HIDROCORTISONA SODIO SUCCINATO

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ingredientes activos:

Hidrocortisona (como succinato sódico)

Disponible desde:

Centurion Healthcare Pvt. Ltd.

Código ATC:

H02AB09

Designación común internacional (DCI):

Hidrocortisona

Dosis:

100 mg

formulario farmacéutico:

Polvo estéril para inyección IM, IV lento

Fabricado por:

Centurion Healthcare Pvt. Ltd.

Resumen del producto:

Estuche por 50 viales de vidrio incoloro.

Estado de Autorización:

Aprobado

Fecha de autorización:

2023-05-11

Ficha técnica

1
NOMBRE DEL PRODUCTO:
HIDROCORTISONA SODIO SUCCINATO
FORMA FARMACÉUTICA:
Polvo estéril para inyección IM, IV lento
FORTALEZA:
100 mg
_ _
PRESENTACIÓN:
Estuche por 50 viales de vidrio incoloro.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO,
CIUDAD, PAÍS:
BARAPHARMA IMPORT-EXPORT, S.L., Madrid, España.
FABRICANTE (ES) DEL PRODUCTO,
CIUDAD (ES), PAÍS (ES):
CENTURION HEALTH CARE PRIVATED LIMITED, Gujarat, India.
Producto terminado
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
013-23D2
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
11 de mayo de 2023.
COMPOSICIÓN:
Cada vial contiene:
Hidrocortisona
(como succinato sódico)
100,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE
ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
El succinato sódico de hidrocortisona actúa controlando la tasa de
proteína síntesis. Forma un
complejo receptor de esteroides con proteínas receptoras, se mueve
hacia el núcleo donde se
une a la cromatina y, por lo tanto, dirige el aparato genético a
transcribe ARN. También retrasa
la actividad mineralocorticoide.
Como terapia de sustitución en el tratamiento de estados de
insuficiencia suprarrenal, donde
se requieren rápidamente altos niveles de hidrocortisona. En
pacientes con enfermedad
conocida o sospecha de insuficiencia suprarrenal antes de la cirugía,
o si hay shock, trauma
severo u otro ocurren condiciones de estrés. El succinato sódico de
hidrocortisona también se
utiliza para alivio sintomático de enfermedades inflamatorias y como
inmunosupresor.
2
La Hidrocortisona es una preparación que se utiliza en situaciones
con peligro para la vida en
las siguientes afecciones:
EMERGENCIAS ALÉRGICAS:
Shock anafiláctico, reacciones por transfusión, asma bronquial
aguda, (status asmático),
sensibilidad a fármacos, edema laríngeo, síndrome de
Stevens-Johnson, dermatomas agudos.
Shock anestésico, shock intra y post operatorio, shock obstétrico,
shock debido a hemorragia
grave, quemaduras u otras lesiones, infección severa y toxemia.
Hidrocortisona sodio succinato constituye