HEMAFER-S

País: Lituania

Idioma: lituano

Fuente: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Ingredientes activos:

Geležis

Disponible desde:

PharmaDIA, UAB

Código ATC:

B03AC

Designación común internacional (DCI):

Iron

Dosis:

20 mg/ml

formulario farmacéutico:

injekcinis tirpalas

Vía de administración:

leisti į veną

tipo de receta:

Receptinis

Área terapéutica:

Iron, parenteral preparations

Estado de Autorización:

Registruotas

Fecha de autorización:

2017-08-25

Ficha técnica

A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
HEMAFER-S 20 mg/ml injekcinis tirpalas
Geležis
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
1 ml tirpalo yra 20 mg geležies (geležies sacharozės pavidalu).
Kiekvienoje 5 ml ampulėje yra 100 mg geležies (geležies sacharozės
pavidalu).
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Pagalbinės medžiagos: injekcinis vanduo, natrio hidroksidas (pH
reguliuoti).
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Injekcinis tirpalas.
5 ampulės (5 ml)
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Leisti į veną.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS
NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
Prieš vartojimą reikia apžiūrėti, ar ampulėse nėra nuosėdų.
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki {mm/MMMM}
Atidarius ampulę ir praskiedus suvartoti nedelsiant.
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25

C temperatūroje. Ampules laikyti išorinėje dėžutėje, kad
preparatas būtų
apsaugotas nuo šviesos.
Negalima užšaldyti.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
Lygiagretus importuotojas: UAB „PharmaDIA“
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS
LT/L/17/0542/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Serija
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
Priimtas pagrindimas informacijos Brailio raštu nepateikti.
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Gamintojas:
UNI-PHARMA KLEON TSETIS PHARMACEUTICAL LABORATORIES S.A.
Perpakavo: BĮ UAB “Norfachema”.
Perpak. serija:
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
HEMAFER-S 20 MG/ML INJEKCINIS TIRPALAS
Geležis
Vykdoma papildoma ši