HIDROCORTISONA KLONAL 500 MG POLVO ESTERIL PARA SOLUCION INYECTABLE

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

HIDROCORTISONA 500 MG

Disponible desde:

KLONAL S.R.L. [AR] ARGENTINA

Código ATC:

H02AB09PLI28003

formulario farmacéutico:

POLVO LIOFILIZADO PARA SOLUCION INYECTABLE

Composición:

Cada frasco ampolla contiene: Hidrocortisona 500.00 mg (como Hidrocortisona Succinato Sódico 688.3 mg)

Vía de administración:

[015] Intramuscular/Intravenosa

Unidades en paquete:

Caja con nido x 100 frascos ampollas x 500 mg de principio activo c/u + inserto; Caja con nido x 50 frascos ampollas x 500 mg de

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

KLONAL S.R.L.

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: POLVO CRISTALINO BLANCO O PRACTICAMENTE BLANCO, HIGROSCOPICO, ESTERIL Y LIBRE DE SUSTANCIA EXTRAÑA.; Condicion conservacion: A TEMPERATURA NO MAYOR A 30 °C; Datos modificacion: 2015-08-31 10:43:52 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR: 1. CAMBIO EN LOS EXCIPIENTES DE LA FÓRMULA, AHORA: FOSFATO DIBÁSICO DE SODIO (BÚFFER) 5% QUE EQUIVALE A 33,4 MG. 2. AMPLIACIÓN EN EL PERÍODO DE VIDA ÚTIL A: 36 MESES. 2019-11-04 10:43:52 -> EMISION DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACION: - NMED01: CAMBIO DE SUBPARTIDA ARANCELARIA: DE: 300490290000000001 A: 300432190000000000 LOS DEMÁS - NMED03: CAMBIO DE REPRESENTANTE TÉCNICO: DE: FERNANDO GONZÁLEZ ÁLVAREZ, CÉDULA 0913268926, GUAYAQUIL A: MARIA ANTONIETA BORJA PESANTEZ, CÉDULA: 1600463671, QUITO 2020-08-24 10:43:52 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED01: CAMBIO DE SUB-PARTIDA ARANCELARIA: DE: 300490290000000001 A: 300439190000000000 NMED05: CAMBIO DE DIRECCIÓN DEL TITULAR (SOLICITANTE) DEL REGISTRO SANITARIO: DE: VASCO DE CONTRERAS N34-34 Y HERNÁNDEZ DE GIRÓN A: LA PRADERA 3026 Y SAN SALVADOR; Periodo vida util producto en meses: 36

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2013-07-08