HEXAMIDINE MYLAN à 1 POUR MILLE, solution pour application locale

País: Francia

Idioma: francés

Fuente: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
23-10-2017

Ingredientes activos:

diisétionate d'hexamidine 1 mg

Disponible desde:

MYLAN SAS

Código ATC:

D08AC04;

Designación común internacional (DCI):

diisétionate d'hexamidine 1 mg

Dosis:

1 mg

formulario farmacéutico:

Solution

Composición:

pour 1 ml de solution > diisétionate d'hexamidine 1 mg

Vía de administración:

cutanée

Unidades en paquete:

1 flacon(s) polyéthylène de 45 ml

Área terapéutica:

antiseptique et désinfectants

indicaciones terapéuticas:

Classe pharmacothérapeutique : antiseptique et désinfectants - code ATC : D08AC04Cet antiseptique appartient à la famille des diamidines.Antisepsie des petites plaies superficielles et traitement local d'appoint d'une éventuelle surinfection de la peau.

Resumen del producto:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Estado de Autorización:

Abrogée le 15/10/2021

Fecha de autorización:

2008-03-26

Información para el usuario

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 23/10/2017
Dénomination du médicament
HEXAMIDINE MYLAN à 1 POUR MILLE, solution pour application locale
Hexamidine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette notice ou par
votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que HEXAMIDINE MYLAN à 1 POUR MILLE, solution pour
application locale et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
HEXAMIDINE MYLAN à 1 POUR MILLE, solution pour
application locale ?
3. Comment utiliser HEXAMIDINE MYLAN à 1 POUR MILLE, solution pour
application locale ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver HEXAMIDINE MYLAN à 1 POUR MILLE, solution pour
application locale?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE HEXAMIDINE MYLAN à 1 POUR MILLE, solution pour
application locale ET DANS QUELS CAS EST-
IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antiseptique et désinfectants - code
ATC : D08AC04
Cet antiseptique appartient à la famille des diamidines.
Antisepsie des petites plaies superficielles et traitement local
d'appoint d'une éventuelle surinfection de la peau.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
HEXAMIDINE MYLAN à 1 POUR MILLE,
solution pour application locale 
                                
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Ficha técnica

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 23/10/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
HEXAMIDINE MYLAN à 1 POUR MILLE, solution pour application locale
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Hexamidine..............................................................................................................................
1 mg
Sous forme de diisétionate d'Hexamidine
Pour 1 ml de solution.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour application locale.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement d'appoint des affections de la peau primitivement
bactériennes ou susceptibles de se surinfecter.
Remarque :
Les agents à visée antiseptique ne sont pas stérilisants. Ils
réduisent temporairement le nombre de micro-organismes.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Utiliser pure en application ou pansements humides ou bains locaux, à
raison de 2 à 3 fois par jour.
Aucun rinçage n'est nécessaire après application.
Durée d’utilisation après ouverture : voir rubrique 4.4.
Population pédiatrique
Sans objet
Mode d’administration
Voie cutanée.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active, à la classe chimique des
diamides ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique
6.1.
Cette préparation ne doit pas être utilisée :
·
pour l'antisepsie avant prélèvement (ponction et injection),
·
pour tout geste invasif nécessitant une antisepsie de type
chirurgical (ponction lombaire, voie veineuse centrale, etc...),
·
pour la désinfection du matériel médicochirurgical,
Ne pas utiliser sur les muqueuses.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
MISES EN GARDE SPÉCIALES
·
Bien que la résorption transcutanée soit très faible, le risque
d'effets systémiques ne peut être exclu. Les effets systémiques
sont d'autant plus à redouter que l'antiseptique est utilisé sur une
grande surface, sous pansement occlusif, sur une peau
lésée (notamment brûlée),
                                
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