HEPTAVAC P PLUS SUSPENSION INYECTABLE PARA OVINO # HEPTAVAC P PLUS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

CLOSTRIDIUM SEPTICUM, TOXOIDE

Disponible desde:

MERCK SHARP & DOHME ANIMAL HEALTH S.L.

Código ATC:

QI04AB05

Designación común internacional (DCI):

CLOSTRIDIUM SEPTICUM, TOXOID

formulario farmacéutico:

SUSPENSIÓN INYECTABLE

Composición:

CLOSTRIDIUM SEPTICUM, TOXOIDE 2,5UI

Vía de administración:

VÍA SUBCUTÁNEA

Unidades en paquete:

Caja con 1 vial de 50 ml, Caja con 1 vial de 100 ml, Caja con 1 vial de 250 ml, Caja con 1 vial de 500 ml, HEPTAVAC P PLUS SUSPENSION INYECTABLE PARA OVINO Caja con 1 vial de 50 ml # HEPTAVAC P PLUS Caja con 1 vial de 50 ml, HEPTAVAC P PLUS SUSPENSION INYECTABLE PARA OVINO Caja con 1 vial de 100 ml # HEPTAVAC P PLUS Caja con 1 vial de 100 ml, HEPTAVAC P PLUS SUSPENSION INYECTABLE PARA OVINO Caja con 1 vial de 250 ml # HEPTAVAC P PLUS Caja con 1 vial de 250 ml, HEPTAVAC P PLUS SUSPENSION INYECTABLE PARA OVINO Caja con 1 vial de 500 ml # HEPTAVAC P PLUS Caja con 1 vial de 500 ml

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Ovino

Área terapéutica:

Clostridium + Pasteurella

Resumen del producto:

Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 10 horas; Indicaciones especie Ovino: Inmunización frente al tétanos causado por Clostridium tetani; Indicaciones especie Ovino: Inmunización frente a Mannheimia Haemolytica; Indicaciones especie Ovino: Inmunización frente a Clostridium perfringens; Indicaciones especie Ovino: Inmunización frente a Clostridium septicum; Indicaciones especie Ovino: Inmunización frente a Clostridium novyi; Indicaciones especie Ovino: Inmunización frente a Clostridium chauvoei; Indicaciones especie Ovino: Inmunización frente a Pasteurella threalosi; Contraindicaciones especie 2: Ninguna conocida; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie 2: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Inflamación en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 2: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Anafilaxia; Reacciones adversas especie 2: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Tiempos de espera especie Ovino Carne 0 Días

Estado de Autorización:

Autorizado, 585671 Autorizado, 585672 Autorizado, 585673 Autorizado, 585674 Autorizado

Fecha de autorización:

2016-07-08

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 7
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Heptavac P Plus suspensión inyectable para ovino.
2.
COMPOSICIÓN
Cada dosis de 2 ml contiene:
PRINCIPIOS ACTIVOS:
Toxoide β de _Clostridium perfringens _tipo C (cepas 554 y 578), ≥
10 UI
1
Toxoide ε de _Clostridium perfringens _tipo D (cepa 603), ≥ 5 UI
1
Toxoide de_ Clostridium septicum _(cepa S1110/85), ≥ 2,5 UI
1
Toxoide de_ Clostridium tetani _(cepa S1123/91), ≥ 2,5 UI
1
Toxoide de_ Clostridium novyi _(cepa 754), ≥ 3,5 UI
1
Toxoide de_ Clostridium chauvoei y Clostridium chauvoei _inactivado
(cepas 655, 656, 657, 658 y
1048), ≥ 1,0 DP
90
2
_Mannheimia haemolytica _inactivado (serotipos A1, A2, A6, A7 y A9), 1
x 10
9
microorganismos
por serotipo, tras la inactivación
3
_Pasteurella trehalosi _inactivado (serotipos T3, T4, T10, T15), 1 x
10
9
microorganismos por sero-
tipo, tras la inactivación
3
1
Unidades internacionales de antitoxina por ml de suero de conejo.
2
Dosis protectora con 90% de supervivencia en cobayas vacunados.
3
Que inducen un aumento del título de anticuerpos en suero de conejo
vacunado, frente a proteínas reguladas por
el hierro equivalente a 1 PR con vacuna de referencia.
ADYUVANTE:
Hidróxido de aluminio (Al 3+)
6.8 – 9.2 mg
EXCIPIENTE:
Tiomersal
0,13-0,30 mg
Suspensión opaca.
3.
ESPECIES DE DESTINO
Ovino.
4.
INDICACIONES DE USO
Para la inmunización activa de ovejas y corderos para reducir la
mortalidad y los signos
clínicos de las infecciones causadas por _Clostridium perfringens_
tipos B, C y D, _Cl. septicum_,
_Cl. novyi,_ _Cl. chauvoei_ y _Clostridium tetani_.
Para la inmunización activa de ovejas y corderos para reducir la
mortalidad y los signos
clínicos y/o lesiones de la pasteurelosis neumónica en ovejas de
todas las edades desde
una edad mínima de 3 semanas y para reducir los signos clínicos de
la pasteurelosis
sisté

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 7
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Heptavac P Plus suspensión inyectable para ovino.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis de 2 ml contiene:
PRINCIPIOS ACTIVOS:
Toxoide β de _Clostridium perfringens _tipo C (cepas 554 y 578), ≥
10 UI
1
Toxoide ε de _Clostridium perfringens _tipo D (cepa 603), ≥ 5 UI
1
Toxoide de_ Clostridium septicum _(cepa S1110/85), ≥ 2,5 UI
1
Toxoide de_ Clostridium tetani _(cepa S1123/91), ≥ 2,5 UI
1
Toxoide de_ Clostridium novyi _(cepa 754), ≥ 3,5 UI
1
Toxoide de_ Clostridium chauvoei y Clostridium chauvoei _inactivado
(cepas 655, 656, 657, 658 y 1048), ≥
1,0 DP
90
2
_Mannheimia haemolytica _inactivado (serotipos A1, A2, A6, A7 y A9), 1
x 10
9
microorganismos por sero-
tipo, tras la inactivación
3
_Pasteurella trehalosi _inactivado (serotipos T3, T4, T10, T15), 1 x
10
9
microorganismos por serotipo, tras
la inactivación
3
1
Unidades internacionales de antitoxina por ml de suero de conejo.
2
Dosis protectora con 90% de supervivencia en cobayas vacunados.
3
Que inducen un aumento del título de anticuerpos en suero de conejo
vacunado, frente a proteínas reguladas por
el hierro equivalente a 1 PR con vacuna de referencia.
ADYUVANTE:
Hidróxido de aluminio (Al 3+)
6.8 – 9.2 mg
EXCIPIENTES:
COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIEN-
TES Y OTROS COMPONENTES
COMPOSICIÓN CUANTITATIVA, SI DICHA INFOR-
MACIÓN ES ESENCIAL PARA UNA CORRECTA AD-
MINISTRACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Tiomersal
0,13-0,30 mg
Trometamol
Ácido maleico
Cloruro de sodio
Formaldehído
Agua para preparaciones inyectables
Suspensión opaca.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
_ _
Página 2 de 7
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
3.1
ESPECIES DE DESTINO
Ovino.
3.2
INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPE