HEPARINA SÓDICA

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ingredientes activos:

Heparina sódica

Disponible desde:

Empresa Laboratorio Farmacéutico "Roberto Escudero", Unidad Empresarial de Base (UEB) "Producción Semisólidos".

Código ATC:

B01AB01

Designación común internacional (DCI):

Heparina sódica

Dosis:

20 000 UI/100 g

formulario farmacéutico:

Crema

Fabricado por:

Empresa Laboratorio Farmacéutico "Roberto Escudero", Unidad Empresarial de Base (UEB) "Producción Semisólidos".

Resumen del producto:

Estuche por 1 tubo de AL con 25 g.

Estado de Autorización:

Aprobado

Fecha de autorización:

2018-03-07

Ficha técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
HEPARINA SÓDICA
FORMA FARMACÉUTICA:
Crema
FORTALEZA:
20 000UI
PRESENTACIÓN:
Estuche por un tubo de AL con 25 g.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO
"ROBERTO ESCUDERO", La Habana, Cuba.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO
"ROBERTO ESCUDERO", La Habana, Cuba.
UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB)
PRODUCCIÓN SEMISÓLIDOS.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-18-024-B01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
7 de marzo de 2018
COMPOSICIÓN:
Cada 100 g contiene:
Heparina sódica
20 000 UI
alcohol cetílico
alcohol estearílico
propilenglicol
3,00 g
3,00 g
6,00 g
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar de 2 a 8 ˚C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Tratamiento de las afecciones del sistema venoso superficial como
tromboflebitis y procesos
varicosos.
Flebitis migrans, perflebitis.
Tratamiento de la flebitis causada por catéter intravenoso, nódulos
dolorosos pos inyección,
tumefacciones y cicatrices.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad conocida al medicamento.
No aplicar directamente sobre heridas sangrantes o abiertas, mucosas,
ni zonas infectadas
supurativas.
PRECAUCIONES:
Debe evitarse el empleo en presencia de fenómenos hemorrágicos.
Evite el contacto con los ojos, mucosas, heridas abiertas, piel
inflamada o erosionada.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Solo uso externo. Contiene alcohol cetílico y alcohol estearílico,
puede producir dermatitis de
contacto.
Contiene propilenglicol puede producir irritación de la piel.
EFECTOS INDESEABLES:
Las reacciones adversas presentadas con mayor frecuencia son
dermatitis por contacto,
irritación local, fenómenos alérgicos locales y prurito.
Con menos frecuencia se ha descrito la aparición de eritema,
dermatosis, sequedad cutánea,
ardor y sensación de frío y urticaria.
Muy raramente se ha descrito la posibilidad de necrosis cutánea en la
zona de aplicación.
Aunque
el
medicamento
es
bien
tolerado
a
nivel
local
no
puede
descartars