HEMOSOL B0 SOLUCION PARA HEMOFILTRACION Y HEMODIALISIS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

CALCIO CLORURO DIHIDRATO, MAGNESIO CLORURO HEXAHIDRATO, SODIO BICARBONATO, SODIO CLORURO, LACTATO SODIO

Disponible desde:

BAXTER HOLDING B.V.

Código ATC:

B05ZB

Designación común internacional (DCI):

CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE, MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE, SODIUM BICARBONATE, SODIUM CHLORIDE, LACTATE, SODIUM

Dosis:

N/A (más de 4 PA)

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN PARA HEMOFILTRACIÓN

Composición:

N/A (más de 4 PA) N/A (más de 4 PA)

Vía de administración:

VÍA INTRAVENOSA

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Hemofiltrados

Resumen del producto:

HEMOSOL B0 SOLUCION PARA HEMOFILTRACION Y HEMODIALISIS , 2 bolsas de 5.000 ml Autorizado 14/02/2000 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2000-02-14

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
HEMOSOL B0 SOLUCIÓN PARA HEMODIÁLISIS Y HEMOFILTRACIÓN
Cloruro de sodio/cloruro de calcio dihidratado/cloruro de magnesio
hexahidratado/ácido
láctico/bicarbonato de sodio.
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
•
Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
•
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
•
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos no mencionados en este prospecto. Ver
sección 4.
EN ESTE PROSPECTO:
1.
Qué es Hemosol B0 y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Hemosol B0
3.
Cómo usar Hemosol B0
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Hemosol B0
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES HEMOSOL B0 Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Hemosol B0 se utiliza en hospitales en tratamientos de cuidados
intensivos para corregir el desequilibrio
químico de la sangre provocado por la insuficiencia renal. El
objetivo de los tratamientos es eliminar de la
sangre los productos de desecho que se acumulan cuando los riñones no
funcionan bien.
Hemosol B0 se usa en estos tipos de tratamiento para adultos y niños
de todas las edades:

hemofiltración,

hemodiafiltración y

hemodiálisis.
2. ANTES DE USAR HEMOSOL B0
NO USE HEMOSOL B0:
Si es alérgico a uno de los principios activos o a alguno de los
demás componentes (incluidos en la sección
6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a
usar Hemosol B0.
Hemosol B0 es un producto de uso hospitalario que solo debe ser
administrado por profesionales médicos.
Estos asegurarán que el medicamento se utiliza de forma segura.
El estado de la sangre se comprobará antes y durante el tratamiento.
Se controlará, por ejemplo, el
equilibrio ácido-básico y la concentración de sales en la sang

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Hemosol B0, solución para hemodiálisis y hemofiltración.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Hemosol B0 está compuesto por una bolsa de PVC o poliolefina con dos
compartimentos: el pequeño
(compartimento A) contiene la solución de electrolitos y el grande
(compartimento B) la solución tampón.
ANTES DE LA RECONSTITUCIÓN
1000 ml de la solución de electrolitos (compartimento pequeño A)
contienen:
principios activos:
Cloruro de calcio, 2H2O
Cloruro de magnesio, 6 H2O
Ácido láctico
5,145 g
2,033 g
5,4 g
1000 ml de la solución tampón (compartimiento grande B) contienen:
principios activos:
Bicarbonato de sodio
3,09 g
Cloruro de sodio
6,45 g
DESPUÉS DE LA RECONSTITUCIÓN
El compartimento pequeño se mezcla con el grande para generar una
solución reconstituida con la siguiente
composición iónica:
EN MMOL/L
EN MEQ/L
Calcio
Ca
2+
1,75
3,50
Magnesio
Mg
2+
0,5
1,0
Sodio
Na
+
140
140
Cloruro
Cl
-
109,5
109,5
Lactato
3
3
Bicarbonato
HCO 3
-
32
32
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para hemodiálisis y hemofiltración.
Solución reconstituida transparente e incolora.
Osmolaridad teórica: 287 mOsm/l.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Hemosol B0 está indicado como solución de sustitución en
hemofiltración continua y hemodiafiltración y
como solución de diálisis en hemodiálisis continua para el fallo
renal agudo en adultos y niños de todas las
edades.
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4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA:
La velocidad a la que se administra Hemosol B0 depende de la
concentración de electrolitos en la sangre,
del equilibrio ácido-base, del equilibrio de líquidos y del estado
clínico general del paciente.
El volumen de solución de sustitución y/o de dializado que se
administrará también dependerá de la
intensidad (dosis) del tratamiento deseada. La solución debe
prescribirla y la pauta de administración
(dosis, velocidad de la perfusión y volumen acumu