País: Estonia
Idioma: estonio
Fuente: Ravimiamet
ratsekadotriil
Bioprojet Europe Limited
A07XA04
ratsekadotriil
100mg 500TK; 100mg 6TK; 100mg 100TK; 100mg 10TK; 100mg 20TK
kõvakapsel
R
1 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE HIDRASEC, 100 MG KÕVAKAPSLID Ratsekadotriil ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Hidrasec ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Hidrasec’i võtmist 3. Kuidas Hidrasec’i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Hidrasec’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON HIDRASEC JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Hidrasec on kõhulahtisusevastane ravim. Hidrasec on ette nähtud ägeda kõhulahtisuse sümptomite raviks täiskasvanutel kui kõhulahtisuse põhjust ei saa ravida. Ratsekadotriili võib kasutada täiendava ravimeetmena kui kõhulahtisuse põhjus on ravitav. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE HIDRASEC’I VÕTMIST ÄRGE VÕTKE HIDRASEC’I: - kui olete ratsekadotriili või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD Enne Hidrasec’i võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga: - kui teie väljaheites on verd või mäda ja teil on palavik. Kõhulahtisuse põhjustajaks võib olla bakteriaalne infektsioon, mida peab ravima arst; - kui teil on krooniline kõhulahtisus või antibiootikumidest tingitud kõhulahtisus; - kui teil on neeruhaigus või maksafunktsiooni kahjustus; - kui teil on pikaajaline või ravile allumatu oksendamine; - kui teil on laktoositalumatus (vt lõik „Hidrasec sisaldab laktoosi“). Selle ravimi kasutamisel on teatatud nahareaktsioonidest. Peamiselt on need kerged ja mõõdukad. Tõsiste nahareaktsioonide avaldumisel tuleb ravi kohese Leer el documento completo
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Hidrasec, 100 mg kõvakapslid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks kapsel sisaldab 100 mg ratsekadotriili. INN: Racecadotrilum Abiained: üks kapsel sisaldab 41 mg laktoosmonohüdraati. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Kõvakapsel. Elevandiluuvärvi kapsel. Suurus 2, sisaldab valget väävlilõhnalist pulbrit. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Hidrasec on näidustatud ägeda kõhulahtisuse sümptomaatiliseks raviks täiskasvanutel, kui põhjuslik ravi ei ole võimalik. Kui põhjuslik ravi on võimalik, võib ratsekadotriili manustada täiendava ravina. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Ainult täiskasvanutele: Esialgselt võtta sisse üks kapsel mistahes kellaajal päeva jooksul. Seejärel võtta üks kapsel korraga kolm korda päevas, eelistatult enne põhitoidukordi. Ravi tuleb jätkata niikaua, kuni on tuvastatud kaks normaalset väljaheidet. Ravi ei tohi kesta kauem kui 7 päeva. Patsientide erirühmad: Eakad: Eakatel ei ole vaja annust kohandada (vt lõik 5.2). Maksa- või neerukahjustusega patsientidel on soovitatav ettevaatus. 4.3 Vastunäidustused Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes. 4.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel Ettevaatusabinõud kasutamisel Ratsekadotriili manustamine ei muuda tavalisi rehüdreerimisskeeme. Verise või mädase väljaheite ning palaviku esinemine võib viidata kõhulahtisust põhjustava invasiivse bakteri olemasolule või muule raskele haigusele. 2 Samuti ei ole ratsekadotriili testitud antibiootikumidest tingitud kõhulahtisuse puhul, mistõttu ei tohi selliste seisundite korral ratsekadotriili manustada. Selle ravimi kasutamist kroonilise kõhulahtisuse raviks ei ole piisavalt uuritud. Neeru- või maksakahjustusega patsientide kohta on olemas piiratud andmed. Neid patsiente tuleb ravida ettevaatusega (vt lõik 5.2). Patsientidel, kes on pikaajaliselt oksendanud, on võimalik ravimi biosaadavuse vähenemine. Hoiatused See ravimprep Leer el documento completo