Helux Collirio

País: Suiza

Idioma: italiano

Fuente: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredientes activos:

emedastinum

Disponible desde:

Future Health Pharma GmbH

Código ATC:

S01GX06

Designación común internacional (DCI):

emedastinum

formulario farmacéutico:

Collirio

Composición:

emedastinum 0,5 mg per emedastini difumaras, benzalkonii chloridum 0,1 mg, trometamolum, natrii chloridum, hypromellosum, acido hydrochloridum o natrii hydroxidum, acqua purificata, per la soluzione 1 ml.

clase:

D

Grupo terapéutico:

Synthetika

Área terapéutica:

Congiuntivite Allergica

Estado de Autorización:

zugelassen

Fecha de autorización:

2020-10-02

Información para el usuario

Informazione destinata ai pazienti
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Helux® Gocce oftalmiche
Novartis Pharma Schweiz AG
Che cos’è Helux Gocce oftalmiche e quando si usa?
Helux Gocce oftalmiche è destinato alla terapia dei tipici disturbi
dovuti a una congiuntivite allergica
(prurito, arrossamento, edema della congiuntiva, palpebre gonfie).
Helux Gocce oftalmiche può essere usato nei bambini a partire da tre
anni e negli adulti fino ai
65 anni.
Quando non si può usare Helux Gocce oftalmiche?
In caso di ipersensibilità (allergia) nota o presunta a una delle
sostanze ausiliarie di Helux.
Quando è richiesta prudenza nell’uso di Helux Gocce oftalmiche?
Se non è stato prescritto dal medico, Helux Gocce oftalmiche va usato
per un massimo di due
settimane. Se dopo questo periodo i sintomi non sono scomparsi bisogna
consultare un medico.
In caso di prescrizione medica, la durata del trattamento può
protrarsi fino a sei settimane. Se soffre
di una malattia del fegato o dei reni, Helux non può essere
utilizzato senza indicazione del medico.
Subito dopo l'instillazione delle gocce di Helux, per breve tempo può
verificarsi un offuscamento
della vista. Non partecipi alla circolazione stradale e non manovri
macchine finché questo effetto è
cessato.
Helux contiene benzalconio cloruro, un conservante che può causare
irritazioni oculari e colorare le
lenti a contatto morbide. Prima di applicare Helux Gocce oftalmiche è
quindi necessario rimuovere le
lenti a contatto. Rimetta le lenti solo 15 minuti dopo aver instillato
il medicamento.
Il benzalconio cloruro può anche causare irritazione a

Ficha técnica

Helux® Gocce oftalmiche
Novartis Pharma Schweiz AG
Composizione
Principi attivi
Emedastina, sotto forma di emedastina difumarato.
Sostanze ausiliarie
Benzalconio cloruro (0.1 mg/ml), trometamolo, cloruro di sodio,
ipromellosa 2900, acido cloridrico,
idrossido di sodio, acqua.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Emedastina 0.5 mg/1 ml, 1 goccia contiene 17.65 μg di emedastina.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Trattamento della congiuntivite allergica negli adulti e nei bambini a
partire dai 3 anni. In assenza di
prescrizione da parte del medico, il medicamento può essere usato per
un massimo di due settimane.
Previa consultazione medica, la durata del trattamento può protrarsi
fino a sei settimane.
Posologia/Impiego
Adulti e bambini a partire dai 3 anni:
Instillare una goccia di Helux Gocce oftalmiche da due a quattro volte
al giorno nell'occhio/negli
occhi interessato/i.
Pazienti con disturbi della funzionalità epatica
Poiché Helux Gocce oftalmiche non è stato studiato in questo gruppo
di pazienti, la
somministrazione in tali pazienti non è raccomandata.
Pazienti con disturbi della funzionalità renale
Poiché Helux Gocce oftalmiche non è stato studiato in questo gruppo
di pazienti, la
somministrazione in tali pazienti non è raccomandata.
Pazienti anziani
Poiché non sono stati effettuati studi clinici sufficienti su
pazienti di età superiore ai 65 anni, la
somministrazione di Helux in questo gruppo di pazienti non è
raccomandata.
Bambini e adolescenti
Somministrazione nei bambini al di sotto dei 3 anni:
Finora, l'uso e la sicurezza di Helux Gocce oftalmiche nei bambini al
di sotto dei 3 anni non sono
stati esaminati.
Modo di somministrazione
Per impedire la contaminazione della punta del flaconcino contagocce e
della soluzione, non toccare
le palpebre, le aree circostanti o altre superfici con la punta
contagocce del flaconcino. Dopo l'uso,
chiudere bene il flaconcino.
La sicurezza e l'efficacia sono state dimostrate nei bambini a partire
dai 3 anni. Non sono necessari
agg