HICARLEX 10 mg COMPRIMIDOS
País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Información para el usuario
(PIL)
02-05-2010
Ficha técnica
(SPC)
02-05-2010
Ingredientes activos:
FOSINOPRIL SODICO
Disponible desde:
Bristol Myers Squibb, S.L.
Código ATC:
C09AA09
Designación común internacional (DCI):
FOSINOPRIL SODIUM
Composición:
Excipientes: FUMARATO DE ESTEARILO Y SODIO,LACTOSA
Área terapéutica:
INHIBIDORES DE LA ECA, MONOFÁRMACOS - Inhibidores de la ECA, monofármacos - Fosinopril
Resumen del producto:
HICARLEX 10 mg COMPRIMIDOS 28 Revocado 28/12/2011 No Comercializado
Estado de Autorización:
Autorizado 01/09/1997 / Revocado 28/12/2011
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28022 MADRID
HICARLEX 10 MG
FOSINOPRIL
COMPRIMIDOS
COMPOSICIÓN
HICARLEX : Cada comprimido contiene:
- Fosinopril sódico, 10 mg
- Excipientes: lactosa anhidra, celulosa microcristalina, crospovidona, povidona y estearil fumarato
sódico.
FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
Comprimidos ranurados.
Envase con 28 comprimidos de 10 mg de fosinopril.
ACTIVIDAD
HICARLEX es un nuevo medicamento que contiene fosinopril, perteneciente al grupo de medicamentos
denominados Inhibidores de la ECA (IECA), cuya acción consigue la relajación y consiguiente dilatación
de los vasos sanguíneos.
TITULAR Y FABRICANTE
BRISTOL-MYERS SQUIBB, S.L.
C/ALMANSA, 101
28040 MADRID
INDICACIONES
HIPERTENSIÓN: HICARLEX está indicado en el tratamiento de la hipertensión. Puede ser utilizado sólo o
en combinación con otros agentes antihipertensivos (p.e.
diuréticos tiazídicos).
INSUFICIENCIA CARDÍACA: HICARLEX está indicado en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca en
combinación con un diurético. En estos pacientes, fosinopril mejora los síntomas y la tolerancia al
ejercicio, y disminuye la frecuencia de hospitalización por
insuficiencia cardíaca.
CONTRAINDICACIONES
HICARLEX está contraindicado en pacientes con alergia conocida a fosinopril u otros medicamentos de
su misma familia. Si usted ha sufrido con anterioridad alergia a algún medicamento antihipertensivo,
deberá consultar con su médico.
PRECAUCIONES
Deberán utilizarlo con precaución los pacientes con la func
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Ficha técnica
FICHA TÉCNICA
HICARLEX 10 MG COMPRIMIDOS
FOSINOPRIL SÓDICO
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
HICARLEX 10 MG COMPRIMIDOS
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
HICARLEX 10 MG COMPRIMIDOS ranurados: contienen 10 mg
de fosinopril sódico.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos ranurados.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
HIPERTENSIÓN: HICARLEX (fosinopril) está indicado en el tratamiento de la hipertensión. Puede
ser utilizado solo o en combinación con otros agentes antihipertensivos (p.e. diuréticos
tiazídicos).
INSUFICIENCIA CARDÍACA: HICARLEX está indicado en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca
en combinación con un diurético. En estos pacientes, fosinopril mejora los síntomas y la
tolerancia al ejercicio, y disminuye la frecuencia
de hospitalización por insuficiencia cardíaca.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
HIPERTENSIÓN: Antes de iniciar el tratamiento con HICARLEX deben considerarse el tratamiento
antihipertensivo reciente, las cifras tensionales, la restricción de sal y/o líquido en la dieta y otras
situaciones clínicas.
Si es posible, deberá retirarse la medicación antihipertensiva previa unos días antes del inicio de
la terapia con HICARLEX.
La dosis inicial recomendada es de 10 mg una vez al día. La dosis deberá ajustarse
dependiendo de la respuesta del paciente. El rango de dosis habitual oscila entre 10-40 mg
administrados una vez al día.
Con dosis superiores a 40 mg diarios no se consiguieron descensos significativos de la presión
arterial en relación a los obtenidos con dosis inferiores. Si la presión arterial no se
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