HIBITANE 5MG/5MG COMPRIMIDOS PARA CHUPAR SABOR MENTOL

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

CLORHEXIDINA DIHIDROCLORURO; BENZOCAINA

Disponible desde:

IONFARMA S.L.

Código ATC:

R02AA

Designación común internacional (DCI):

CHLORHEXIDINE DIHYDROCHLORIDE; BENZOCAINE

Dosis:

5 mg/5 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO PARA CHUPAR

Composición:

CLORHEXIDINA DIHIDROCLORURO 5 mg; BENZOCAINA 5 mg

Vía de administración:

USO BUCOFARÍNGEO

Área terapéutica:

Antisépticos

Resumen del producto:

HIBITANE 5MG/5MG COMPRIMIDOS PARA CHUPAR SABOR MENTOL, 20 comprimidos Autorizado 21/11/2012 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2012-11-21

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
HIBITANE 5MG/5MG COMPRIMIDOS PARA CHUPAR SABOR MENTOL
clorhexidina dihidrocloruro/benzocaína
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMARESTE
MEDICAMENTO PORQUE
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-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si necesita consejo o más información, consulte a su médico,
farmacéutico o enfermero.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico
incluso si se tratan de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
-
Debe consultar a su médico si empeora o si no mejora después de 2
días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es
Hibitane
y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar
Hibitane
3. Cómo tomar
Hibitane
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de
Hibitane
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES
HIBITANE Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Los principios activos de este medicamento actúan combinando la
acción antiséptica y desinfectante de la
clorhexidina, con la acción anestésica local de la benzocaína.
Este medicamento se utiliza para el alivio temporal de los síntomas
locales de infecciones leves de la
garganta que cursan sin fiebre como: dolor de garganta, irritación,
afonía.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR
HIBITANE
NO TOME HIBITANE
-
Si es alérgico a la clorhexidina, benzocaína o a alguno de los
demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar
Hibitane:
-
Si no tolera otros anestésicos locales como el ácido
paraaminobenzoico (PABA), los parabenos o la
parafenilendiamina (un componente de tinte para el pelo).
-
Si tiene alguna lesión grave o extensa en la boca.
-
Si padece periodontitis (enfermedad de las encías), debido a que la
clorhexidina puede producir un
aumento de los cálculos supragingivales.
-
No se debe tomar dosis superiores a la recomendada

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
HIBITANE 5 mg/5mg Comprimidos para chupar sabor mentol
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido para chupar contiene:
Dihidrocloruro de clorhexidina ………………5 mg
Benzocaína……………………………………5 mg
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
Excipiente(s) con efecto conocido
Contiene 40 mg de aroma de mentol (contiene citronelol y d-limoneno).
Dióxido de azufre (E-220) en cantidad inferior a 10 ppm (en el
aroma).
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos para chupar.
Los comprimidos para chupar tienen sabor a mentol, son de color blanco
o blanco-amarillento,
redondos biselados y ranurados por una cara.
La ranura no debe utilizarse para fraccionar el comprimido.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Hibitane está indicado en adultos y niños mayores de 6 años para el
alivio temporal de los síntomas
locales de infecciones leves de la garganta, que cursan sin fiebre,
como: dolor de garganta, irritación,
afonía.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Adultos y niños mayores de 6 años: Disolver lentamente en la boca un
comprimido, cuando sea
necesario, dejando transcurrir al menos dos horas entre tomas. No se
debe superar la dosis de ocho
comprimidos al día.
En caso de agravación o persistencia de los síntomas durante más de
dos días, o si éstos van
acompañados de fiebre alta, dolor de cabeza, náuseas o vómitos, se
evaluará la situación clínica.
4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a clorhexidina, benzocaína o a algunos de los
excipientes.
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Los pacientes que no toleran otros anestésicos locales de tipo éster
(especialmente derivados del
PABA (ácido p-aminobenzoico), el PABA, los parabenos o la
parafenilendiamina (un tinte para el
pelo) también pueden ser intolerantes a la benzocaína.
Este medicamento debe usarse con precaución en niños, ya que son
más sensibles a la toxicidad
sistémica de la benzocaína,