HIDROCORTIF 100mg. POLVO LIOFILIZADO SOLUCION INYECTABLE

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

Hidrocortisona base 100mg

Disponible desde:

GENERICOS AMERICANOS GENAMERICA S.A. [EC] ECUADOR

Código ATC:

H02AB09PLI09207

formulario farmacéutico:

POLVO LIOFILIZADO PARA RECONSTITUIR SOLUCION INYECTABLE

Composición:

Cada frasco (1 dosis) contiene: Hidrocortisona Hemisuccinato 128,00mg (Equivalente a 100mg de Hidrocortisona base)

Vía de administración:

[015] Intramuscular/Intravenosa

Unidades en paquete:

Caja x 1 frasco con 145mg de polvo liofilizado + ampolla x 2 ml de diluyente + jeringa descartable VANJERIN (DM-1208-07-06); VAN

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

LABORATORIOS INDUSTRIALES FARMACEUTICOS ECUATORIANOS LIFE C.A.

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: POLVO LIFILIZADO PARA RECONSTITUIR SOLUCIÓN INYECTABLE MASA LIOFILIZADA UNIFORME, BLANCA E INODORA; Condicion conservacion: CONSERVAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30°C; Datos modificacion: 2012-09-21 15:33:46 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR CAMBIO DE JERINGAS 2023-10-18 15:33:46 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: CORRECCIÓN EN LA DESCRIPCIÓN DEL ENVASE INTERNO (PRIMARIO) INMEDIATO DE: FRASCO DE VIDRIO INCOLORO TIPO III Y TAPÓN DE CAUCHO GRIS. A: FRASCO DE VIDRIO INCOLORO TIPO I, TAPÓN DE CAUCHO GRIS Y CAPACETE DE ALUMINIO CON FLIP OFF COLOR ROJO. 2022-06-26 15:33:46 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN NACIONAL POR: 1. NOTIFICACIÓN: (NMED18) ACTUALIZACIÓN DE TEXTO EN ETIQUETA 2. MODIFICACIÓN: ACTUALIZACIÓN DE INSERTO 2014-06-10 15:33:46 -> AUMENTO DE LAS SIGUIENTES PRESENTACIONES COMERCIALES A MÁS DE LA QUE ACTUALMENTE SE ENCUENTRA REGISTRADA: CAJA X 1 FRASCO CON 145 MG DE POLVO LIOFILIZADO CAJA X 10 FRASCOS CON 145 MG DE POLVO LIOFILIZADO CADA UNO POR FAVOR TOMAR EN CUENTA QUE ESTAS NUEVAS PRESENTACIONES COMERCIALES NO INCLUYEN NI DILUYENTE NI JERINGA DESCARTABLE. POR OTRO LADO, SOBRE LA SUBSANACIÓN POR USTEDES ENVIADA RESPECTO A LOS DATOS DE DESCRIPCIÓN DE COMPOSICIÓN, CABE INDICAR QUE LOS MISMOS ESTÁN DESCRITOS TAL COMO CONSTA EN EL CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO ACTUAL Y QUE FUE APROBADO POR USTEDES EN ENERO DE ESTE AÑO CON LA RENOVACIÓN DEL CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO. 2021-11-29 15:33:46 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1. INCLUSIÓN DE JERINGA MARCA VANJERIN REG. SAN. NO. 6451-DME-0219, ELIMINACIÓN DE LA JERINGA MARCA TGR REG. SAN. NO. DM-0996-07-05 Y DE LA JERINGA MARCA CEGA REG. SAN. NO. DM-1046-11-05. 2. CAMBIO DE PRESENTACIÓN COMERCIAL QUEDANDO DE LA SIGUIENTE MANERA: CAJA X 1 FRASCO CON 145 MG DE POLVO LIOFILIZADO + AMPOLLA X 2 ML DE DILUYENTE + JERINGA DESCARTABLE (VANJERIN REG. SAN. NO. DM-1208-07-06; VANJERIN REG. SAN. NO. 2272-DME-1216; VANJERIN REG. SAN. NO. 6451-DME-0219; CEGA REG. SAN. NO. 63-DME-0414; NIPRO REG. SAN. NO. DM-1651-07-09; NIPRO REG. SAN. NO. 279-DME-0914) + INSERTO NOTIFICACIÓN NMED03: CAMBIO DE REPRESENTANTE TÉCNICA DE ANA MARÍA DÁVILA N. A GIOMAYRA MONTENEGRO M. 2017-09-12 15:33:46 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR:1)INCLUSIÓN DEL INSERTO EN LAS PRESENTACIONES COMERCIALES. 2)INCLUSIÓN DE JERINGA DESCARTABLE NIPRO REG. SAN. NO. DME-1651-07-09 Y NIPRO REG. SAN. NO. 279-DME-0914 2015-09-16 15:33:46 -> ACTUALIZACIÓN DEL CÓDIGO DE LOTE; Periodo vida util producto en meses: 36

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2014-02-07