HIDROCORTIF 500mg POLVO LIOFILIZADO SOLUCION INYECTABLE

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

HIDROCORTISONA 500 mg

Disponible desde:

GENERICOS AMERICANOS GENAMERICA S.A. [EC] ECUADOR

Código ATC:

H02AB09PIY28007

formulario farmacéutico:

Polvo Liofilizado para reconstituir solución inyectable.

Composición:

Cada frasco (una dosis) contiene: HIDROCORTISONA HEMISUCCINATO 640.00 mg EQUIVALENTE A HIDROCORTISONA BASE 500.00 mg

Vía de administración:

[015] Intramuscular/Intravenosa

Unidades en paquete:

CAJA X 1 FRASCO CON 718.275 mg DE POLVO LIOFILIZADO + AMPOLLA X 4 mL DE DILUYENTE + JERINGA DESCARTABLE (VANJERIN: Reg. San. no.

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

LABORATORIOS INDUSTRIALES FARMACEUTICOS ECUATORIANOS LIFE C.A.

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: Masa homogénea, liofilizada, de color blanco hasta casi blanco, que al ser reconstituida forma una solución transparente, incolora hasta ligeramente amarillenta, libre de opalescencia.; Condicion conservacion: MANTENER A UNA TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2023-10-18 15:09:13 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: NMED02: CORRECCIÓN EN LA DESCRIPCIÓN DEL ENVASE INTERNO (PRIMARIO) INMEDIATO DE: FRASCO DE VIDRIO INCOLORO TIPO III Y TAPÓN DE CAUCHO GRIS. A: FRASCO DE VIDRIO INCOLORO TIPO I, TAPÓN DE CAUCHO GRIS Y CAPACETE DE ALUMINIO CON FLIP OFF COLOR ROJO. 2022-08-22 08:57:41 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: AUMENTO DE LAS SIGUIENTES PRESENTACIONES COMERCIALES: CAJA X 1 FRASCO CON 718.275 MG DE POLVO LIOFILIZADO PARA RECONSTITUIR SOLUCIÓN INYECTABLE + AMPOLLA X 4 ML DE DILUYENTE + INSERTO CAJA X 2 FRASCOS CON 718.275 MG DE POLVO LIOFILIZADO PARA RECONSTITUIR SOLUCIÓN INYECTABLE + 2 AMPOLLAS X 4 ML DE DILUYENTE + INSERTO. CAJA X 10 FRASCOS CON 718.275 MG DE POLVO LIOFILIZADO PARA RECONSTITUIR SOLUCIÓN INYECTABLE + 10 AMPOLLAS X 4 ML DE DILUYENTE + INSERTO. 2022-06-27 08:57:41 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1.- NMED02 - ACTUALIZACIÓN DESCRIPCIÓN VÍA DE ADMINISTRACIÓN DE PARENTERAL -A: INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSA. 2022-06-26 08:57:41 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN NACIONAL POR: 1. NOTIFICACIÓN: (NMED18) ACTUALIZACIÓN DE TEXTO EN ETIQUETA 2. MODIFICACIÓN: ACTUALIZACIÓN DE INSERTO 2021-11-29 08:57:41 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1. INCLUSIÓN DE JERINGA MARCA VANJERIN REG. SAN. NO. 6451-DME-0219. 2. CAMBIO DE PRESENTACIÓN COMERCIAL QUEDANDO DE LA SIGUIENTE MANERA: CAJA X 1 FRASCO CON 718.275 MG DE POLVO LIOFILIZADO + AMPOLLA X 4 ML DE DILUYENTE + JERINGA DESCARTABLE (VANJERIN REG. SAN. NO. DM-1208-07-06; VANJERIN REG. SAN. NO. 2272-DME-1216; VANJERIN REG. SAN. NO. 6451-DME-0219; CEGA REG. SAN. NO. 63-DME-0414; NIPRO REG. SAN. NO. DME-1651-07-09; NIPRO REG. SAN. NO. 279-DME-0914) + INSERTO 2019-02-28 08:57:41 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: CAMBIO REPRESENTANTE TÉCNICO. 2018-05-21 08:57:41 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR:RETIRO DE LAS JERINGAS TGR REG. SAN. NO. DM-0996-07-05 Y CEGA REG. SAN. NO. DM-1046-11-05 DE LA PRESENTACIÓN DE CAJA X 1 FRASCO CON 718.275 MG DE POLVO LIOFILIZADO + AMPOLLA X 4 ML DE DILUYENTE + JERINGA. INCLUSIÓN DE LAS JERINGAS VANJERIN REG. SAN. NO. 2272-DME-1216; CEGA REG. SAN. NO. 63-DME-0414; NIPRO REG. SAN. NO. DME-1651-07-09; NIPRO REG. SAN. NO. 279-DME-0914. QUEDANDO LA PRESENTACIÓN COMERCIAL DE LA SIGUIENTE MANERA: CAJA X 1 FRASCO CON 718.275 MG DE POLVO LIOFILIZADO + AMPOLLA X 4 ML DE DILUYENTE + JERINGA DESCARTABLE (VANJERIN REG. SAN. NO. DM-1208-07-06; VANJERIN REG. SAN. NO. 2272-DME-1216; CEGA REG. SAN. NO. 63-DME-0414; NIPRO REG. SAN. NO. DME-1651-07-09; NIPRO REG. SAN. NO. 279-DME-0914) + INSERTO 2017-02-14 08:57:41 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS POR MODIFICACIÓN: INCLUSIÓN DE INSERTO EN LAS PRESENTACIONES COMERCIALES. 2015-09-04 08:57:41 -> INCLUSIÓN DE NUEVO CÓDIGO DE LOTE. 2014-05-06 08:57:41 -> AUMENTO DE LAS SIGUIENTES PRESENTACIONES COMERCIALES A MÁS DE LA QUE ACTUALMENTE SE ENCUENTRA REGISTRADA: CAJA X 1 FRASCO CON 718.275 MG DE POLVO LIOFILIZADO. CAJA X 10 FRASCOS CON 718.275 MG DE POLVO LIOFILIZADO CADA UNO. POR FAVOR TOMAR EN CUENTA QUE ESTAS NUEVAS PRESENTACIONES NO LLEVAN NI JERINGA DESCARTABLE NI DILUYENTE. 2012-09-21 08:57:41 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR CAMBIO DE LAS JERINGAS DESCARTABLES; Periodo vida util producto en meses: 36

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2014-01-10