HIDROCLORURO DE EFEDRINA KABI 30 mg/ml SOLUCION INYECTABLE

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

EFEDRINA HIDROCLORURO

Disponible desde:

FRESENIUS KABI ESPAÑA, S.A.U.

Código ATC:

C01CA26

Designación común internacional (DCI):

EFEDRINA HYDROCHLORIDE

Dosis:

30 mg /ml inyectable 1 ml

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

EFEDRINA HIDROCLORURO 30 mg

Vía de administración:

VÍA INTRAVENOSA

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Efedrina

Resumen del producto:

HIDROCLORURO DE EFEDRINA KABI 30 mg/ml SOLUCION INYECTABLE, 10 ampollas de 1 ml Autorizado 13/01/2011 No Comercializado - HIDROCLORURO DE EFEDRINA KABI 30 mg/ml SOLUCION INYECTABLE, 100 ampollas de 1 ml Autorizado 13/01/2011 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2011-01-13

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
HIDROCLORURO DE EFEDRINA KABI 30 MG/ML
SOLUCIÓN INYECTABLE
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO.
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- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a
otras personas, aunque tengan los mismos
síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
:
1. QUÉ ES HIDROCLORURO DE EFEDRINA KABI 30MG/ML Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
2. ANTES DE USAR HIDROCLORURO DE EFEDRINA KABI 30MG/ML
3. CÓMO USAR HIDROCLORURO DE EFEDRINA KABI 30MG/ML
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
5. CONSERVACIÓN DE HIDROCLORURO DE EFEDRINA KABI 30MG/ML
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
1. QUÉ ES HIDROCLORURO DE EFEDRINA KABI 30 MG/ML Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
El principio activo de Hidrocloruro de Efedrina Kabi 30mg/ml es la
efedrina, un estimulante cardiaco (del
corazón).
Hidrocloruro de Efedrina Kabi 30mg/ml se utiliza para tratar la
hipotensión (tensión arterial baja) en el
curso de la anestesia general y epidural en cirugía y obstetricia.
Hidrocloruro de Efedrina Kabi 30mg/ml es una solución inyectable de
uso hospitalario.
2. ANTES DE USAR HIDROCLORURO DE EFEDRINA KABI 30MG/ML
NO USE HIDROCLORURO DE EFEDRINA KABI 30MG/ML
-
Si es alérgico (hipersensible) a la efedrina o a cualquiera de los
demás componentes de Hidrocloruro
de Efedrina Kabi 30mg/ml.
-
No debe usarse efedrina en pacientes con hipovolemia (que tengan
disminuido el volumen circulante
de sangre). La hipovolemia debe ser corregida antes de la
administración de efedrina.
-
Si tiene hipertiroidismo (hiperactividad de la glándula tiroides).
-
Si tiene alguna enfermedad cardiovascular.
-
Si está siendo tratado con glicósidos cardiotónicos (digital,
medicamentos que

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Hidrocloruro de Efedrina Kabi 30 mg/ml solución inyectable.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ampolla de 1 ml contiene:
Hidrocloruro de efedrina ......................... 30,0 mg
Agua para inyección ............................... csp 1,0 ml
Cada ml de la solución inyectable contiene 30 mg de hidrocloruro de
efedrina equivalente a 24,6 mg de
efedrina base.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución acuosa transparente e incolora,
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
-
Tratamiento de la hipotensión en el curso de la anestesia espinal o
epidural en cirugía u obstetricia y
en el curso de la anestesia general,
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Hidrocloruro de Efedrina Kabi es un medicamento de uso hospitalario.
Hidrocloruro de Efedrina Kabi debe ser administrado por vía
intravenosa lenta o bolus intravenoso por un
anestesista o bajo su responsabilidad.
Adultos:
La dosis recomendada es de 3 a 7.5 mg. La administración de esta
dosis puede repetirse cada 5 – 10
minutos en función de la respuesta del paciente, hasta alcanzar un
total de 30 mg. Tras la administración
de 30 mg, en ausencia de eficacia del tratamiento la administración
de efedrina debe ser reconsiderada.
En cualquier caso la dosis total diaria no debe superar los 150 mg.
Niños:
Administración 0.1 a 0.2 mg/kg de efedrina cada 4 a 6 horas.
En ausencia de eficacia del tratamiento, la elección de la efedrina
debe ser reconsiderada.
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4.3 CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad al principio activo, o a alguno de los excipientes,

No debe usarse efedrina como agente presor como terapia única en
pacientes hipovolemia. En tales
pacientes el volumen sanguíneo debe ser corregido antes de la
administración de efedrina.

pacientes hipertiroideos,

pacientes con enfermedades cardiovasculares (insuficiencia coronaria,
angina de pecho, arritmia
cardiaca y enfermedad cardiaca orgá