HEPARINA HOSPIRA 5% SOLUCION INYECTABLE

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

HEPARINA SODICA

Disponible desde:

HOSPIRA INVICTA S.A.

Código ATC:

B01AB01

Designación común internacional (DCI):

SODIUM HEPARINE

Dosis:

5.000 UI/ml inyectable 5 ml

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

HEPARINA SODICA 5000 UI

Vía de administración:

VÍA INTRAARTERIAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Heparina

Resumen del producto:

HEPARINA HOSPIRA 5% SOLUCION INYECTABLE, 1 vial de 5 ml Autorizado 11/12/2012 Comercializado - HEPARINA HOSPIRA 5% SOLUCION INYECTABLE, 1 vial de 5 ml Revocado 11/12/2012 Sin notificación de comercialización - HEPARINA HOSPIRA 5% SOLUCION INYECTABLE, 100 viales de 5 ml Autorizado 01/10/1967 Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

1951-09-01

Información para el usuario

1
PROSPECTO
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO

Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe
darlo a otras personas.
Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los
suyos.
EN ESTE PROSPECTO:
1.
Qué es HEPARINA HOSPIRA 5% y para qué se utiliza
2.
Antes de usar HEPARINA HOSPIRA 5%
3.
Cómo usar HEPARINA HOSPIRA 5%
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de HEPARINA HOSPIRA 5%
_ _
HEPARINA HOSPIRA 5%
El principio activo es heparina sódica. Se presenta en forma de
solución para inyección en viales de 5
ml. Cada ml de solución contiene 5.000 UI de heparina sódica
(equivalente a 50 mg).
Los excipientes son: cloruro sódico, parahidroxibenzoato de metilo,
parahidroxibenzoato de propilo, y
agua bidestilada apirógena.
_ _
El titular de la autorización de comercialización :
HOSPIRA INVICTA, S.A.Avda. de Europa 20-B
Parque Empresarial La Moraleja
28108,Alcobendas, Madrid -España
Responsable de la fabricación: Representante Local:
LABORATORIOS FARMACÉUTICOS ROVI S.A. PFIZER GEP S.L.
C/ Julián Camarillo 35 Avenida de Europa, 20 B – Parque Empresarial
La Moraleja
28037 Madrid -España 28108,Alcobendas (Madrid)-España
1.
QUÉ ES HEPARINA HOSPIRA 5% Y PARA QUÉ SE UTILIZA
_ _
Heparina sódica pertenece al grupo de medicamentos denominados
antitrombóticos, es decir aquellos
que se emplean para prevenir y tratar la aparición de coágulos
(trombos), es un anticoagulante de
origen orgánico.
Siempre bajo la prescripción de un médico, este medicamento está
indicado para:

Tratamiento
y
prevención
de
la
enfermedad
tromboembólica
venosa:
trombosis
venosa
profunda, tromboembolismo pulmonar

Tratamiento y prevención del tromboembolismo arterial periférico..

Tratamiento de la enfermedad coronaria: angina inestable e infarto
agudo de miocardio.

Tratamiento inicial de la trombosis en l

Ficha técnica

1 de 8
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
HEPARINA HOSPIRA 1%, solución inyectable
HEPARINA HOSPIRA 5%, solución inyectable
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada vial de 5 ml de contiene:
HEPARINA HOSPIRA 1%..............1.000 U.I. (10 mg) de heparina
sódica /ml.
(cada vial de 5 ml contiene 5.000 U.I. (50 mg.))
HEPARINA HOSPIRA 5%............5.000 U.I. (50 mg) de heparina
sódica/ml.
(cada vial de 5 ml contiene 25.000 U.I. (250 mg.))
Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable, en viales de 5 ml.
Solución incolora, transparente, exenta de partículas visibles
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Tratamiento y prevención de la enfermedad tromboembólica venosa:
trombosis venosa profunda,
y tromboembolismo pulmonar.

Tratamiento y prevención del tromboembolismo arterial periférico.

Tratamiento de la enfermedad coronaria: angina inestable e infarto
agudo de miocardio.

Tratamiento inicial de la trombosis en la coagulación intravascular
diseminada (CID).

Prevención de la trombosis en el circuito extracorpóreo durante la
cirugía cardiaca y vascular, y
hemodiálisis.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La heparina sódica puede ser administrada por vía intravenosa (en
perfusión continua o bolus), intraarterial,
o subcutánea. Debe evitarse la administración intramuscular, por el
riesgo de hematomas locales.
La dosis de heparina debe ser individualizada y ajustada según los
tiempos de coagulación. La dosis
recomendada varía en función de las diferentes indicaciones, siendo
en cada caso la siguiente:
Adultos:
_Tratamiento y prevención de la enfermedad tromboembólica venosa:
trombosis venosa profunda, _
_tromboembolismo pulmonar y periférico:_
Para tratamiento del tromboembolismo venoso, se administrará
inicalmente un bolus intravenoso de 80
UI/kg de heparina sódica (ó 5.000 UI independientemente del peso),
pudiendo aumentar hasta 120 UI/kg (ó
7.500 UI independientemente del peso) en casos