH)D _
_se estabilicen dentro _
_del _
_rango _
_deseado, _
_se deberá _
_interrumpir el tratamiento o reducir la frecuencia de
administración._
_HIDROFEROL 0,266 MG SOLUCIÓN ORAL NO ES PARA USO DIARIO._
La dosis, frecuencia y duración del tratamiento deberán ser
determinadas por el prescriptor, teniendo en
cuenta los niveles séricos de 25(OH)D, el tipo y condiciones del
paciente y otras comorbilidades como la
obesidad, el síndrome de malabsorción o el tratamiento con
corticosteroides. Hidroferol 0,266 mg solución
oral se