HEMOFIL M

País: Brasil

Idioma: portugués

Fuente: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Disponible desde:

BAXTER HOSPITALAR LTDA

Código ATC:

SANGUE TOTAL OU PLASMA

Área terapéutica:

SANGUE TOTAL OU PLASMA

Estado de Autorización:

Cancelado/Caduco

Fecha de autorización:

1999-04-30

Información para el usuario

HEMOFIL M fator VIII de coagulação (humano)
Baxter Hospitalar Ltda
Pó liofilizado injetável
250 UI / 500 UI / 1000 UI
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
Hemofil M
fator VIII de coagulação (humano)
APRESENTAÇÕES
O Hemofil M, fator VIII de coagulação (humano), é fornecido em
frascos de dose única. Cada frasco traz
indicado no rótulo a potência em Unidades Internacionais (250 UI,
500 UI ou 1000 UI) e é acompanhado de
10mL de água para injetáveis e um conjunto de reconstituição e
injeção.
Não apresenta látex de borracha natural.
VIA INTRAVENOSA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
HEMOFIL M 250 UI
HEMOFIL M 500 UI
HEMOFIL M 1000 UI
fator VIII de
coagulação/fator anti-
hemofílico (humano)
250 UI
500 UI
1000 UI
Água
para
injetáveis
(diluente)
10mL
10mL
10mL
Excipientes: albumina humana, polietileno glicol 3350 (macrogol),
histidina, glicina.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Hemofil M, fator VIII de coagulação (humano) é indicado na
hemofilia A (Hemofilia clássica) para a
prevenção e controle dos episódios hemorrágicos.
O Hemofil M pode ter uma grande importância terapêutica em pacientes
com inibidores adquiridos do fator
VIII
não
superiores
a
10
Unidades
Bethesda/mL.¹
Entretanto,
a
dosagem
deverá
ser
controlada
por
determinações
laboratoriais
frequentes
do
FAH
circulante.
O
fator
VIII
de
coagulação
(humano)
é
desaconselhável nos casos de doença de von Willebrand.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O fator VIII de coagulação é uma proteína encontrada no plasma
normal que é necessária para a formação do
coágulo. A administração de Hemofil M fornece um aumento dos
níveis plasmáticos de fator VIII de
coagulação e corrige temporariamente o defeito de coagulação em
pacientes com Hemofilia A (hemofilia
clássica).
O tempo de meia-vida do Hemofil M administrado em pacientes com
deficiência de fator VIII de coagulação
foi demonstrado ser 14,8 ± 3,0 horas.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Hemofil M é contraindicado p

Ficha técnica

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