Hexomedine 1 mg/g - 0.5 mg/g sol. pulv. bucc. flac. pulv.

País: Bélgica

Idioma: francés

Fuente: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredientes activos:

Diisétionate d' Hexamidine 0,03 g/30 g; Chlorhydrate de Tétracaïne 0,015 g/30 g

Disponible desde:

Melisana SA-NV

Código ATC:

R02AA18

Designación común internacional (DCI):

Hexamidine Diisetionate; Tetracaine Hydrochloride

Dosis:

1 mg/g - 0,5 mg/g

formulario farmacéutico:

Solution pour pulvérisation buccale

Composición:

Diisétionate d' Hexamidine 1 mg/g; Chlorhydrate de Tétracaïne 0.5 mg/g

Vía de administración:

Voie oropharyngée

Área terapéutica:

Hexamidine

Resumen del producto:

CTI code: 002073-01 - Taille de l'emballage: 30 g - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 0115063 - Mode de livraison: Délivrance libre

Estado de Autorización:

Commercialisé: Non

Fecha de autorización:

1963-10-01

Información para el usuario

NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
HEXOMEDINE 1 MG; 0,5 MG/G SOLUTION POUR PULVÉRISATION BUCCALE
Hexamidine di-isétionate - Hydrochloride de tétracaïne
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique
4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous
sentez moin bien après 3 ou 4 jours.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE
1.
Qu’est-ce que Hexomedine 1 mg; 0,5 mg/g solution pour pulvérisation
buccale et dans quel cas est-il
utilisé?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Hexomedine 1 mg; 0,5 mg/g solution pour
pulvérisation buccale?
3.
Comment utiliser Hexomedine 1 mg; 0,5 mg/g solution pour
pulvérisation buccale?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
5.
Comment conserver Hexomedine 1 mg; 0,5 mg/g solution pour
pulvérisation buccale?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE HEXOMEDINE 1 MG; 0,5 MG/G SOLUTION POUR PULVÉRISATION
BUCCALE ET DANS QUEL CAS
EST-IL UTILISÉ?
La solution pour pulvérisation buccale contient un désinfectant et
un analgésique à usage buccal.
L’usage est indiqué dans le traitement symptomatique d’affections
douloureuses de la gorge ou de la
bouche.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER
HEXOMEDINE 1 MG; 0,5 MG/G SOLUTION
POUR PULVÉRISATION BUCCALE?
N’UTILISEZ JAMAIS HEXOMEDINE
-
Si vous êtes allergique aux substances actives ou à l’un des
au

Ficha técnica

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Hexomedine 1 mg; 0,5 mg/g solution pour pulvérisation buccale.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Hexamidine di-isétionate 30 mg/30 g de solution.
Hydrochloride de tétracaïne 15 mg/30 g de solution.
Excipients à effet notoire:
Hexomedine contient 19,8 mg d’éthanol et 4,821g de sucre
(saccharose) par 30 g solution.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour pulvérisation buccale.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement symptomatique des affections douloureuses de l'oro-pharynx,
en particulier adjuvant au
traitement des pharyngites, aphtes et suites d'interventions
amygdaliennes.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
6 pulvérisations brèves par 24 heures (chaque pulvérisation
délivre 0,20 ml de solution, soit 0,2 mg
d'hexamidine).
_Population pédiatrique_
Aucune donnée n’est disponible.
Mode d’administration
Si ce médicament n'apporte pas d'amélioration après 3 à 4 jours,
il est conseillé de consulter un médecin.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Hypersensibilité aux diamidines, à la tétracaïne ou aux dérivés
apparenté ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
Ne pas utiliser chez les enfants de moins de 6 ans en raison du risque
de fausse déglutition.
Les préparations ne peuvent être utilisées pour l'antisepsie avant
prélèvement (ponction) ou injection du
fait de leur délai d'action insuffisamment court. Elles sont
impropres à la désinfection du matériel
chirurgical.
4.4
MISES EN GARDE SPÉCIALES ET PRÉCAUTIONS D’EMPLOI
1
Bien que les effets systémiques de l'hexamidine soient très faibles
en expérimentation animale, ce risque
chez l'homme ne peut être totalement exclu. Ces effets systémiques
seraient d'autant plus à craindre que
l'antiseptique est utilisé d'une façon répétée, sur une grande
surface, sur une peau lésée (notamment
brûlée), une muqueuse, une peau de prématuré ou de no