HEPATOCYL FORTE

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

20.00 mg +10% exc+ 10.00 mg +10% exc+ 4.00 mg+ 10% exc

Disponible desde:

INDUSTRIAS REUNIDAS CIA. LTDA. INDUNIDAS LABORATORIOS INDUNIDAS [EC] ECUADOR

Código ATC:

A11JC00SLY78403

formulario farmacéutico:

SOLUCION INYECTABLE

Composición:

Cada ampolla de 3 ml contiene: Nicotinamida (Niacinamida) 20.00 mg +10% Exceso Ácido Orótico 10.00 mg +10% Exceso Piridoxina Clorhidrato (VItamina B6) 4.00 mg +10% Exceso Ácido fólico 1.00 mg +15% Exceso D-Pantenol (Dexpantenol) 6.00 mg +15% Exceso Cianocobalamina (Vitamina B12) 2.500,00 mcg +15% Exceso D-Biotina (Vitamina H) 0.5 mg +10% Exceso

Vía de administración:

[015] Intramuscular/Intravenosa

Unidades en paquete:

CAJA X LECHO X 1 AMPOLLA X 3 ML. + JERINGA (REG.SANT. DM 1159-05-06)+INSERTO CAJA X LECHO X 5 AMPOLLAS X 3 ML + INSERTO

clase:

Polifármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

INDUSTRIAS REUNIDAS CIA. LTDA. INDUNIDAS LABORATORIOS INDUNIDAS

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: SOLUCION INYECTABLE, LIMPIDA, LIBRE DE MATERIA INSOLUBLE.; Condicion conservacion: CONSERVAR A UNA TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2020-04-29 01:12:58 -> ESTIMADO USUARIO SE PROCEDE CON LA EMISIÓN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS POR MODIFICACIÓN: 1.-CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL DEL FABRICANTE Y TITULAR DEL PRODUCTO DE: LABORATORIOS INDUNIDAS CÍA. LTDA. A INDUSTRIAS REUNIDAS CÍA. LTDA. INDUNIDAS LABORATORIOS INDUNIDAS 2.-ACTUALIZACIÓN DE LA DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL PRODUCTO Y DEL FABRICANTE DE KILOMETRO 10 VÍA A DAULE A VÍA A DAULE 10 NÚMERO: S/N INTERSECCIÓN: ENTRADA A LOS VERGELES. 3.-ACTUALIZACIÓN DE LA CONCENTRACIÓN DE PRINCIPIO ACTIVO: NICOTINAMIDA (NIACINAMIDA) ............................................................................ 20.00 MG ÁCIDO ORÓTICO ................................................................................................ .. 10.00 MG PIRIDOXINA CLORHIDRATO (VITAMINA B6) ............................................................... 4.00 MG ÁCIDO FÓLICO ...................................................................................................... 1.00 MG D-PANTENOL (DEXPANTENOL) ............................................................................... 6.00 MG CIANOCOBALAMINA (VITAMINA B12) ................................................................ 2.500,00 MCG D-BIOTINA (VITAMINA H) ..................................................................................... 0.5 MG CORRESPONDIENTE A LA SOLICITUD 16910189201900000004P 2021-10-22 01:12:58 -> EMISIÓN NUEVO REGISTRO SANITARIO POR CORRECCIÓN EN LAS PRESENTACIONES COMERCIALES PARA INCLUIR LA PALABRA INSERTO EL CUAL FUE APROBADO EN LA SOLICITUD 16910189201500000012P DEL 2015. CAJA X LECHO X 1 AMPOLLA X 3 ML. + JERINGA (REG.SANT. DM 1159-05-06) + INSERTO CAJA X LECHO X 5 AMPOLLAS X 3 ML + INSERTO 2021-10-26 15:34:53 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- AUMENTO O DISMINUCIÓN EN LAS CONCENTRACIONES DE LOS EXCIPIENTES. TRIETANOLAMINA DE 16.20 MG A 30.0 MG. ALCOHOL BENCILICO DE 36.0 MG A 24.0 MG. PROPILENGLICOL DE 395.0 MG A 0.351 MG. 2.- AUMENTO DE PRESENTACIÓN MUESTRA MÉDICA: CAJA X LECHO X 1 AMPOLLA X 3 ML. 3.- CAMBIO DE LA DESCRIPCIÓN DEL ENVASE PRIMARIO DEL AMPOLLAS IMPRESAS A AMPOLLAS CON ETIQUETAS IMPRESAS. 4.- ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES. 2015-04-02 01:12:58 -> EMISIÓN DE CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR INCLUSIÓN DE INSERTO; Periodo vida util producto en meses: 36 meses

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2009-05-22