País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
DEXTROMETORFANO HIDROBROMURO
Glaxosmithkline Consumer Healthcare, S.A.
R05DA09
DEXTROMETHORPHAN HIDROBROMURO
Excipientes:
SUPRESORES DE LA TOS, EXCLUYENDO COMBINACIONES CON EXPECTORANTES - Alcaloides del opio y derivados - Dextrometorfano
HIBITOS 10 mg PASTILLAS PARA CHUPAR SABOR MIEL-LIMON , 12 pastillas Revocado 07/05/2012 Sin notificación de comercialización - HIBITOS 10 mg PASTILLAS PARA CHUPAR SABOR MIEL-LIMON , 24 pastillas Revocado 07/05/2012 Sin notificación de comercialización
Autorizado 10/02/2005 / Revocado 07/05/2012
Puede comprobar la autencidad de este documento en: https://sinaem.agemed.es/documentosRAEFAR/2003002091/2011002532/PH_PR_000_000.pdf EN ESTE PROSPECTO SE EXPLICA: EN ESTE PROSPECTO SE EXPLICA: 1. QUÉ ES HIBITOS 10 MG PASTILLAS PARA CHUPAR SABOR MIEL-LIMÓN Y PARA QUÉ SE UTILIZA 2. ANTES DE TOMAR HIBITOS 10 MG PASTILLAS PARA CHUPAR SABOR MIEL-LIMÓN 3. CÓMO TOMAR HIBITOS 10 MG PASTILLAS PARA CHUPAR SABOR MIEL-LIMÓN 4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS 5. CONSERVACIÓN DE HIBITOS 10 MG PASTILLAS PARA CHUPAR SABOR MIEL-LIMÓN HIBITOS 10 MG PASTILLAS PARA CHUPAR SABOR MIEL-LIMÓN COMPOSICIÓN - Cada pastilla contiene 10 mg de dextrometorfano hidrobromuro como principio activo. - Los demás componentes son (excipientes): sacarosa (1161,7 mg), glucosa (jarabe) (1188 mg), sacarina sódica, ácido cítrico monohidrato y aromas de miel y limón, c.s. TITULAR GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, S.A. C/ Severo Ochoa, nº 2 28760 Tres Cantos (Madrid) RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN Laboratorios Dietetique et Pharmacie Z.I. de la Coudette 32290 Aignan, Francia 1. QUE ES HIBITOS 10 MG PASTILLAS PARA CHUPAR SABOR MIEL-LIMÓN Y PARA QUE SE UTILIZA HIBITOS 10 mg pastillas para chupar sabor miel-limón son pastillas redondeadas de color amarillento con olor y sabor medicamentoso a miel-limón. Se presenta en envases de 12 y 24 pastillas para chupar. El dextrometorfano es un antitusivo (medicamento para la tos) que está indicado en el tratamiento sintomático de todas las formas de tos que no vayan acompañadas de expectoración (tos irritativa, tos nerviosa). LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN Leer el documento completo
Puede comprobar la autencidad de este documento en: https://sinaem.agemed.es/documentosRAEFAR/2003002091/2011002532/PH_FT_000_000.pdf FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO. HIBITOS 10 mg pastillas para chupar sabor miel-limón 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA POR PASTILLA PARA CHUPAR Dextrometorfano (DOE) hidrobromuro………….10 mg Excipientes. Ver apartado 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA. Pastillas para chupar. 4. DATOS CLÍNICOS. 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS. Tratamiento sintomático de todas las formas improductivas de tos (tos irritativa, tos nerviosa). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Este medicamento se administra por vía oral. Adultos y niños mayores de 12 años: Disolver una pastilla en la boca cuando aparezca la tos, hasta un máximo de 2 pastillas cada 4-6 horas. No sobrepasar las 12 pastillas (120 mg) al día. En enfermos hepáticos, la dosis debe reducirse a la mitad no sobrepasando en ningún caso las 4 dosis diarias. 4.3. CONTRAINDICACIONES. No administrar en casos de: - hipersensibilidad al dextrometorfano o a cualquiera de los componentes del preparado. - tos asmática. - tos productiva Puede comprobar la autencidad de este documento en: https://sinaem.agemed.es/documentosRAEFAR/2003002091/2011002532/PH_FT_000_000.pdf - insuficiencia respiratoria. - tratamiento con IMAO (Ver interacciones). - niños menores de 2 años. 4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO. Debe administrarse con precaución en pacientes con enfermedades hepáticas, ya que puede alterarse el metabolismo del dextrometorfano. Si la tos persiste más de una se Leer el documento completo